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Rhinocort Turbuhaler 100 Mcg/Dosis

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agencia española de medicamentos y productos sanitarios


Rhinocort* Turbuhaler* 100 pg/dosis

Budesonida Polvo para inhalación

COMPOSICIÓN

Cada dosis contiene: Budesonida 100 microgramos. No contiene propelentes ni otro tipo de excipientes.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Frasco dosificador especial con 200 dosis conteniendo polvo para inhalación.

ACTIVIDAD

Rhinocort Turbuhaler pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que se emplean para reducir la inflamación. Rhinocort Turbuhaler, por lo tanto, reduce y previene la inflamación o hinchazón de la mucosa nasal. Cuando se respira a través del adaptador del inhalador, el fármaco alcanza los conductos nasales.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:    ASTRA ZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.

C/ SERRANO GALVACHE 56 28033 MADRID Fabricante:    Astra Pharmaceutical Production AB, Suecia.

INDICACIONES

Rinitis alérgica estacional y rinitis perenne. Rinitis vasomotora.

CONTRAINDICACIONES

Deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente reacciones inusuales a la budesonida o a otros medicamentos.

PRECAUCIONES

En ciertos casos Rhinocort Turbuhaler debe administrarse con especial precaución. Deberá comunicar siempre a su médico otras afecciones que pudiera tener, especialmente si padece o ha padecido recientemente tuberculosis o problemas hepáticos.

INTERACCIONES

Deberá comunicar siempre a su médico si está tomando otros medicamentos (especialmente, medicamentos para infecciones por hongos), incluyendo los que no precisan receta médica.

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

ADVERTENCIAS

Rhinocort Turbuhaler le ha sido recetado para el tratamiento de su actual dolencia. No tome este medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su médico. Nunca preste su Turbuhaler a otra persona.

Rhinocort Turbuhaler no proporciona un alivio inmediato de los síntomas. Puede ser necesario unos días de tratamiento con Rhinocort para que usted note un alivio de los síntomas (en ocasiones hasta 2 semanas).

En caso de que los conductos nasales estén muy obstruidos, puede utilizar gotas nasales descongestivas durante los primeros 2-3 días de tratamiento. Si usted padece rinitis alérgica estacional (“fiebre del heno”), deberá iniciar el tratamiento con Rhinocort Turbuhaler antes de que comience el periodo de alergia.

Rhinocort Turbuhaler no alivia los síntomas oculares de la alergia. En caso de notar molestias en los ojos, su médico podrá recetarle algún medicamento adicional para el alivio de dichos síntomas.

Embarazo y lactancia

No se aconseja el empleo en el embarazo y la lactancia a menos que existan causas justificadas.

Advertencia a los deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

POSOLOGÍA

La dosis debe ser individualizada. Siga cuidadosamente las instrucciones del médico, las cuales pueden diferir de la información contenida en este prospecto.

Rinitis:

Dosis habitual en adultos: La dosis inicial habitual es de 400 pg al día. La dosis se administra una vez al día en forma de 2 inhalaciones en cada fosa nasal por la mañana.

Una vez conseguida la mejoría de la rinitis, su médico podrá reducirle la dosis.

Cómo actuar en caso de olvido de una dosis

En caso de olvidar una dosis de Rhinocort Turbuhaler no es necesario compensar la dosis olvidada. Simplemente aplíquese la dosis siguiente como le ha sido prescrito.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Antes de utilizar Rhinocort Turbuhaler por primera vez lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y sígalas cuidadosamente.

Turbuhaler es un inhalador sin propelentes, lo cual significa que la budesonida alcanza los conductos nasales sólo cuando Ud. aspira a través del mismo.

Si Ud. sigue las instrucciones cuidadosamente se dará cuenta de lo fácil de su utilización.



1. -    Limpiar bien ambas fosas nasales. Desenroscar y sacar la tapa blanca

que cubre al Turbuhaler.

2. -    Sostener el inhalador en posición vertical con la rosca gris en la parte

inferior (Fig. 1). La carga de la dosis, se realiza mediante dos giros consecutivos de la rosca gris, el primero hacia la derecha (al tope) y el segundo hacia la izquierda (posición inicial) al final del cual oirá el "click" característico. En este momento ya tiene la dosis a punto para inhalarla (Fig. 2).

3. -    Colocar el adaptador nasal en la fosa nasal de manera que quede bien

ajustado y tapar la otra fosa nasal con un dedo (Fig. 3). Inspirar rápida (0,5 seg) y enérgicamente.

4. -    Al sacar de nuevo el aire, retirar antes el Turbuhaler de la nariz para

evitar que el aire se introduzca en el mismo.

5. -    Repetir de nuevo el proceso descrito en los puntos 2 a 4 en la otra fosa

nasal.

6. -    Una vez terminada la administración cierre bien el Turbuhaler

enroscando la tapa blanca.

Importante:

1. - Nunca sacar aire por la nariz a través del Turbuhaler

2. - Tápelo inmediatamente después de su uso.

3. - Debido a la pequeña cantidad de fármaco liberada por este sistema de

dispensación, probablemente no notará ningún sabor ni impacto alguno del producto inhalado. Sin embargo, si sigue minuciosamente las instrucciones de empleo puede tener la seguridad de haber inhalado la dosis necesaria

Limpieza:

El adaptador nasal debe limpiarse externamente, con regularidad (1 vez a la semana). Nunca debe lavarse con agua.

Para saber cuándo se encuentra vacío el inhalador:

Al aparecer una marca roja en el inhalador, todavía quedan 20 dosis (Fig. 4). Si la marca roja alcanza el margen inferior de la ventana, el inhalador se encuentra vacío (Fig. 5).


Fig. 1


Fig. 2


Fig. 3


Fig. 4


Fig. 5


El inhalador contiene en su base un producto desecante que es el causante del ruido que se aprecia al agitarlo.


SOBREDOSIS

En caso de haber empleado una dosis excesivamente elevada de una sola vez no deben producirse efectos perjudiciales. En caso de usar Rhinocort Turbuhaler en cantidad excesiva durante un tiempo prolongado (meses) es posible que aparezcan efectos secundarios. En caso de que crea que esto le ocurre, consúltelo a su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.




REACCIONES ADVERSAS

Habitualmente no se producen reacciones adversas durante el uso de Rhinocort Turbuhaler y en caso de producirse son de carácter leve y de corta duración. No obstante, comunique a su médico las siguientes reacciones adversas que le resulten molestas o que no desaparezcan:

Reacciones adversas más comunes:

-    sequedad nasal

-    estornudos inmediatamente después de la toma

-    hemorragia nasal

Reacciones adversas poco frecuentes:

-    erupción cutánea

Reacciones adversas muy poco frecuentes:

-    ulceraciones de la mucosa nasal

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Volver a colocar la tapa protectora después de utilizar Rhinocort Turbuhaler. Consérvese a temperatura ambiente (por debajo de 30°C).

CADUCIDAD

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto revisado:

*Marca registrada

ASTRA Laboratorio Astra España, S.A. Esplugues de Llobregat (Barcelona)


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