PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película

Ranitidina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1.    Qué es RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con películay para qué se utiliza

2.    Antes de tomar RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película

3.    Cómo tomar RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película

6.    Información adicional

1. QUÉ ES RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ranitidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo. Con estos medicamentos, el alivio de los síntomas comienza aproximadamente al cabo de una hora de su toma, y puede durar de 9 a 12 horas.

Alivio sintomático de las molestias leves y ocasionales del estómago relacionadas con hiperacidez, tales como digestiones pesadas, ardor y acidez.

2. ANTES DE TOMAR RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película No tome RANIVEL:

Si es alergico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de RANIVEL. Tenga especial cuidado con RANIVEL:

Consulte a su médico antes de tomar RANIVEL si:

-    Presenta una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas asociado con dispepsia (indigestión ácida)

-    Es de mediana edad o mayor y tiene nuevas molestias de estómago o los síntomas han cambiado recientemente

-    Presenta dificultad al tragar o si el malestar estomacal persiste

-    Presenta problemas hepáticos o renales

-    Tiene una alteración denominada porfiria

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-    Tiene úlcera péptica (de estómago o duodenal)

-    Si tiene antecedentes de alergia a otros medicamentos de este grupo (cimetidina, famotidina, nizatidina).

No sobrepasar la dosis establecida en el apartado 3. Como tomar RANIVEL.

No administrar más de una semana. Si al cabo de este tiempo no mejora o los síntomas se agravan, consulte a su médico.

Para evitar las molestias de estómago relacionadas con la hiperacidez (digestiones pesadas, ardor y acidez), se debe procurar no fumar, realizar comidas de forma regular, no ingerir alcohol y evitar situaciones de estrés.

En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad a dosis iguales o mayores a 150 mg de Ranitidina.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

No tomar antiácidos de neutralización (bicarbonatos, carbonatos, hidróxidos, sales de aluminio, magnesio, calcio, sodio, etc.) hasta 2 horas después de la toma de este medicamento.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración del Ketoconazol.

Si está en tratamiento con sucralfato, debe distanciar la administración de este medicamento 2 horas antes o después.

Si está en tratamiento con otros medicamentos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier un medicamento.

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas:

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO TOMAR RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película:

Siga exactamente las instrucciones de administración de RANIVEL indicadas por su médico.

Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con RANIVEL. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 16 años: tomar 1 comprimido (75 miligramos de ranitidina) cuando aparezcan los síntomas, en cualquier momento del día o de la noche.

No tomar más de 2 comprimidos diarios (150 miligramos).

Tragar cada comprimido con ayuda de un poco de agua.

La duración del tratamiento no debe exceder de 1 semana.

Si estima que la acción de RANIVEL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 16 años.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada que sufran nuevas molestias de estómago o pérdida de peso no atribuible a otras causas conocidas, deben consultar con su médico.

Si toma más RANIVEL del que debiera:

Si ha tomado RANIVEL 75mg, Comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar RANIVEL:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, RANIVEL puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran..

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes): - aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo

-    fiebre inexplicada

-    sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Muy Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

-    confusión

-    inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amartilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    inflamación del páncreas (pancreatitis)

-    diarrea

-    jadeos y fatiga

-    infección recurrente

-    cardenales

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, nauseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.

-    reacción alérgica grave y repentina

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANIVEL 75 mg, Comprimidos recubiertos con película:

Mantenga RANIVEL fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice RANIVEL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de RANIVEL

El principio activo es ranitidina(hidrocloruro), cada comprimido efervescente contiene 75 miligramos.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol y óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

RANIVEL se presenta en forma de comprimidos pentagonales, biconvexos, recubiertos por una película y de color rosa.

Cada envase contiene 10 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

DUNCAN FARMACÉUTICA, S.A.

P.T.M. c/ Severo Ochoa, 2 28760 - TRES CANTOS (Madrid)

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, n° 3 09400 - Aranda de Duero (Burgos).

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2007

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios