Uft 100 Mg/224 Mg Capsulas Duras
Información obsoleta, busque otroPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UFT 100 mg/224 mg cápsulas duras
Tegafur / Uracilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es UFT y para qué se utiliza
2. Antes de tomar UFT
3. Cómo tomar UFT
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de UFT
6. Información adicional
1. QUÉ ES UFT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
UFT contiene dos principios activos. Uno se llama tegafur y el otro uracilo. El tegafur es un medicamento para tratar el cáncer (citostático) y el uracilo ayuda al tegafur a realizar su acción. Ello se consigue ralentizando su paso a través del cuerpo.
UFT se utiliza para tratar el cáncer avanzado de colon y recto. Se utiliza en combinación con otro medicamento que contiene folinato cálcico.
2. ANTES DE TOMAR UFT
No tome UFT
- si es alérgico (hipersensible) a tegafur, uracilo, 5-fluorouracilo o a cualquiera de los demás componentes de UFT.
- si tiene algún problema de hígado que evite que éste funcione correctamente.
- si sabe que tiene una falta de un enzima del hígado que ayuda a eliminar UFT del cuerpo (CYP2A6, dihidropirimidina deshidrogenasa).
- si está siendo tratado en la actualizad o ha sido tratado recientemente con medicamentos que bloquean el enzima llamado dihidropirimidina deshidrogenasa (ver también “Toma de otros medicamentos” más abajo).
- si tiene la médula ósea dañada debido a un tratamiento previo con radioterapia o a un tratamiento con otros medicamentos contra el cáncer.
- si está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también “Embarazo y Lactancia” más abajo).
- si está amamantando a su hijo (ver también “Embarazo y Lactancia” más abajo).
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome este medicamento y hable con su médico.
UFT no debe darse a niños ni adolescentes.
Tenga especial cuidado con UFT
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, hable con su médico. Éste puede necesitar controlar más cuidadosamente su tratamiento si:
- tiene problemas de hígado previos o cuando está tomando un ciclo de este medicamento
- sus riñones no funcionan correctamente
- tiene problemas de corazón
- tiene problemas debidos a obstrucción intestinal
- es usted anciano
- si padece diarrea durante o poco tiempo después de un tratamiento con UFT Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Medicamentos que bloquean un cierto enzima del hígado (inhibidores de la dihidropirimidina deshidrogenasa como brivudina, utilizada para el “herpes zoster” o
medicamentos que contengan gimeracilo utilizados para tratar el cáncer):
Si estos medicamentos se utilizan junto con UFT, pueden incrementar el riesgo de efectos adversos graves, que a veces amenazan la vida. No tome UFT junto con estos medicamentos. Pregunte a su médico cuanto tiempo debe esperar si ha sido tratado con estos medicamentos o si pretende tomar estos medicamentos al finalizar el tratamiento con UFT.
• Ciertos medicamentos utilizados para hacer la sangre más líquida (anticoagulantes cumarínicos como warfarina):
UFT puede afectar al funcionamiento de estos medicamentos. Puede ser que su médico necesite realizarle análisis de sangre más frecuentemente, especialmente cuando esté empezando a tomar UFT.
• Medicamentos que contienen fenitoína, que se utiliza para tratar la epilepsia:
Si estos medicamentos se usan junto con UFT pueden incrementar el riesgo de efectos adversos de la fenitoína. Su médico puede necesitar comprobar sus niveles de fenitoína en sangre regularmente.
• Medicamentos que bloquean un cierto enzima del hígado (CYP2A6) o bien son fraccionados en el cuerpo por este enzima (como la cumarina utilizada para hacer la sangre más líquida, metoxipsoralen utilizado para ciertos problemas de piel, o clotrimazol, ketoconazol o miconazol utilizados para infecciones por hongos):
Si alguno de ellos se utiliza junto con UFT, pueden no funcionar correctamente. Al mismo tiempo, también evitan el correcto funcionamiento de UFT.
Uso de UFT con los alimentos y bebidas
Si toma este medicamento con comida, esto puede afectar a la absorción y el funcionamiento del medicamento.
