PROSPECTO

TRIFOCUM 550 mg, cápsulas

Trigonella foenum-graecum L

Contenido del prospecto:

1.    Qué es TRIFOCUM y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar TRIFOCUM

3.    Cómo tomar TRIFOCUM

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de TRIFOCUM

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es TRIFOCUM y para qué se utiliza

Medicamento tradicional a base de plantas para adultos en el tratamiento temporal de la pérdida del apetito, basado exclusivamente en el uso tradicional.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar TRIFOCUM No tome TRIFOCUM

-    Si es usted alérgico a algún componente de este medicamento.

-    Situaciones en las que el tránsito digestivo esté disminuido, como obstrucción esofágica. Advertencias y precauciones

Los pacientes diabéticos, deben tener especial cuidado en el control de los niveles de azúcar en sangre, debido al posible efecto hipoglucémico de las preparaciones de Trigonella foenum-graecum L.

Tome el medicamento con una cantidad suficiente de líquidos para facilitar que las cápsulas lleguen al estómago y evitar el hinchamiento de sus componentes en el esófago, lo que podría producir ahogamiento.

Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, o si se produce dolor abdominal, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.

Niños y adolescentes

No deben utilizar este medicamento los niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de TRIFOCUM con otros medicamentos

Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de TRIFOCUM con los alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o lactancia, pero existen signos de toxicidad sobre la reproducción en ratas, por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias.

Conducción y uso de máquinas

No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.

3. Cómo tomar TRIFOCUM

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRIFOCUM contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico o médico.

La dosis recomendada es:

Adultos: Tomar 2 cápsulas, 3 veces al día

Este medicamento se utiliza vía oral.

No utilice este medicamento durante más de 14 días sin consultar a su médico o farmacéutico. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 14 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

Uso en niños

No utilizar en niños, ni adolescentes menores de 18 años, sin consultar al médico.

Si toma más TRIFOCUM de lo que debiera

Se han escrito episodios de diarrea y flatulencia en 4 de cada 10 de los individuos incluidos en un estudio con dosis de entre 25 y 100 g de una preparación de Trigonella foenum-graecum a la que se le habían eliminado los compuestos amargos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar TRIFOCUM

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma recomendada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, TRIFOCUM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Han sido descritas reacciones de hipersensibilidad aunque se desconoce la frecuencia.

Se pueden producir trastornos gastrointestinales, tales como flatulencia o diarrea y reacciones alérgicas (asma, rinitis), se desconoce la frecuencia de aparición de todos ellos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.

5.    Conservación de TRIFOCUM

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Fecha de caducidad:

No utilice TRIFOCUM después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de TRIFOCUM

Cada cápsula contiene como principio activo: 550 mg de semillas de Trigonella foenum-graecum L (Alholva)

Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase

Aspecto del medicamento, cápsulas de color pardo amarillento y sabor ligeramente amargo. Envase de 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea n° 1.

Garray. (Soria).

Este prospecto ha sido aprobado en:

Septiembre de 2012 “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”