Imedi.es

Pregnyl

Document: Pregnyl powder and solution for injection, vial PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Pregnyl 1 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Pregnyl 5 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

humant koriongonadotropin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Pregnyl är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Pregnyl

3. Hur du använder Pregnyl

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pregnyl ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Pregnyl är och vad det användsför


Pregnyl innehåller ett hormon som heter humant koriongonadotropin (hCG) som tillhör en grupp läkemedel som kallas gonadotropiner.

hCG har samma effekt i kroppen som luteiniseringshormon (LH) som produceras i hypofysen hos både män och kvinnor och behövs för produktion och mognad av sädesceller respektive äggceller samt av könshormoner.


Pregnyl används för behandling av kvinnor som har nedsatt fruktsamhet för att stimulera ägglossning, förbereda folliklarna vid assisterad befruktning och som stöd i lutealfasen (första 2 veckorna efter ägglossningen).


Pregnyl används vid behandling av män vars:


2. Vad du behöver veta innan du använder Pregnyl


Använd inte Pregnyl:


Om något av tillstånden som beskrivs ovanför gäller dig berätta det för din läkare innan du påbörjar behandling med Pregnyl.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pregnyl.


Om du är kvinna:

Informera din läkare om du har:


Kontakta genast din läkare om du får symtom på överstimulering av äggstockarna (OHSS) såsom smärta i nedre delen av buken, illamående, diarré, ömmande bröst, vilket kan orsakas av FSH‑behandlingen.


Om man blir gravid efter behandling med gonadotropiner finns det en ökad risk för att man ska få tvillingar eller fler barn.

Risken för medfödda missbildningar kan vara något högre efter assisterad befruktning vilket antas bero på egenskaper hos paret (t ex kvinnans ålder eller spermiekvaliteten) och risken för en graviditet med flera foster.

Vid assisterad befruktning kan risken för utomkvedshavandeskap hos kvinnor med skador i äggledarna vara något högre.

Frekvensen av spontan abort är högre hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning.


Om du är man:

När man behandlas med hCG får man en ökad produktion av manliga könshormoner (androgener).

Därför är det viktigt med en noggrann övervakning av läkare:


Andra läkemedel och Pregnyl

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Man har inte undersökt hur Pregnyl fungerar tillsammans med andra läkemedel. Därför vet man inte om andra läkemedel påverkar eller påverkas av Pregnyl.

Pregnyl kan påverka testresultat för vissa tester t ex graviditetstest.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Pregnyl kan användas för att stärka lutealfasen (de två första veckorna efter ägglossningen), men Pregnyl ska inte användas senare i graviditeten.


Du ska inte använda Pregnyl om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Pregnyl har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


3. Hur du använder Pregnyl


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare kommer att bestämma vilken dos du behöver.


Vanlig dos:

Kvinnor

Ägglossning och assisterad befruktning: 5 000-10 000 IE som engångsdos som avslutning på FSH‑behandling.

För att stärka lutealfasen (de två första veckorna efter ägglossningen): 2-3 doser om vardera 1 000‑3 000 IE inom 9 dagar efter ägglossningen.


Män:

Nedsatt spermieproduktion: 1 000-2 000 IE 2-3 gånger per vecka.

Försenad pubertet: 1 500 IE 2 gånger per vecka under minst 6 månader. Till män ger man injektioner flera gånger i veckan i några veckor upp till flera månader, beroende på vad problemet består av.


Pojkar vars testiklar (den ena eller båda) inte har vandrat ner i pungen:

- under 2 års ålder: 250 IE 2 gånger per vecka under sex veckor
- under 6 års ålder: 500-1 000 IE 2 gånger per vecka under sex veckor
- över 6 års ålder: 1 500 IE 2 gånger per vecka under sex veckor.
Behandlingen kan vid behov upprepas.


Hur injektionerna ges

Den allra första injektionen av Pregnyl ska ges under medicinsk övervakning. Injektionen kan ges långsamt i en muskel (t ex i skinkan, låret eller överarmen) eller under huden (t ex i nedre delen av buken).


När injektionen ges i en muskel ska den ges av en läkare eller sjuksköterska. Det bästa stället för injektion av Pregnyl är muskeln i skinkan. Det skuggade området nedan på bild 1 innehåller en stor mängd muskler med få blodkärl eller större nerver.


Bild 1


När injektionen ges under huden (se bild 2 och 3) kan den i vissa fall ges av dig själv eller din partner. Din läkare kommer att visa hur och när du ska göra det. Om du injicerar dig själv med Pregnyl, följ noggrant användarinstruktionerna nedan för att ge Pregnyl på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.


Bild 2


Bild 3


Användarinstruktioner

Steg 1 – Förberedelser


Steg 2 – Färdigställande av spruta


Bild 4


Steg 3 – Beredning av Pregnyl



Bild 5

Sug med nålen upp all vätska i sprutan (se bild 6).