PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VALERIANA KOROTT 300 mg cápsulas duras Valeriana officinalis L.

1. Qué es VALERIANA KOROTT y para qué se utiliza

VALERIANA KOROTT pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso.

Es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para ayudar a dormir basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VALERIANA KOROTT No tome VALERIANA KOROTT

-    Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar VALERIANA KOROTT.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento, deberá consultar al médico.

Niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 12 años.

Toma de VALERIANA KOROTT con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Por su actividad, es posible que este medicamento pueda aumentar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de VALERIANA KOROTT con alimentos, bebida y alcohol

No debe tomar bebidas alcohólicas ya que el alcohol podría potenciar el efecto sedante de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización, ni de estudios adecuados y bien

1 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española 35 medcamentosy productos satínanos jm

controlados en mujeres embarazadas, o en período de lactancia no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Conducción y uso de máquinas

VALERIANA KOROTT es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

3.    Cómo tomar VALERIANA KOROTT

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.

VALERIANA KOROTT se administra por vía oral.

La dosis recomendada es :

Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años :

Para el alivio de los síntomas leves de estrés mental se administrarán de 1 a 3 cápsulas, hasta tres veces al día.

Como ayuda para dormir, se administrarán de 1 a 3 cápsulas, entre media hora y una hora antes de acostarse. Si fuera necesario, puede tomar adicionalmente otra dosis por la tarde.

La dosis máxima diaria de polvo de raíz de valeriana es de 4 g.

El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si usted observa que en un plazo de 14 días sus síntomas no mejoran o empeoran, debería consultar con su farmacéutico o médico.

No utilice este medicamento durante más de 4 semanas sin consultar a su médico o farmacéutico.

Si toma más VALERIANA KOROTT del que debe

No se han descrito casos de sobredosificación con VALERIANA KOROTT.

Si usted ha tomado más VALERIANA KOROTT de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar VALERIANA KOROTT

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana pueden aparecer molestias gastrointestinales (p.e. náuseas, calambres abdominales). La frecuencia de aparición de estos efectos no se conoce.

La valeriana tiene un olor característico y desagradable, esto no significa que se encuentre en mal estado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos

2 de 3

usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de VALERIANA KOROTT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ®de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de VALERIANA KOROTT

-    El principio activo es polvo de raíz de Valeriana officinalis L. Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de polvo de raíz de Valeriana officinalis L.

-    Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, estearato magnésico, gelatina y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Envase con 60 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización KOROTT, S.L.

Polígono Industrial Santiago Payá, C/ Fila Benimerines, 61 03801 Alcoy (Alicante, España)

Responsable de la fabricación ALIFARM, S.A.

Polígono Industrial “Els Xops” n°9 08185 Lli?á de Vall (Barcelona, España)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2014

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

3 de 3