Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Theavitamin para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 mes, debe consultar a un médico

En este prospecto se explica:

1.    Qué es Theavitamin cápsulas y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Theavitamin cápsulas

3.    Como tomar Theavitamin cápsulas

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Theavitamin cápsulas

THEAVITAMIN Cápsulas

COMPOSICION

Cada cápsula contiene:

Como principios activos: Retinol (vitamina A) 800 microgramos (como 0,784 mg de palmitato de retinilo y 2,4 mg de betacaroteno), d-alfa tocoferol (vitamina E) 10 mg (como 15 mg de acetato de dl-alfa tocoferilo), Acido ascórbico (vitamina C) 60 mg, Selenio (levadura de) 25 microgramos, Zinc (gluconato) 7,5 mg, Manganeso (sulfato) 1 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: Aceite de soja refinado, Monoestearato de glicerol, Lecitina de soja 62%, Gelatina, Glicerol (E-422), Agua purificada, Dióxido de titanio (E-171), Rojo cochinilla A (Ponceau 4R)(E-124).

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Laboratorio titular:    Responsable de la fabricación:

Laboratorios Thea S.A.    Alcalá Farma S.A.

Pg. Sant Joan, 91    Carretera M-300, Km 29.920

08009 Barcelona    28802 Alcalá de Henares.

Madrid

1. QUÉ ES THEAVITAMIN CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda para su administración oral en un envase que contiene 36 cápsulas blandas.

Es un aporte de vitaminas A, E, C y oligoelementos (selenio, zinc y manganeso).

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

THEAVITAMIN está indicado en la prevención de estados carenciales de las vitaminas y minerales que se aportan, en casos de nutrición desequilibrada o convalecencia, asociados a déficits de vitaminas y minerales.

2. ANTES DE TOMAR THEAVITAMIN CÁPSULAS:

No tome THEAVITAMIN:

Si tiene alguna hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes.

Si padece de hipervitaminosis o tiene exceso de cualquier mineral incluido en este medicamento Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón grave.

Tenga especial cuidado al tomar THEAVITAMIN:

No debe excederse la dosis recomendada (ver apartado 3: Cómo tomar Theavitamin)

Consulte con el médico antes de tomar este medicamento en los siguientes casos:

Si padece alguna enfermedad gastrointestinal o del riñón, de la vesícula biliar o del hígado.

Si ha padecido de cálculos en el riñón.

Los pacientes sometidos a diálisis no deben exceder una dosis al día de 50 mg a 100 mg de vitamina C.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No está recomendada su utilización durante el embarazo._

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si Usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No debe utilizarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han informado efectos sobre la capacidad de conducción o utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de THEAVITAMIN

Este medicamento por contener glicerol (E-422) como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.

Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Este medicamento contiene el colorante Rojo cochinilla A (Ponceau 4R)(E-124) puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos para la salud.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:

-    Colestiramina, colestipol, utilizados para disminuir los niveles de colesterol en sangre. Espaciar las tomas al menos 2 horas.

-    Antibióticos del grupo de las sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol, neomicina, tetraciclinas.

-    Anticonceptivos orales.

-    Anticoagulantes orales.

-    Antidepresivos.

-    Isotretinoína, utilizado para el tratamiento del acné.

-    Diuréticos tiazídicos como los del grupo hidroclorotiazida, utilizados para aumentar la eliminación de orina.

-    Dosis altas de salicilatos, utilizados para disminuir el dolor.

-    Penicilamina, utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide, enfermedad de Wilson, intoxicación por metales pesados, cálculos de cistina en la vejiga urinaria. Espaciar las tomas al menos 2 horas.

-    Suplementos de hierro, cobre y medicamentos que contienen fósforo. Espaciar las tomas al menos 2 horas.

-    Laxantes (parafina líquida o aceite mineral). Espaciar las tomas al menos 2 horas.

interferencias con pruebas diagnósticas

Este medicamento puede dar resultados erróneos en la determinación de la glucosa en orina debido a la presencia de ácido ascórbico, incluyendo las pruebas por tiras reactivas; esto deberá ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos.

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc) comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar estos resultados.

3.CÓMO TOMAR THEAVITAMIN CÁPSULAS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dada otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de Theavitamin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Las cápsulas de Theavitamin se administran por vía oral.

La dosis usual es de 1 cápsula al día.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 mes, debe consultar a un médico Instrucciones para una correcta administración:

Las cápsulas deben ser administradas durante las comidas y tragarse sin masticar, con un vaso de agua, zumo u otro líquido.

Si Usted toma más Theavitamin del que debiera

Si usted ha tomado Thevitamin más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los síntomas de sobredosificación pueden ser:

-Dermatológicos

Picor en la piel, sequedad o agrietamiento de la piel o de los labios, mayor fotosensibilidad cutánea, encías sangrantes, llagas en la boca, caída del cabello, debilidad en las uñas, piel amarilla. -Gastrointestinales

Aliento y sudor con olor a ajo, sabor metálico, náuseas y vómitos, diarrea, dolor de estómago.

-Sistema nervioso

Mareos, desvanecimientos, irritabilidad, confusión o excitación no habituales, crisis convulsivas, somnolencia.

-Urológicos y hematológicos

Aumento de la frecuencia de orinar especialmente por la noche o del volumen de orina,

Las dosis elevadas de ácido ascórbico pueden producir cálculos de oxalato en las vías urinarias, anemia hemolítica en pacientes con una deficiencia en la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, pueden precipitar la crisis en pacientes con anemia drepanocítica así como aumentar la absorción de hierro.

-Generales

Cansancio y debilidad no habituales, dolor en el pecho, sensación de falta de aire, dolor de cabeza intenso, fiebre, dolor de huesos o articulaciones, pérdida de apetito.

Las dosis superiores a 1 g por día de ácido ascórbico pueden producir calambres abdominales y precipitar ataques de gota en individuos predispuestos.

-Oculares

Ojos amarillos, visión doble

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Theavitamin puede tener efectos adversos.

Por contener zinc puede producir trastornos gastrointestinales o hematológicos.

Por contener beta-caroteno, con incidencia más frecuente: coloración amarilla en las palmas, manos o plantas de los pies, y en menor grado en la cara (carotenodermia): aparece después de 2 a 6 semanas de tratamiento. Con incidencia rara: dolor articular (artralgia), diarrea, mareos, hemorragias o hematomas no habituales (equimosis)

En caso de observarse la aparición de estos efectos adversos, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a su médico o farmacéutico.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE THEAVITAMIN CAPSULAS

MANTENGA THEAVITAMIN FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS

Conservar en el envase original.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad: No utilizar Theavitamin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado Junio 2005

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios