Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado RIMAGRIP Complex para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran, o si persiste el dolor durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3

días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico._

En este prospecto encontrará información acerca de:

1.    Qué es RIMAGRIP Complex y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar RIMAGRIP Complex.

3.    Cómo tomar RIMAGRIP Complex.

4.    Posibles efectos adversos de RIMAGRIP Complex.

RIMAGRIP Complex Polvo para suspensión oral.

Ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico, clorfenamina y extracto de nuez de cola

Los principios activos de este medicamento son: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico, clorfenamina y extracto de nuez de cola.

Cada sobre contiene: ácido acetilsalicílico, 500 mg; ácido ascórbico, 500 mg; clorfenamina maleato, 4 mg; y extracto de nuez de cola, 100 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: Fructosa (1.890 mg), carboximetilcelulosa sódica (Tylose C-100p), sacarina sódica, esencia de naranja, esencia de mandarina.

El titular es: : Laboratorios Rimafar, S.L. Polígono Malpica, c/C; n° 4. 50016 Zaragoza

El responsable de la fabricación es: Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica, c/C; n° 4. 50016

Zaragoza

1.    QUÉ ES RIMAGRIP Complex Y PARA QUÉ SE UTILIZA

RIMAGRIP Complex se presenta en forma de sobres conteniendo polvo para suspensión oral.

Cada envase contiene 12 ó 24 sobres.

Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

RIMAGRIP Complex está indicado para aliviar los síntomas de los procesos catarrales y gripales; para aliviar dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia) y para reducir la fiebre.

2.    ANTES DE TOMAR RIMAGRIP Complex No tome RIMAGRIP Complex:

-    si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición

-    si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.

-    si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.

-    si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria

-    si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predispongan a padecer hemorragias internas

-    si está en tratamiento con fármacos para la circulación (anticoagulantes orales)

-    si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática)

-    si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicilico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.

-    si tiene cálculos renales (urolitiasis)

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

-    si tiene enfermedades que cursan con depósitos de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica).

-    si está recibiendo terapia para la depresión, enfermedad de Parkinson, o está siendo tratado con inhibidores de la monoamino oxidasa, o bien en los quince días siguientes a la interrupción de estos tratamientos.

Tenga especial cuidado con RIMAGRIP Complex:

Avise a su médico antes de tomar RIMAGRIP si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:

•    Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental.

•    Si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos siete días.

•    Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con RIMAGRIP y producir efectos indeseados (ver “Uso de otros medicamentos”)

•    Si padece hipertensión, tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.

•    Si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.

•    Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

•    Si padece asma, rinitis y/o urticaria.

•    Si acaba de recibir una vacuna

•    Si tiene predisposición a padecer de cálculos en el riñón

•    Si es diabético, ya que pueden producirse resultados falsos con ciertas tiras para análisis de glucosa en la orina

•    Si padece una enfermedad cardiovascular grave

•    Si padece hipertrofia de la próstata

Este medicamento contiene 1,89 g de fructosa por sobre monodosis lo que deberá ser tenido en cuenta por pacientes que presenten intolerancia hereditaria a este compuesto.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Toma de RIMAGRIP Complex con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

La ingesta de alcohol puede originar un aumento de la somnolencia.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento no debe de utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

RIMAGRIP Complex se excreta con leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas:

Aunque no es de esperar que RIMAGRIP Complex afecte a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria, deben tener precaución por si nota somnolencia o mareos.

Uso de otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con RIMAGRIP Complex, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

•    Otros analgésicos (disminuyen el dolor)

•    Medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales).

•    Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).

•    Barbitúricos (medicamentos utilizados para problemas del sueño, como sedantes y anticonvulsivantes)

•    Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva

•    Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)

•    Digoxina (medicamento para el corazón)

•    Fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)

•    Litio (utilizado para las depresiones)

•    Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)

•    Probenecid y sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota)

•    El antibiótico Vancomicina y las Sulfamidas (utilizados para las infecciones)

•    Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH).

•    Metilxantinas (como la cafeína o la teofilina).

El ácido ascórbico, en dosis altas, puede modificar la acción de algeldrato, deferoxamina, etinilestradiol, propanolol y warfarina

Los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs ) prolongan e intensifican los efectos de los antihistamínicos, pudiendo originar una bajada brusca de la tensión arterial. Este producto no puede utilizarse si actualmente está en tratamiento para la hipertensión arterial o tomando medicación antidepresiva que contenga un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc...), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. También puede alterar el resultado de las pruebas alérgicas.

3.    CÓMO TOMAR RIMAGRIP Complex

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de RIMAGRIP Complex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

RIMAGRIP Complex se administra por vía oral.

Adultos y mayores de 16 años: un sobre cada 8 horas.

No se excederá de 4 g de ácido acetilsalicílico (ocho sobres de RIMAGRIP Complex) en 24 horas.

Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

La toma de RIMAGRIP Complex se realizará cuando aparezcan los síntomas de los procesos catarrales o gripales (dolor generalizado, fiebre, malestar general, congestión nasal, etc). A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más RIMAGRIP Complex del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea. También puede aparecer torpeza o inestabilidad, sequedad de boca, de nariz o de garganta, sofoco o enrojecimiento de la cara, sensación de falta de aire o respiración difícil, alucinaciones o convulsiones o problemas para dormir. La toma excesiva puede aumentar el riesgo de que se produzcan cálculos renales.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó una toma de RIMAGRIP Complex:

No tome dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos RIMAGRIP Complex puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes:

•    Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.

•    Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.

•    Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema

•    Hipoprotrombinemia (con dosis altas)

Efectos adversos poco frecuentes:

•    Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes de tomar RIMAGRIP”)

•    Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Efectos adversos raros:

•    Somnolencia.

•    Sequedad de boca.

En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.

En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RIMAGRIP Complex

Mantenga RIMAGRIP Complex fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilice RIMAGRIP Complex después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en :ENERO 2006

“Logotipo”

Laboratorios RIMAFAR, S.L.

Polígono Malpica c/C n° 4. 50016 Zaragoza

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios