PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TADEGAN 5 mg comprimidos

Torasemida

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Tadegan comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Tadegan comprimidos

3.    Cómo tomar Tadegan comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Tadegan comprimidos

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES TADEGAN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tadegan pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos, que aumentan la eliminación de orina. Está indicado en caso de que su cuerpo retenga líquidos (edema) debido a una insuficiencia cardiaca. Se le recetará una dosis de torasemida que le permitirá eliminar más líquidos.

2.    ANTES DE TOMAR TADEGAN COMPRIMIDOS No tome Tadegan comprimidos e informe a su médico si:

-    es alérgico (hipersensible) a torasemida o a cualquiera de los demás componentes de Tadegan comprimidos.

-    es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares llamados sulfonilureas (p.ej. clorpropamida, glibenclamida, glipizida).

-    tiene problemas graves de riñón con ausencia de la producción o eliminación de orina.

-    padece una enfermedad hepática que le provoca pérdida de conciencia, confusión y somnolencia (estado precomatoso).

-    le han dicho que tiene la tensión arterial muy baja.

-    está dando el pecho.

Tenga especial cuidado con Tadegan comprimidos e informe a su médico si:

-    su médico le ha dicho que tiene niveles bajos de sodio o de potasio en sangre o un volumen de sangre bajo en su cuerpo. Estas afecciones deben corregirse antes de empezar a tomar este medicamento.

-    tiene gota o diabetes. Su médico le hará un cuidadoso seguimiento mientras esté tomando este medicamento.

-    tiene problemas de riñón o problemas al orinar p.ej. Hiperplasia Benigna de Próstata - incremento del tamaño de la próstata. Este medicamento podría no ser adecuado para usted.

-    le han dicho que tiene latidos cardíacos irregulares. Este medicamento podría no ser adecuado para

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

-    tiene menos de 12 años de edad. No existe suficiente experiencia en el uso de este medicamento en niños.

-    presenta una afección que causa un exceso de ácido o de base en su sangre o tejidos.

Si le ha sido prescrito este medicamento por un largo periodo de tiempo, usted será supervisado más estrechamente y su médico le realizará análisis de sangre adicionales.

Uso de otros medicamentos:

Algunos medicamentos podrían no actuar correctamente si se toman a la vez. Un medicamento podría impedir que otro actuara adecuadamente o bien, usted podría sentirse mal a causa de los efectos de varios medicamentos tomados simultáneamente.

Antes de tomar Tadegan comprimidos, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su médico debe saber si está tomando alguno de estos medicamentos para poder prescribirle la dosis adecuada de Tadegan comprimidos. Además, podría ser necesario supervisarle más estrechamente o realizarle análisis de sangre.

-    Ciertos tipos de antibióticos p.ej. aminoglucósidos (como gentamicina, estreptomicina y neomicina) y cefalosporinas (como cefuroxima, cefalexina y ceftazidima) - medicamentos para el tratamiento de las infecciones.

-    Digoxina o digitoxina - medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca.

-    Medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, en particular los IECA p.ej. enalapril.

La dosis inicial de IECA o de Torasemida podría tener que reducirse en caso de que los medicamentos sean prescritos conjuntamente.

-    Medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial baja p.ej. noradrenalina o adrenalina.

-    Laxantes.

-    Esteroides - medicamentos para tratar la inflamación.

-    Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.ej. ibuprofeno, naproxeno, aspirina, indometacina).

-    Teofilina - medicamento para el tratamiento del asma.

-    Medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

-    Relajantes musculares (los que contienen curare - utilizados en la anestesia general).

-    Probenecid - medicamento para el tratamiento de la gota.

-    Colestiramina - medicamento utilizado para disminuir los niveles de grasa en sangre.

-    Cisplatino - medicamento para el tratamiento del cáncer.

-    Litio - medicamento para el tratamiento de la depresión.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Tadegan comprimidos con los alimentos y bebidas

El consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento puede hacerle sentir mareado o somnollento.

Embarazo y lactancia

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico antes de tomar este medicamento.

No tome este medicamento si está dando el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede hacerle sentir mareado o somnoliento. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol.

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Tadegan comprimidos

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR TADEGAN COMPRIMIDOS

Tome Tadegan comprimidos exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los comprimidos deben tomarse por la mañana y deben tragarse enteros con un poco de agua.

No los mastique.

Adultos y ancianos:

La dosis habitual es de 5 mg al día, pero su médico podría prescribirle una dosis mayor. La dosis máxima es 20 mg al día.

Niños:

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños.

Pacientes con enfermedad hepática o renal:

Existe sólo información limitada en lo que respecta al ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática o renal. Su médico le supervisará estrechamente y ajustará la dosis en caso necesario.

Si toma más Tadegan comprimidos del que debiera:

Si usted o cualquier otra persona ha tomado más Tadegan comprimidos del que debiera, podrían presentarse los siguientes síntomas:

•    eliminación de gran cantidad de líquidos (orina)

•    somnolencia

•    confusión

•    debilidad

•    mareos

•    molestias de estómago

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al Servicio de Urgencias de algún hospital. Lleve con Ud. los comprimidos sobrantes y el envase para facilitar la identificación de los comprimidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar Tadegan comprimidos:

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde excepto si falta poco tiempo para tomar su próxima dosis.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tadegan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes:

Podría necesitar atención médica, interrumpir el tratamiento o un cambio de dosis.

•    Niveles bajos de potasio o sodio en sangre que causan sequedad de boca, somnolencia, confusión, latido rápido o irregular del corazón, calambres, náuseas o vómitos y cansancio inusual. Dichos efectos pueden aparecer si el medicamento le hace orinar mucho. Esto ocurre especialmente en pacientes ancianos o al comienzo del tratamiento con este medicamento.

•    Presión arterial baja (mareo a consecuencia de levantarse desde una posición sentada o echada).

•    Dificultad para orinar.

•    Disminución del número de glóbulos rojos y blancos o trastornos de coagulación que, en ocasiones, pueden dar lugar a angina de pecho, cambios del ritmo del corazón u otros problemas de corazón (p.ej. ataque al corazón).

•    Reacciones alérgicas como erupción grave en la piel, picor o aumento de sensibilidad de la piel a la luz.

•    Entumecimiento o sensación de hormigueo en brazos y piernas.

•    Inflamación del páncreas que produce un intenso dolor abdominal y de espalda (pancreatitis).

•    Zumbidos o pitidos en los oídos o pérdida de audición.

•    Alteraciones visuales p.ej. visión borrosa.

Informe a su médico si experimenta y le preocupa o persiste cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Si alguno de estos efectos adversos persiste o le preocupa podría necesitar atención médica. Normalmente no es necesario interrumpir el tratamiento.

•    Dolor de cabeza

•    Mareo

•    Sentirse o estar mareado

• Molestias de estómago (p.ej. pérdida de apetito, dolor de estómago), diarrea, estreñimiento

Este medicamento puede afectar los niveles de sodio, potasio, azúcar, ácido úrico, creatinina y lípidos (grasa) en sangre por lo que su médico puede requerir análisis de sangre. También podrían producirse cambios en algunos enzimas del hígado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE TADEGAN COMPRIMIDOS

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Tadegan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Tadegan comprimidos

-    El principio activo es Torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg o 10 mg de torasemida.

-    Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón Tipo A, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Tadegan 5 mg comprimidos son comprimidos redondos de color blanco o casi blanco, biconvexos, ranurados por una cara e impresos con la leyenda “915” por la otra cara.

Tadegan 10 mg comprimidos son comprimidos redondos de color blanco o casi blanco, biconvexos, ranurados por una cara e impresos con la leyenda “916” por la otra cara.

Se presenta en envases de 10, 14, 28, 30, 50, 100 o 112 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 - Barcelona

Responsable de fabricación:

AWD pharma GmbH & Co.KG, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Alemania O

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polonia

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios