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Skilax Gotas Orales

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MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD


agencia española de medicamentos y productos sanitarios


Gotas orales


Skilax®

Picosulfato sódico

Composición por ml (Cada ml equivale aprox. a 20 gotas):

Picosulfato sódico (DCI).................................................................................................7,5 mg

Excipientes (Ácido sórbico (E-200), p-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), propilenglicol y agua purificada)

Forma farmacéutica y contenido del envase

Gotas orales en solución. Envase de 15 ml.

Actividad

Picosulfato sódico (DCI) es un laxante de síntesis perteneciente al grupo de los “laxantes por contacto”.

Su acción laxante se produce exclusivamente por estímulo directo del intestino grueso. Tal estímulo determina el vaciamiento de la masa fecal después de un período de latencia, que depende de la sensibilidad individual y de la dosis.

Titular y fabricante

Titular: Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España).

Fabricante: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca)

Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca) - 08740 - España

Indicaciones

Alivio sintomático del estreñimiento ocasional como el producido por permanencia en cama, viajes y para facilitar la evacuación en los casos de hemorroides y fisuras anales.

Contraindicaciones

•    Sintomatología de apendicitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal).

•    Dolor abdominal no diagnosticado.

•    Obstrucción intestinal.

•    Niños menores de 6 años.

•    Alergia al picosulfato sódico o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Precauciones

El uso continuado de este producto puede provocar acostumbramiento al laxante, que sería perjudicial; por tanto no utilice este medicamento más de 6 días seguidos sin consultar al médico o farmacéutico.

Interacciones

Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando otra medicación, especialmente si son antibióticos, medicamentos para el corazón o los que puedan disminuir los niveles de potasio como p.ej.: corticoides, diuréticos.

Correo electrúnicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


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Advertencias Embarazo y lactancia

No usar este medicamento sin consultar previamente a su médico.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción

No se han descrito.

Uso en niños

No usar en menores de 6 años.

Uso en ancianos

Usar con precaución porque son más sensibles a las reacciones adversas.

Posología

Skilax se presenta en solución acuosa para su administración por vía oral en gotas.

Para iniciar la terapéutica se recomienda:

Adultos: de 5 a 10 gotas al día en una toma.

Niños mayores de 6 años: de 2 a 5 gotas al día en una toma.

La medicación puede tomarse sola o bien disuelta en un poco de agua, leche o zumo de frutas, etc. Debe administrarse preferentemente por la tarde o noche, ya que, calculando que el efecto laxante se manifiesta de 8 a 12 horas después de haberlo tomado, si se administra por la noche su efecto puede presentarse a la mañana siguiente.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Presionar el frasco-gotero en posición vertical, para conseguir una correcta dosificación.

Sobredosis

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir urgentemente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Reacciones adversas

Fundamentalmente síntomas digestivos como dolor cólico, abdominal o heces semilíquidas, menos frecuentemente podrían aparecer erupciones cutáneas. Estos síntomas son leves y suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa atribuible a la toma del medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

Caducidad

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Texto revisado

Enero 2000.

Mod. P.06b (09/05/00) C16/98

Sin receta médica Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

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