PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANITIDINA MORRITH 75 mg, comprimidos efervescentes

Ranitidina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto encontrará:

1.    Qué es RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes

3.    Cómo tomar RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes

6.    Información adicional

1. QUÉ ES RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cada envase contiene 2, 6 ó 12 comprimidos efervescentes.

Ranitidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo. Con estos medicamentos, el alivio de los síntomas comienza aproximadamente al cabo de una hora de su toma, y puede durar de 9 a 12 horas.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de las molestias leves y ocasionales del estómago relacionadas con hiperacidez, tales como digestiones pesadas, ardor y acidez.

2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes No tome RANITIDINA MORRITH:

Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de RANITIDINA MORRITH.

Tenga especial cuidado con RANITIDINA MORRITH:

Consulte a su médico antes de tomar RANITIDINA MORRITH si:

-    Presenta una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas.

-    Es de mediana edad o mayor y tiene nuevas molestias de estómago o los síntomas han cambiado recientemente.

-    Presenta dificultad al tragar o si el malestar estomacal persiste.

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Sugerencias_ft@aemps.es

-    Presenta problemas hepáticos o renales.

-    Tiene una alteración denominada porfiria.

-    Tiene úlcera péptica (de estómago o duodenal).

-    Si tiene antecedentes de alergia a otros medicamentos de este grupo (cimetidina, famotidina, nizatidina).

No sobrepasar la dosis establecida en el apartado de Cómo tomar RANITIDINA MORRITH.

No administrar más de una semana. Si al cabo de este tiempo no mejora o los síntomas se agravan, consulte a su médico.

Para evitar las molestias de estómago relacionadas con la hiperacidez (digestiones pesadas, ardor y acidez), se debe procurar no fumar, realizar comidas de forma regular, no ingerir alcohol y evitar situaciones de estrés.

En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad a dosis iguales o mayores a 150 mg de Ranitidina.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

No tomar antiácidos de neutralización (bicarbonatos, carbonatos, hidróxidos, sales de aluminio, magnesio, calcio, sodio, etc.) hasta 2 horas después de la toma de este medicamento.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral, debe evitar tomar medicamentos que reduzcan la acidez gástrica (por ejemplo, ranitidina 75 mg) antes de la administración del ketoconazol y durante 2 horas después.

Si está en tratamiento con sucralfato, debe distanciar la administración de este medicamento 2 horas antes o después.

Si está en tratamiento con otros medicamentos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de maquinas:

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de RANITIDINA MORRITH:

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido efervescente contiene 8,4 mg de fenilalanina.

Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Este medicamento por contener 164 mg de sodio por comprimido efervescente puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes:

Siga exactamente las instrucciones de administración de RANITIDINA DUNCAN indicadas por su médico.

Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Añadir el comprimido a un vaso con agua, mínimo de 75 ml, y esperar antes de beberlo a que se disuelva por completo, removiendo con una cucharilla si fuera necesario, hasta que el burbujeo o efervescencia haya desaparecido.

Adultos y niños mayores de 16 años: tomar 1 comprimido (75 mg de ranitidina) disuelto en agua cuando aparezcan los síntomas, en cualquier momento del día o de la noche.

No tomar más de 2 comprimidos diarios (150 mg).

La duración del tratamiento no debe ser superior a 1 semana.

Si estima que la acción de RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 16 años.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada que sufran nuevas molestias de estómago o pérdida de peso no atribuible a otras causas conocidas, deben consultar con su médico.

Si toma más RANITIDINA MORRITH del que debiera:

Si ha tomado RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvido tomar RANITIDINA DUNCAN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, RANITIDINA MORRITH puede sufrir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes):

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo

-    fiebre inexplicada

-    sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Muy Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

-    confusión

-    inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amartilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    inflamación del páncreas (pancreatitis)

-    diarrea

-    jadeos y fatiga

-    infección recurrente

-    cardenales

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, nauseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.

-    reacción alérgica grave y repentina

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA MORRITH 75 mg comprimidos efervescentes:

Mantenga RANITIDINA MORRITH fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice RANITIDINA MORRITH después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de RANITIDINA MORRITH:

El principio activo es ranitidina (hidrocloruro), cada comprimido efervescente contiene 75 miligramos. Los demás componentes son: citrato de monosodio, bicarbonato de sodio, aspartamo (E951), povidona K30, benzoato de sodio (E211), esencia de naranja (E143), esencia de pomelo (E140), goma arábiga, maltodextrina de maiz y sorbitol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos efervescentes, de color blanco a amarillo pálido, redondos, planos, con el borde biselado y grabados con “GX EK1” en una de las caras.

Cada envase contiene 2, 6 ó 12 comprimidos efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

P.T.M. - C/Severo Ochoa, n° 2. 28760 - TRES CANTOS (Madrid)

ESPAÑA

Responsable de la fabricación:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION Z.I. n° 2 - 23, rue Lavoisier 27000 - Evreux (FRANCIA)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2007

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios