PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA LA USUARIA

Postinor 750 microgramos comprimidos

Levonorgestrel

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su    médico o farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar    al    médico.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Postinor y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Postinor

3.    Cómo tomar Postinor

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Postinor

6.    Información adicional

1. QUÉ ES POSTINOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Postinor es un anticonceptivo de emergencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si el método anticonceptivo habitual ha fallado.

Postinor contiene una sustancia sintética llamada levonorgestrel que es similar a una hormona. Evita aproximadamente el 84% de los embarazos esperados cuando se toma dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No evitará un embarazo todas las veces y es más efectivo si se toma tan pronto como sea posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Por tanto, es mejor tomarlo en las primeras 12 horas que demorarlo hasta el tercer día.

Postinor podría funcionar:

-    impidiendo que los ovarios liberen un óvulo;

-    evitando que los espermatozoides fertilicen cualquier óvulo que pueda haber sido liberado; o

-    impidiendo que un óvulo fecundado se adhiera a la pared del útero.

Postinor sólo puede evitar que usted se quede embarazada si lo toma en las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No funciona si ya está embarazada. Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de tomar Postinor, el medicamento no evitará que usted pueda quedarse embarazada.

2. ANTES DE TOMAR POSTINOR No tome Postinor:

- si es alérgica (hipersensible) a levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de Postinor (ver sección 6).

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con Postinor

Si cualquiera de los siguientes puntos le afecta, coménteselo a su médico antes de tomar Postinor ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para usted.

-    Usted está embarazada o piensa que puede estarlo; pues este medicamento no funcionará si ya está embarazada.

Puede que ya esté embarazada, si:

-    su menstruación se ha retrasado más de 5 días, o si ha sufrido un sangrado inusual cuando le correspondería tener su siguiente menstruación;

-    tras su última menstruación ha mantenido relaciones sexuales sin protección hace más de 72 horas previas a la toma de Postinor.

No se aconseja el uso de Postinor si:

-    tiene una enfermedad del intestino delgado (como la enfermedad de Crohn) que interfiera con la digestión de los alimentos;

-    tiene problemas graves de hígado;

-    tiene antecedentes de embarazo ectópico;

-    tiene antecedentes de inflamación de las trompas de falopio (salpingitis).

Si cualquiera de los puntos anteriores le afecta, consulte con su médico ya que Postinor no es adecuado para usted y sería mejor otro tipo de anticoncepción de emergencia.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden impedir que Postinor funcione adecuadamente. Estos medicamentos incluyen:

-    Barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina).

-    Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina).

-    Un tratamiento para la infección por VIH (ritonavir).

-    Un medicamento para tratar las infecciones por hongos (griseofulvina).

-    Plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

-    Un medicamento llamado ciclosporina (empleado para inhibir el sistema inmune).

Si está preocupada acerca de las enfermedades de transmisión sexual

Si no ha utilizado preservativo (o se ha roto o deslizado) durante el acto sexual, puede que haya adquirido una enfermedad de transmisión sexual o el virus VIH. Este medicamento no le protegerá frente a las enfermedades de transmisión sexual, ya que sólo el uso del preservativo puede hacerlo.

Consulte a su médico, enfermero, centro de planificación familiar o farmacéutico para que le aconseje si está preocupada por esto.

Con qué frecuencia puede usar Postinor

Sólo debe utilizar Postinor en emergencias y nunca como un método habitual de anticoncepción. Si Postinor se utiliza más de una vez en un ciclo menstrual, es menos fiable y es más probable que altere su ciclo menstrual (periodo).

Postinor no funciona tan bien como los métodos habituales de anticoncepción. Su médico, enfermero o clínica de planificación familiar pueden aconsejarle acerca de los métodos anticonceptivos de larga duración que son más efectivos para evitar el embarazo.

Embarazo y lactancia Embarazo

No debe tomar este medicamento si está embarazada. Si han transcurrido más de 72 horas desde que ha mantenido relaciones sexuales sin protección desde su último periodo, puede que ya esté embarazada y, en este caso, el tratamiento no funcionará. Si su último periodo se retrasó más de 5 días o si fue excepcionalmente escaso o intenso, deberá comprobar con su médico que no se encuentra embarazada. Postinor no puede interrumpir el embarazo si ya está embarazada, ya que no es una “píldora abortiva”.

Si se queda embarazada después de tomar este medicamento, es importante que acuda al médico. Los datos de los que se dispone no indican que Postinor pueda causar daño al embrión si se utiliza tal como se aconseja, pero no existen datos clínicos acerca de los efectos que pudiera tener sobre el embrión si toma más de dos comprimidos de Postinor. De todos modos, puede que su médico quiera comprobar que su embarazo no es ectópico (cuando el embrión crece fuera del útero). Esto es especialmente importante si usted presentara dolor abdominal intenso después de tomar Postinor o si ha sufrido con anterioridad un embarazo ectópico, cirugía de la trompa de Falopio o enfermedad inflamatoria pélvica.