Por consiguiente, tome este medicamento con el estómago vacío, al menos una hora antes o una hora más tarde de una comida.
Embarazo
Asegúrese de que no está embarazada antes de empezar a tomar UFT porque puede dañar seriamente a su bebé. Está estrictamente desaconsejado quedar embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Asegúrese de utilizar medidas anticonceptivas fiables mientras se está tratando con este medicamento y hasta 3 meses después del fin del tratamiento. Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Si cree que usted o su pareja está embarazada, hable con su médico cuanto antes.
Si le gustaría tener un hijo durante o después del tratamiento, informe a su médico antes del tratamiento. Puede interesarle buscar consejo sobre el almacenamiento de esperma antes de iniciar el tratamiento.
Lactancia
No se conoce si los principales componentes de UFT pasan a la leche materna. Por lo tanto, no debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con este medicamento para evitar que el bebé pueda padecer efectos adversos graves.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento por sí mismo no influye en su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar confusión como efecto adverso. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que el efecto adverso haya pasado.
3. CÓMO TOMAR UFT
Un médico con experiencia en tratamientos contra el cáncer supervisará su tratamiento con UFT. Siga siempre las instrucciones exactas de administración indicadas para UFT por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento, como se menciona en la sección 2.
Dosis habitual
La dosis habitual es 3, 4, 5 ó 6 cápsulas de UFT al día, dependiendo de su superficie corporal. Su médico lo calculará para usted. Tome su dosis diaria en tres tomas por la mañana, al mediodía y por la noche tal y como se describe a continuación:
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Cápsulas de UFT por día |
Mañana |
Mediodía |
Noche |
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3 |
1 |
1 |
1 |
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4 |
2 |
1 |
1 |
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5 |
2 |
2 |
1 |
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6 |
2 |
2 |
2 |
Cómo tomar UFT
Tome cada dosis al menos una hora antes o después de una comida Trague cada cápsula con un vaso de agua. No abra las cápsulas.
¿Cuánto tiempo va a tomar UFT?
UFT se administra en ciclos de tratamiento. Cada ciclo consta de 28 días de tratamiento con UFT y folinato cálcico tal como se explica más abajo, seguidos de 7 días sin tratamiento.
Si toma más UFT del que debiera
Si ha tomado más cápsulas de UFT de las que debía, puede padecer más efectos adversos o más graves, tales como náuseas, vómitos, diarrea, úlceras de estómago o de intestino, sangrado o depresión de la médula ósea. Debido a que algunos de estos efectos adversos pueden provocar serias consecuencias, hable con su médico cuanto antes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar UFT
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Toma de folinato cálcico
Su médico le recetará también un medicamento que contenga folinato cálcico.
• La dosis diaria habitual es de 90 mg (miligramos)
• Se toma en tres dosis durante el día: 30 mg por la mañana, 30 mg al mediodía y 30 mg por la noche.
Debe tomarlo al mismo tiempo que UFT. Esto es importante para asegurarse de que su tratamiento funciona correctamente.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, UFT puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Hable con su médico si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Reducción en el número de glóbulos rojos o blancos o de plaquetas en sangre (anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia), depresión de la médula ósea causando una reducción de la producción de células sanguíneas. Estos efectos adversos pueden causar debilidad, hacer que las infecciones sean más probables o incrementar el riesgo de sangrado o de que aparezcan cardenales. Si experimenta síntomas como éstos, hable con su médico. Él/ella le indicará si debe dejar el tratamiento con UFT durante un tiempo o cambiar la dosis.
• Diarrea. Si la diarrea continúa, hable con su médico. Él/ella le indicará si debe dejar el tratamiento con UFT durante un tiempo o cambiar la dosis.
Otros posibles efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Náuseas, vómitos, dolor abdominal, llagas en la boca, anorexia.
• Sensación de debilidad.
• Aumento de los niveles sanguíneos de determinados enzimas hepáticos (fosfatasa alcalina, ALT, AST) o bilirrubina.
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
• Infección por hongos.
• Deshidratación, malnutrición.
• Alteración o pérdida del sentido del gusto, somnolencia, mareo, falta de sueño, depresión, hormigueo o sensación de pérdida de sensibilidad en las manos o los pies, confusión.
• Lagrimeo, inflamación de los ojos (conjuntivitis).
• Inflamación de los tobillos.
• Inflamación de las venas.
• Dificultad al respirar, aumento de la tos, inflamación de la garganta.
• Estreñimiento, flatulencia, indigestión, inflamación de las membranas mucosas, boca seca, eructos, obstrucción del intestino.
• Pérdida de pelo, urticaria, descamación, decoloración de la piel, picor, sensibilidad a la luz, sudoración, piel seca, alteración de las uñas.
• Dolor muscular, dolor de espalda, dolor en las articulaciones.
• Fiebre, dolor de cabeza, malestar, escalofríos, dolor.
• Pérdida de peso.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
• Infección, sepsis.
• Problemas con la coagulación de la sangre, reducción del número de glóbulos blancos acompañado de fiebre (neutropenia febril).
• Latido irregular del corazón, fallo cardiaco, infarto, atrofia del corazón.
• Colapso circulatorio.
• Embolismo pulmonar (coagulación de la sangre en las venas del interior y alrededor de los pulmones).
• Inflamación del estómago o intestino, perforación del intestino.
• Inflamación del hígado, ictericia, fallo hepático.
• Función renal anormal, retención urinaria, sangre en la orina.
• Impotencia.
• Dolor en el pecho.
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
• Cambios en la “sustancia blanca” del cerebro (leucoencefalopatía).
• Alteración o pérdida del sentido del olfato (anosmia, parosmia).
• Neumonía intersticial.
• Cansancio.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Varias alteraciones de las células sanguíneas (anemia hemolítica, síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide aguda, leucemia promielocítica aguda, agranulocitosis, pancitopenia), coagulación intravascular diseminada.
• Pérdida de memoria, alteraciones del movimiento incluyendo movimientos incontrolados y parálisis en manos y pies, alteraciones del habla, alteraciones de la marcha, alteraciones de la conciencia, sensibilidad anormalmente disminuida al tacto (hipoestesia).
• Neumonía.
• Inflamación aguda del páncreas, úlcera del estómago o intestino, inactividad del intestino grueso (íleo paralítico), fluido en el abdomen (ascitis), inflamación del intestino grueso (colitis isquémica).
• Cirrosis del hígado, fibrosis hepática, inflamación grave de progreso rápido del hígado (hepatitis fulminante).
• Cambios en la piel similares al lupus eritematoso, otros cambios de la piel incluyendo ampollas, urticaria con bultos, reacción grave con ampollas en la piel (síndrome de Stevens-Johnson), rojez e inflamación de las palmas de las manos y los pies que puede causar que se pele la piel (síndrome mano-pie).
• Fallo renal agudo, síndrome nefrótico (enfermedad del riñón), incontinencia urinaria.
• Fallo multiorgánico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE UFT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice UFT después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de UFT
- Los principios activos son tegafur y uracilo. Cada cápsula contiene 100 mg de tegafur y 224 mg de uracilo.
- Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa y lauril sulfato sódico en el interior de la cápsula, gelatina y dióxido de titanio (E171) en la cápsula, y dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo sintético (E172), cera carnauba, laca y monooleato de glicerol en las marcas de la cápsula (tinta comestible).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de UFT son blancas, opacas e impresas con el código TC434. Se encuentran disponibles en envases de 21, 28, 35, 36, 42, 56, 70, 84, 112, 120, 140 o 168 cápsulas. Puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Merck, S.L.
María de Molina 40 28006 Madrid
Responsable de la Fabricación
Merck KGaA Frankfurter Str. 250 64293 Darmstadt Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: UFT
Bélgica: UFT
Dinamarca: Uftoral
Finlandia: UFT
Francia: UFT
Alemania: UFT
Grecia: UFT
Islandia: UFT
Irlanda: UFT
Italia: UFT
Luxemburgo: UFT
Holanda: UFT
Noruega: UFT
Portugal: UFT
España: UFT
Suecia: UFT
Reino Unido: Uftoral
Este prospecto fue aprobado en abril de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/