Información para la variante: Suxinutin 50 Mg/Ml Oral Lösning, mostrar más variación

Seleccionar la opción de:

1. Suxinutin 50 Mg/Ml Oral Lösning
2. Suxinutin 250 Mg Kapsel, Mjuk

Bipacksedel: Information till användaren

Suxinutin 50 mg/ml oral lösning

etosuximid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Suxinutin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Suxinutin

3. Hur du tar Suxinutin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Suxinutin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Suxinutin är och vad det används för

Suxinutin är ett medel mot epilepsi. Hur det verkar är inte helt klarlagt, men man tror att det hindrar eller dämpar de urladdningar i hjärnan som utlöser epileptiska anfall. Suxinutin används vid behandling av absensepilepsi (petit mal). Vid blandformer av epilepsi kan Suxinutin användas tillsammans med andra epilepsimedel.

2. Vad du behöver veta innan du tar Suxinutin

Ta inte Suxinutin

• om du är allergisk mot etosuximid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du lider av en sällsynt blodsjukdom som kallas akut intermittent porfyri.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Suxinutin.

• om du har nedsatt lever- och/eller njurfunktion bör du rådgöra med läkare före användning av Suxinutin.

• om man tvärt slutar att ta läkemedlet, finns det risk för att man får fler och svårare epileptiska anfall.

Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Suxinutin har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart dinläkare.

Allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS), har rapporterats vid etosuximidbehandling. SJS kan vara livshotande. De första symtomen kommer vanligtvis inom 28 dagar, men kan förekomma senare. Vid uppkomst av hudutslag där orsaken inte kan fastställas bör etosuximidbehandlingen avbrytas.

Allvarlig läkemedelsreaktion (DRESS) har rapporterats vid etosuximidbehandling. DRESS består av en kombination av tre eller flera av följande: hudreaktion (såsom hudutslag eller hudinflammation (exfoliativ dermatit)), ökat antal vita blodkroppar (eosinofili), feber, lymfkörtelsjukdom och en eller flera systemiska komplikationer såsom lever-, njur- och lunginflammation, hjärtmuskel- och hjärtsäcksinflammation. DRESS kan ibland vara livshotande. Etosuximidbehandlingen bör avbrytas vid misstanke om DRESS.

Andra läkemedel och Suxinutin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Behandlingseffekten kan påverkas om Suxinutin tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering. Detta är särskilt viktigt om du samtidigt med Suxinutin använder valproinsyra (epilepsimedel).

Graviditet och amning

Risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Suxinutin under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare. Om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barnrådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Suxinutin under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Suxinutin kan orsaka dåsighet och yrsel och vid behandling med läkemedlet kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Suxinutin innehåller sackaros

Suxinutin oral lösning innehåller 600 mg sackaros per ml. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Suxinutin

Ta alltid Suxinutin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde eller med annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. Vanlig begynnelsedos är:

Barn under 6 år: 5 ml dagligen.

Vuxna och barn över 6 år: 10 ml dagligen.

Dosen kan sedan höjas i små steg. Målet är att du ska vara anfallsfri och samtidigt slippa biverkningar. För att ställa in rätt dosering, tas blodprov för att bestämma halten av det verksamma ämnet etosuximid i blodet.

Om behandlingen med Suxinutin ska avslutas, bör detta ske långsamt och med en gradvis minskning av dosen. Att tvärt avsluta behandlingen ökar risken för att drabbas av epileptiska anfall.

Om du har tagit för stor mängd av Suxinutin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t. ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering inkluderar sömnighet, medvetslöshet, rumslig förvirring, rastlöshet och nedsatt andningsförmåga. För övriga symtom, se avsnitt 4 (Eventuella biverkningar).

Om du har glömt att ta Suxinutin

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Suxinutin

Om man tvärt slutar att ta läkemedlet, är det risk för att man får fler och svårare epileptiska anfall. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Suxinutin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Nedsatt aptit, huvudvärk, svårigheter att koordinera rörelser, yrsel, sömnighet, buksmärta, illamående, bukbesvär, kräkning, hudrodnad, nässelutslag.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Förändringar i blodbilden, benmärgsdepression, överkänslighet, aggression, nedstämdhet, depression, självmordstankar, psykotiska besvär, sömnstörningar, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, extrem trötthet, koncentrationssvårigheter, närsynthet, hicka, diarré, utvidgning av tandköttet, svullen tunga, svår hud- och slemhinnepåverkan (Stevens-Johnsons syndrom), läkemedelsmedierade utslag (som kan orsaka klåda, feber och systemisk påverkan), SLE (allvarlig bindvävssjukdom), blod i urinen, vaginal blödning, trötthet, irritabilitet, viktminskning.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Hudförändringar.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Upprymdhet, ökad libido.

Illamående är vanligt i början av behandlingen men är oftast övergående.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Suxinutin ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är etosuximid (50 mg/ml).

• Övriga innehållsämnen är sackarinnatrium, natriumcitrat, sackaros 600 mg, glycerol, citronsyremonohydrat, natriumbensoat E211, hallonarom, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Svagt gul lösning (med hallonsmak)

Förpackningsstorlek:

Suxinutin oral lösning tillhandahålls i glasflaskor à 200 ml

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av försäljningstillstånd

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Tel: 08-550 520 00

E-mail: eumedinfo@pfizer.com

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-02-28