Lactancia

Durante la lactancia puede utilizarse Postinor pero deben tenerse en cuenta las siguientes medidas. Pequeñas cantidades del principio activo de este medicamento pueden aparecer en la leche materna, aunque no se piensa que esto sea perjudicial para el bebé. No obstante, si está preocupada puede tomar los comprimidos inmediatamente después de dar el pecho y sacarse la leche con una bomba las 6 horas posteriores a tomar Postinor, desechándola. De este modo puede reducir la cantidad de principio activo que reciba su hijo con la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Postinor comprimidos afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, si se encuentra cansada o mareada no conduzca ni utilice maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Postinor

Cada comprimido de Postinor contiene 71,25 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR POSTINOR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Postinor indicadas por su médico. Consulte a su

médico o farmacéutico si tiene dudas. No se recomienda utilizar este medicamento en niños.

-    Tome los dos comprimidos al mismo tiempo lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Puede tomar Postinor en cualquier momento del ciclo menstrual excepto si ya está embarazada o si piensa que puede estar embarazada. Tómese cada comprimido entero con agua. No retrase la toma del comprimido, ya que este medicamento funciona mejor cuanto antes lo tome después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.

-    Si ya está utilizando un método anticonceptivo habitual como los anticonceptivos orales, puede seguir tomándolos según le corresponda.

-    Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de utilizar Postinor (también si esto ocurre durante el mismo ciclo menstrual), los comprimidos no ejercerán su efecto anticonceptivo y de nuevo hay riesgo de embarazo.

Qué hacer en caso de vómitos

Si sufre vómitos en las tres horas posteriores a haberse tomado los comprimidos, debe tomarse otros dos

comprimidos.

Después de haber tomado Postinor

Si quiere mantener relaciones sexuales después de haber tomado Postinor, debe utilizar preservativos o un diafragma más espermicida, ya que Postinor no funcionará si mantiene de nuevo relaciones sexuales sin protección antes de tener su siguiente menstruación.

Después de haber tomado Postinor, es aconsejable concertar una cita para ver a su médico unas tres semanas después, para asegurarse que Postinor ha funcionado. Si su menstruación se retrasa más de 5 días o es excepcionalmente escasa o intensa, deberá ponerse en contacto con su médico tan pronto como sea posible. Si se queda embarazada después de haber tomado este medicamento, es importante que consulte a su médico.

Su médico también le aconsejará acerca de los métodos anticonceptivos de larga duración que son más efectivos para evitar que usted se quede embarazada.

Si continúa utilizando anticoncepción hormonal habitual como los anticonceptivos orales y no tiene un sangrado en su periodo sin anticonceptivos, acuda a su médico para asegurarse de que no esté embarazada.

Su siguiente periodo después de tomar Postinor

Después de utilizar Postinor, el periodo suele ser normal y comenzará en el día habitual; no obstante, en ocasiones, se producirá unos días antes o después. Si su periodo se inicia más de 5 días después de lo esperado, si se produce un sangrado “anormal” en ese momento o si piensa que pudiera estar embarazada, debe realizarse un test de embarazo.

Si toma más Postinor del que debiera

Aunque no se conocen efectos perjudiciales graves por tomar demasiados comprimidos de golpe, puede que sienta mareo, que vomite o que presente sangrado vaginal. Debe consultar a su farmacéutico, médico, enfermero o centro de planificación familiar para que le aconsejen, sobre todo si ha vomitado, ya que los comprimidos pueden no haber funcionado adecuadamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Postinor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes (afectan al menos 1 de cada 10 usuarias):

•    Náuseas.

•    Sangrado irregular hasta la siguiente menstruación

•    Dolor abdominal bajo (en la tripa), sentirse cansada después de tomar este medicamento.

•    Cansancio (fatiga).

•    Dolor de cabeza

Frecuentes (afectan al menos 1 de cada 100y menos de 1 de cada 10 usuarias):

•    Vómitos. Si sufre vómitos, lea la sección “Qué hacer en caso de vómitos”.

•    El periodo podría ser diferente. La mayoría de mujeres tendrá un periodo normal en el momento esperado, pero algunas pueden tener el periodo más tarde o antes de lo normal. También podría tener un sangrado irregular o manchado hasta su siguiente periodo. Si su periodo se retrasa más de 5 días o

es excepcionalmente escaso o intenso, deberá ponerse en contacto con su médico tan pronto como le sea posible.

•    Aumento de la sensibilidad en las mamas, diarrea, o sentirse mareada después de tomar este medicamento. Estos síntomas deben mejorar en unos días.

Efectos muy raros (afecta a menos de 1 usuaria de cada 10.000) :

•    Exantema, urticaria, picores, hinchazón de la cara

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE POSTINOR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Postinor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Postinor

El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Los otros componentes son almidón de patata, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), talco (E533b) y lactosa monohidrato.

Aspecto de Postinor-y contenido del envase

Cada envase contiene dos comprimidos redondos y blancos con una marca impresa que dice “INOR” en una de sus caras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Medimpex UK Limited 127 Shirland Road Londres W9 2EP Reino Unido

Responsable de la fabricación

Bayer Schering Pharma AG Mullerstrasse 170-178.

D-13353 Berlín Alemania

ó

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios