PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Valeriana BIE comprimidos recubiertos

Extracto etanólico seco de Valeriana officinalis, L

Contenido del prospecto:

1.    Qué es VALERIANA BIE y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar VALERIANA BIE

3.    Cómo tomar VALERIANA BIE

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de VALERIANA BIE

6.    Información adicional

1. QUÉ ES VALERIANA BIE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALERIANA BIE pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso.

Se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para dormirse.

2. ANTES DE TOMAR VALERIANA BIE No tome VALERIANA BIE

- Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los demás componentes de VALERIANA BIE.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de VALERIANA BIE con los alimentos y bebidas:

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso en dicha situación.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante la lactancia, no se recomienda su uso en las mujeres en periodo de lactancia.

Uso en niños

No administrar VALERIANA BIE a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de VALERIANA BIE:

Este medicamento contiene lactosa, glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR VALERIANA BIE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

VALERIANA BIE se administra por vía oral.

Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.

Si estima que la acción de VALERIANA BIE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es la siguiente:

•    Adultos y niños mayores de 12 años:

-Nerviosismo: se administrarán 2 comprimidos recubiertos (304 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L.), como máximo tres veces al día, lo que significa un máximo diario de 6 comprimidos recubiertos (912 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L ).

-Para dormir: se administrará una dosis única de 2 comprimidos recubiertos, es decir de 304 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L. entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, otra dosis más por la tarde, lo que significa un máximo diario de 4 comprimidos recubiertos (608 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L.)

•    Ancianos: igual que los adultos

Si toma más VALERIANA BIE del que debiera:

Si usted ha tomado más VALERIANA BIE del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar VALERIANA BIE:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VALERIANA BIE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

-    En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el tratamiento del nerviosismo.

-    A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante el uso prolongado puede provocar dolor de cabeza, excitabilidad, insomnio y alteraciones digestivas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VALERIANA BIE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice VALERIANA BIE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VALERIANA BIE

—    El principio activo es extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L. (equivalentes a 684 mg de raíz de Valeriana). Cada comprimido recubierto contiene 152 mg de principio activo.

-    Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal, jarabe de glucosa seco, carboximetilalmidón de sodio (patata), estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma arábiga, dióxido de titanio (E-171), oxido de hierro rojo (E-172), macrogol 6.000, cera carnauba y cera blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son comprimidos recubiertos que se presentan en blister de aluminio en envases de 30 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

BOEHRINGERINGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Prat de la Riba, s/n - Sector Turó de Can Matas 08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str.173, D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania

Este prospecto ha sido revisado en Junio 2010

Valeriana officinalis L (Dibujo de la planta)

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios