Tamsulosina Inibsa 0,4 Mg Capsulas Duras De Liberacion Modificada Efg
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
3. Como tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
El principio activo es tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco.
Componentes de la cápsula: Gelatina, Índigotina (E 132), Dióxido de titanio (E 171), Óxido de hierro amarillo (E 172), Óxido de hierro rojo (E 172), Óxido de hierro negro (E 172). Tinta: Shellac, Óxido de hierro negro (E 172) y Propilenglicol.
Titular
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers km. 14,5
08185 Lli$á de Vall
Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Quinta-Analytica s.r.o. Hviezdoslavova 1600/13 149 00 Praga 4 República checa
1. QUÉ ES TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina Inibsa se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada. Se trata de cápsulas de gelatina de color naranja-verde oliva, con la marca negra inscrita TSL 0.4 y con una raya negra en los dos extremos. Cada envase contiene 30 o 60 cápsulas.
Tamsulosina Inibsa pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores ai que relaja los músculos de la próstata y de la uretra.
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades de la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
No tome Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada en caso de:
• Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada:
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Inibsa pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido
• Si usted ha sido programado para cirugía de cataratas
Consulte a su medico si usted padece o ha padecido alguna vez cualquiera de las alteraciones anteriormente mencionadas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Tamsulosina Inibsa se administra solamente a pacientes varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (antiinflamatorio para el tratamiento del dolor) y Warfarina (utilizado para prevenir la coagulación sanguínea) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
3. COMO TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Siga las instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Inibsa. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
La dosis habitual es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera con un vaso de agua, sin romperse y sin masticar y estando de pie o sentado (no deberá estar tumbado).
Si usted cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, contacte con su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día. Si usted olvida tomar una dosis y no se da cuenta hasta el día siguiente, puede simplemente seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo
• Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
• Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
Posibles complicaciones relacionadas con operaciones de cataratas
Si observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Mantenga Tamsulosina Inibsa fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar Tamsulosina Inibsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2007
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
3. Como tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
El principio activo es tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco.
Componentes de la cápsula: Gelatina, Índigotina (E 132), Dióxido de titanio (E 171), Óxido de hierro amarillo (E 172), Óxido de hierro rojo (E 172), Óxido de hierro negro (E 172). Tinta: Shellac, Óxido de hierro negro (E 172), y Propilenglicol.
Titular
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers km. 14,5
Responsable de la fabricación
Synthon BV Microweg 22
08185 Lli?á de Vall, Barcelona España
6545 CM Nijmegen Países Bajos
1. QUÉ ES TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina Inibsa se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada. Se trata de cápsulas de gelatina de color naranja-verde oliva, con la marca negra inscrita TSL 0.4 y con una raya negra en los dos extremos. Cada envase contiene 30 o 60 cápsulas.
Tamsulosina Inibsa pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores a1 que relaja los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades de la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
No tome Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada en caso de:
• Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada:
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Inibsa pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido
• Si usted ha sido programado para cirugía de cataratas
Consulte a su medico si usted padece o ha padecido alguna vez cualquiera de las alteraciones anteriormente mencionadas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Tamsulosina Inibsa se administra solamente a pacientes varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (antiinflamatorio para el tratamiento del dolor) y Warfarina (utilizado para prevenir la coagulación sanguínea) pueden aumentar la eliminación de Tamsulosina del organismo.
3. COMO TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Siga las instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Inibsa. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
La dosis habitual es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera con un vaso de agua, sin romperse y sin masticar y estando de pie o sentado (no deberá estar tumbado).
Si usted cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, contacte con su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada de lo
que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día.
Si usted olvida tomar una dosis y no se da cuenta hasta el día siguiente, puede simplemente seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo • Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
• Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
Posibles complicaciones relacionadas con operaciones de cataratas
Si observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Mantenga Tamsulosina Inibsa fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar Tamsulosina Inibsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2007
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
3. Como tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
El principio activo es tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco.
Componentes de la cápsula: Gelatina, Índigotina (E 132), Dióxido de titanio (E 171), Óxido de hierro amarillo (E 172), Óxido de hierro rojo (E 172), Óxido de hierro negro (E 172). Tinta: Shellac, Óxido de hierro negro (E 172) y Propilenglicol.
Titular
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers km. 14,5
08185 Lli$á de Vall
Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1 Polígono las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat España
1. QUÉ ES TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina Inibsa se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada. Se trata de cápsulas de gelatina de color naranja-verde oliva, con la marca negra inscrita TSL 0.4 y con una raya negra en los dos extremos. Cada envase contiene 30 o 60 cápsulas.
Tamsulosina Inibsa pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores ai que relaja los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades de la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
No tome Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada en caso de:
• Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada:
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Inibsa pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido
• Si usted ha sido programado para cirugía de cataratas
Consulte a su medico si usted padece o ha padecido alguna vez cualquiera de las alteraciones anteriormente mencionadas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Tamsulosina Inibsa se administra solamente a pacientes varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (antiinflamatorio para el tratamiento del dolor) y Warfarina (utilizado para prevenir la coagulación sanguínea) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
3. COMO TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Siga las instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Inibsa. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
La dosis habitual es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera con un vaso de agua, sin romperse y sin masticar y estando de pie o sentado (no deberá estar tumbado).
Si usted cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, contacte con su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día. Si usted olvida tomar una dosis y no se da cuenta hasta el día siguiente, puede simplemente seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo • Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
• Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual)
Posibles complicaciones relacionadas con operaciones de cataratas
Si observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Mantenga Tamsulosina Inibsa fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar Tamsulosina Inibsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2007
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
3. Como tomar Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
El principio activo es tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco.
Componentes de la cápsula: Gelatina, Índigotina (E 132), Dióxido de titanio (E 171), Óxido de hierro amarillo (E 172), Óxido de hierro rojo (E 172), Óxido de hierro negro (E 172). Tinta: Shellac, Óxido de hierro negro (E 172) y Propilenglicol.
Titular
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers km. 14,5
08185 Lli$á de Vall
Barcelona
España
Responsable de la fabricación
VYZKUMNY USTAV ORGANICKYCH SYNTEZ (VUOS) A.S.
Rybitvi, 296 (Pardubice) - 532 18 -República Checa
1. QUÉ ES TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina Inibsa se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada. Se trata de cápsulas de gelatina de color naranja-verde oliva, con la marca negra inscrita TSL 0.4 y con una raya negra en los dos extremos. Cada envase contiene 30 o 60 cápsulas.
Tamsulosina Inibsa pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores ai que relaja los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades de la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
No tome Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada en caso de:
• Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada:
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Inibsa pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido
• Si usted ha sido programado para cirugía de cataratas
Consulte a su medico si usted padece o ha padecido alguna vez cualquiera de las alteraciones anteriormente mencionadas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Tamsulosina Inibsa se administra solamente a pacientes varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (antiinflamatorio para el tratamiento del dolor) y Warfarina (utilizado para prevenir la coagulación sanguínea) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
3. COMO TOMAR TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Siga las instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Inibsa. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
La dosis habitual es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera con un vaso de agua, sin romperse y sin masticar y estando de pie o sentado (no deberá estar tumbado).
Si usted cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, contacte con su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día. Si usted olvida tomar una dosis y no se da cuenta hasta el día siguiente, puede simplemente seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo • Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
• Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual)
Posibles complicaciones relacionadas con operaciones de cataratas
Si observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA INIBSA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Mantenga Tamsulosina Inibsa fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar Tamsulosina Inibsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2007
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios