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Selan 125 Mg Comprimidos

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agencia española de medicamentos y productos sanitarios


Prospecto para el paciente


SELAN ® 125 mg Comprimidos Cefuroxima (D.C.I.) (axetilo)

COMPOSICION

Cada comprimido contiene:

Cefuroxima (D.C.I.) (axetilo)..................................................... 125 miligramos.

Excipientes (croscarmellosa sódica, laurilsulfato sódico, aceite vegetal hidrogenado, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, metilhidroxipropilcelulosa, propilenglicol, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, benzoato sódico, dióxido de titanio) c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Cada envase contiene 12 Comprimidos. ACTIVIDAD

SELAN 125 mg, Comprimidos contiene como principio activo Cefuroxima (axetilo), antibiótico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular: GLAXOSMITHKLINE, S.A. PTM- C/ Severo Ochoa, 2 - 28760 Tres Cantos (Madrid) Fabricante: GLAXO WELLCOME, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos.

INDICACIONES

Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles, del tracto respiratorio superior e inferior, del tracto urinario, de la piel y tejidos blandos.

CONTRAINDICACIONES

No administrar a pacientes alérgicos a las cefalosporinas o cefamicinas. PRECAUCIONES

Este medicamento es para usted. Sólo el médico puede indicárselo. No dé este medicamento a otra persona, pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.

No se debe usar SELAN 125 mg, Comprimidos en pacientes alérgicos a las cefalosporinas. Se deberá comunicar al médico si se es alérgico o si se ha tenido alguna reacción a la penicilina u otros antibióticos.

Si se produjera alguna reacción alérgica, suspender el tratamiento y acudir al médico.

INTERACCIONES

Correo electrúnicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es


Comunicar al médico o farmacéutico si se está tomando otro medicamento.

Al estar bajo tratamiento con este medicamento, algunas analíticas sanguíneas pueden resultar erróneas. Comunique al personal médico que está utilizando este medicamento.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia

Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa que pueda estarlo, o si está en período de lactancia.

Al igual que con cualquier fármaco, SELAN 125 mg comprimidos, deberá administrarse con precaución durante los tres primeros meses del embarazo.

Cefuroxima se excreta en la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducción

Considerando el perfil de reacciones adversas de SELAN, es improbable que el tratamiento con este antibiótico interfiera en la capacidad de conducción.

Uso en ancianos

Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.

Uso en niños

Véase el apartado de POSOLOGIA.

POSOLOGIA

Según lo establecido por su médico. En caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años

La dosis usual es de dos comprimidos por toma, por vía oral cada 12 horas.

Niños de 5 a 12 años

La dosis usual para niños es de 1 comprimido por vía oral cada 12 horas. En niños con otitis media, se recomienda una dosis de 2 comprimidos, por toma, cada 12 horas.

No se recomienda utilizar los comprimidos en niños menores de 5 años, ya que esta forma no resulta la más adecuada, existiendo, para ello, la forma de suspensión oral.

La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días.

No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.

En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.

Tomar el medicamento hasta terminar el tratamiento. No interrumpirlo aunque se sienta mejor. El medicamento puede no haber terminado de eliminar todos los gérmenes y existe el riesgo de volver a sentirse mal.



INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO

SELAN 125 mg Comprimidos, es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.

Tragar los comprimidos enteros, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido.

SOBREDOSIS


Seguir la pauta posológica fijada por el médico. Es poco probable que la ingestión de más de una dosis sea peligrosa, a menos que se consuma todo el envase. En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, ó bien, acudir al médico sin tardanza o ponerse en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

REACCIONES ADVERSAS

Avisar al médico inmediatamente y dejar de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.

En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus, o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, dejar de tomar el medicamento y comunicárselo al médico tan pronto como sea posible.

En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avisar al médico: picor, descoloración o escamosidad en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION

Guardar los comprimidos en un sitio fresco (por debajo de 30°C). CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES

SELAN 250 mg Comprimidos y SELAN 500 mg Comprimidos: envases conteniendo 12 comprimidos.

SELAN 125 mg Sobres, SELAN 250 mg Sobres y SELAN 500 mg Sobres: envases conteniendo 12 sobres.

SELAN 125 mg Suspensión Extemporánea y SELAN 250 mg Suspensión Extemporánea: envase conteniendo un frasco con polvo para preparar 60 mililitros de suspensión extemporánea.

MANTENER LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS


TEXTO REVISADO: MAYO 2000




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