PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS Extracto seco de Valeriana officinalis / Extracto seco de Passiflora incarnata

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es VALESLIP y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar VALESLIP

3.    Cómo tomar VALESLIP

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de VALESLIP

6.    Información adicional

1. QUÉ ES VALESLIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALESLIP pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes.

Está indicado en el tratamiento sintomático de aquellas situaciones que cursen con nerviosismo, hiperexcitabilidad o irritabilidad; especialmente cuando éstas dan lugar a alteraciones del sueño, favoreciendo el reposo nocturno en adultos y niños mayores de 12 años.

2. ANTES DE TOMAR VALESLIP No tome VALESLIP

- Si es alérgico (hipersensible) a la passiflora, a la valeriana o a cualquiera de los demás componentes de VALESLIP.

Tenga especial cuidado con VALESLIP

- Si tiene antecedentes de enfermedades del hígado. En este caso, deberá tomar este medicamento con precaución.

- No debe administrarse a niños menores de 12 años al no disponerse de experiencia clínica.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si el paciente está en tratamiento con alguno de ellos, el médico deberá valorar la necesidad de administrar este medicamento.

Toma de VALESLIP con alimentos y bebidas

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Como precaución general y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo no se recomienda su uso, salvo mejor criterio médico.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No hay estudios adecuados y bien controlados por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas

VALESLIP es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

3. CÓMO TOMAR VALESLIP

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años:

Para facilitar el descanso nocturno, la dosis normal es la siguiente:

Tomar 2 cápsulas juntas de media hora a una hora antes de acostarse, y, si fuera necesario, tomar antes una dosis igual por la tarde.

En casos de ansiedad, nerviosismo o irritabilidad, la dosis normal es la siguiente:

Tomar 2 cápsulas juntas como máximo tres veces al día.

VALESLIP se administra por vía oral.

Uso en niños:

Niños menores de 12 años: no se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.

Forma de administración:

Este medicamento se administra por vía oral.

Utilizar siempre la dosis menor efectiva.

Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá evaluar la situación clínica por un médico.

Si usted estima que la acción de VALESLIP es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más VALESLIP del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar VALESLIP

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VALESLIP, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A las dosis y periodos de tratamiento recomendados en este prospecto, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar dolor de cabeza, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.

El efecto sedante de este medicamento, útil para favorecer el reposo nocturno, puede ser considerado como efecto adverso cuando se utilice el medicamento para el tratamiento sintomático del nerviosismo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE VALESLIP Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice VALESLIP después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS

-    Los principios activos son:

120 mg de Extracto seco hidro-etanólico (60 % v/v) de raíz de Valeriana officinalis, equivalente a 0,7-1 g de raíz de valeriana.

100 mg de Extracto seco etanólico (70%) de parte aérea de Passiflora incarnata, equivalente a 0,5-0,65 g de partes aéreas de passiflora.

-    Los demás componentes son: aceite de oliva, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina (E-441), glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E-141), dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

VALESLIP se presenta en forma de cápsulas blandas ovales de color verde oscuro acondicionadas en envases de 30, 60 y 90 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización ZAMBON, S.A.

Maresme, 5 Pol. Can Bemades-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Este Prospecto ha sido aprobado en Julio de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/