Imedi.es

Relaxit

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Relaxit suppositorier

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1 suppositorium innehåller: Natriumvätekarbonat 617 mg, kaliumbitartrat 917 mg, kalciumsilikat 120 mg, lecitin 100 mg.

Beträffande hjälpämnen se 6.1

Läkemedelsform

Suppositorier.

Gråbeiga, stavformade suppositorier överdragna med kakaosmör.

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Obstipation, speciellt rektumobstipation. Fecesinkontinens.

Dosering och administreringssätt

Vuxna: 1 suppositorium vid behov. Vid svårare fall av förstoppning kan dosen ökas till 2-3 suppositorier.

Barn > 3 år: ½ - 1 suppositorium vid behov.

Barn 1-3 år: ½ suppositorium vid behov.

Suppositoriet doppas eventuellt i vatten före införandet.

Kontraindikationer

Inga kända

Varningar och försiktighetsmått

Inga särskilda.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

Graviditet och amning

Inga kända risker under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga effekter har observerats.

Biverkningar

Inga kända.

Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia

ATC-kod: A06AX02


Relaxit suppositorier verkar lokalt i tarmen genom att de i kontakt med tarmens fuktighet utvecklar ett skum med koldioxid, som dels åstadkommer en utvidgning av ampulla recti, dels stimulerar reflexmekanismen. Effekten liknar den naturliga utlösningen av defekationen. Effekten inträder vanligen inom 1 timme och effekten påskyndas om suppositoriet doppas i vatten före införandet.

Farmakokinetiska uppgifter

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Dextran, hårdfett, gelatin, makrogoler, magnesiumlitiumsilikat, talk och kakaosmör.

Inkompatibiliteter

Inte relevant.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2 C – 8 C) hos konsument.

Förvaras vid 8 C – 15 C i distributionsledet.

Förpackningstyp och innehåll

12 st och 20 st i blister.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Abigo Medical AB, Ekonomivägen 5, 436 33 Askim

Nummer på godkännande för försäljning

3452

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1948-12-01 / 2009-07-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2009-06-03