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Prospecto: información para el usuario

Toctino 30 mg cápsulas blandas

Alitretinoina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Toctino y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar    a tomar Toctino

3.    Cómo tomar Toctino

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Toctino

6.    Contenido del envase e información    adicional

1.    Qué es Toctino y para qué se utiliza

El principio activo de Toctino es alitretinoína. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como retinoides, que derivan de la vitamina A. Toctino cápsulas se comercializa en dos dosis que contienen 10 mg o 30 mg de alitretinoína.

Toctino se utiliza para tratar el eccema crónico de las manos de pacientes adultos, que no ha mejorado después de ningún otro tratamiento tópico, incluidos los corticoides. El tratamiento con Toctino tiene que ser supervisado por un médico especialista de la piel (dermatólogo).

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Toctino No tome Toctino

•    Si está embarazada o si puede quedarse embarazada y no está tomando medidas anticonceptivas eficaces (ver “Embarazo y lactancia” a continuación).

•    Si está en periodo de lactancia.

•    Si tiene una enfermedad del hígado.

•    Si tiene una enfermedad grave del riñón.

•    Si tiene un nivel alto de grasas en la sangre (como colesterol alto o triglicéridos elevados).

•    Si tiene una enfermedad de tiroides no tratada.

•    Si tiene niveles muy altos de vitamina A en el organismo (hipervitaminosis A).

•    Si es alérgico a alitretinoína, a otros retinoides (como isotretinoína), al cacahuete, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•    Si está tomando tetraciclinas (un tipo de antibiótico).

Si le aplica alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico. No debe tomar Toctino.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Toctino:

•    Si ha tenido alguna vez problemas de salud mental, incluyendo depresión, comportamiento

suicida o psicosis, o si toma medicamentos para alguno de estos trastornos.

•    Si tiene una enfermedad del riñón. Toctino no está recomendado en personas con enfermedad renal moderada. Si tiene enfermedad renal consulte con su médico si Toctino es adecuado para

usted.

•    Si tiene un nivel alto de grasas en la sangre, puede que tenga que hacerse análisis de sangre más a menudo. Toctino aumenta generalmente las grasas en sangre, como el colesterol o los triglicéridos. Si sus grasas sanguíneas siguen siendo altas, puede que su médico reduzca la dosis o suspenda su tratamiento con Toctino.

•    Si tiene niveles altos de azúcar en sangre (diabetes), es probable que necesite revisar sus niveles de azúcar en sangre más frecuentemente y su médico podría disminuir la dosis de Toctino.

•    Si ha tenido una enfermedad de tiroides. Toctino puede reducir los niveles de la hormona tiroidea. Si su nivel de hormona tiroidea es bajo, puede que el médico le recete suplementos.

Tenga especial cuidado durante el tratamiento con Toctino:

•    Si sufre algún problema relacionado con la vista, informe a su médico de inmediato. Puede que haya que interrumpir el uso de Toctino y vigilar la vista.

•    Si sufre dolor de cabeza persistente, náuseas o vómitos (siente ganas de vomitar o vomita) y visión borrosa, ya que puede que se trate de signos de una afección llamada hipertensión intracraneal benigna.

Deje de tomar las cápsulas inmediatamente y póngase en contacto con su médico lo antes posible.

•    Si desarrolla cualquier problema de salud mental incluyendo depresión, comportamiento suicida o psicosis, debe dejar de tomar las cápsulas inmediatamente y ponerse en contacto con

su médico lo antes posible.

•    Si tiene diarrea sangrante. Deje de tomar las cápsulas inmediatamente y póngase en contacto

con su médico lo antes posible.

•    Disminuya la exposición a la luz solar y evite la exposición a lámparas solares. Su piel se puede volver más sensible a la luz solar. Antes de exponerse al sol, use un protector solar con índice de protección alto (SPF 15 o superior). Si durante el tratamiento tiene sequedad en la piel y los labios, utilice pomadas o cremas hidratantes y bálsamo labial.

•    Disminuya la actividad física intensa. Alitretinoína puede provocar dolor muscular y articular.

•    Si desarrolla sequedad en los ojos, puede aliviarla aplicando una pomada ocular lubricante o lágrimas artificiales. Si utiliza lentes de contacto y sufre sequedad ocular, puede que tenga que usar gafas durante el tratamiento con alitretinoína. La sequedad ocular y los problemas de la vista suelen volver a la normalidad cuando se suspende el tratamiento.

•    Toctino puede aumentar los niveles de enzimas hepáticas. Su médico le realizará análisis de sangre durante el tratamiento para comprobar estos niveles. Si permanecen altos, su médico podría reducir su dosis o suspender el tratamiento con Toctino.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Toctino en menores de 18 años de edad. Se desconoce la eficacia en este grupo de edad.

Toma de Toctino con otros medicamentos

No tome otros medicamentos que contengan retinoides (por ejemplo isotretinoína), suplementos de vitamina A o tetraciclinas (un tipo de antibiótico) mientras toma Toctino, ya que aumentan el riesgo de sufrir efectos adversos.