En este prospecto se explica:

1.    Qué es Tioconazol Mede 28% Solución cutánea y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Tioconazol Mede 28% Solución cutánea

3.    Cómo usar Tioconazol Mede 28% Solución cutánea

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Tioconazol Mede 28% Solución cutánea

Tioconazol Mede 28% Solución cutánea EFG

El principio activo es Tioconazol

Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Titular:

Laboratorio REIG JOFRE, S.A. Gran Capitan 10,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación: Laboratorios FELTOR, S.A.

Roques Blanques, 3-5.

Polígono Industrial Molí de les Planes 08470 Sant Celoni (Barcelona)

1. QUÉ ES Tioconazol Mede 28% Solución cutánea Y PARA QUE SE UTILIZA

Tioconazol Mede 28% Solución cutánea se presenta en forma de solución cutánea. Cada envase contiene 12 ml.

Tioconazol Mede 28% solución cutánea pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos)

Este medicamento está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones de las uñas producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias Gram-positivas sensibles.

2. ANTES DE USAR Tioconazol Mede 28% Solución cutánea No use Tioconazol Mede 28% Solución cutánea:

Si usted es alérgico a los antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con Tioconazol Mede 28% Solución cutánea:

Evitar el contacto con los ojos.

No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el pincel suministrado.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el embarazo. Al menos durante el primer trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su uso.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños:

Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y las uñas debido al tipo de excipiente de la fórmula.

Información importante sobre los componentes de Tioconazol Mede 28%Solución cutánea

Esta especialidad contiene un 22% de ácido undecilénico como excipiente y deberá utilizarse con precaución ya que puede producir irritación local.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Conducción y uso de máquinas:

Dado que el tioconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. COMO USAR Tioconazol Mede 28% Solución cutánea

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. . En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tioconazol Mede 28% Solución cutánea. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.

Si estima que la acción de Tioconazol Mede 28% Solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.

La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.

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Si usted usa más Tioconazol Mede 28% Solución cutánea del que debiera:

Consulte a su médico o farmacéutico. A las dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico donde se tratará la posible irritación gastrointestinal y/ depresión del sistema nervioso central, y/ o llamar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Tioconazol Mede 28% Solución cutánea:

En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tioconazol Mede 28% Solución cutánea puede tener efectos adversos. Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente durante la primera semana de tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Tioconazol Mede 28% Solución cutánea

Mantenga Tioconazol Mede 28% Solución cutánea fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilizar Tioconazol Mede 28% Solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este producto ha sido aprobado en Enero 2006

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