Otosat 1 Mg Gotas Oticas En Solucion
Prospecto: información para el usuario
OTOSAT 1 MG GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Ciprofloxacino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Otosat y para qué se utiliza
2. Antes de usar Otosat
3. Cómo usar Otosat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Otosat
6. Información adicional
1. Qué es OTOSAT y para qué se utiliza
El principio activo de Otosat es el ciprofloxacino, un antibiótico que pertenece a un grupo antibacteriano más conocido como quinolonas. El ciprofloxacino impide el crecimiento de ciertos microorganismos que causan infecciones. Sólo actúa con ciertas cepas específicas de bacterias.
“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.”
Otosat se usa para el tratamiento tópico de las siguientes infecciones bacterianas del oído: otitis media crónica supurativa y otitis externa aguda.
2. Antes de usar OTOSAT No use Otosat
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Otosat (ver sección 6).
Tenga especial cuidado con Otosat
- Si experimenta una reacción alérgica a Otosat debe parar el tratamiento e informar a su médico. Las reacciones alérgicas son poco frecuentes y rara vez se producen reacciones graves (véase la sección 4 de este prospecto).
- El tratamiento prolongado con este medicamento puede causar la proliferación de organismos resistentes. Si no experimenta una mejoría de su otitis, informe a su médico.
- Si tiene el tímpano (membrana que separa el oído externo del oído medio) perforado, es posible que el medicamento penetre en la cavidad bucal.
- Si su piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV) mientras toma ciprofloxacino, evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz UV artificial como la de las camas solares.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o a su farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos adquiridos sin receta.
Otosat no debe administrarse junto con otros medicamentos por vía ótica (a través del oído).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es preferible evitar el uso de Otosat durante el embarazo. Informe a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
No utilice Otosat durante la lactancia, ya que el ciprofloxacino puede pasar a la leche materna y puede ser perjudicial para su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Entre los efectos secundarios descritos con este medicamento se encuentran el vértigo (sensación de mareo que puede estar acompañada de malestar, náuseas y vómitos, etc.) y la cefalea (ver sección 4). Por lo tanto, asegúrese de saber cuál es su reacción a Otosat antes de conducir un vehículo o de utilizar máquinas. En caso de duda, consulte a su médico.
Uso en niños
No hay información sobre el uso de Otosat en niños menores de 2 años; por lo tanto, no se recomienda este medicamento para este grupo de edad.
3. Cómo usar Otosat
Para niños mayores de 2 años, adolescentes y adultos:
Siga exactamente las instrucciones de administración de Otosat indicadas por su médico. Este le indicará con precisión cuánto Otosat debe recibir, además de con qué frecuencia y durante cuánto tiempo, lo que dependerá del tipo de infecciones que padece y de su gravedad. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Otosat debe administrarse sólo por vía ótica (a través del oído).
La dosis habitual es la siguiente:
Otitis externa aguda: 1 mg (un envase unidosis de 0,5 ml) cada 12 horas durante 7 días.
Otitis media crónica supurativa: 1 mg (un envase unidosis de 0,5 ml) cada 12 horas durante 10 días. Para los pacientes mayores de 65 años, la dosis es la misma. Si no está seguro, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones:
1.- Extraiga un unidosis de la tira.
2.- Compruebe que la unidosis no está dañada.
3.- Sujete la unidosis entre los dedos pulgar e índice de una mano.
Con el pulgar y el índice de la otra mano, gire dos vueltas enteras la pieza alada que se encuentra en el extremo de la monodosis.
4.- Tire suavemente para quitar la pieza alada.
5.- Para aplicar la solución correctamente, acuéstese con el oído infectado hacia arriba.
6.- Para facilitar la entrada de la solución ótica en el oído, sujete la oreja por su parte superior y tire hacia atrás. En esta posición, vacíe el contenido del envase apretando por lo menos tres veces la monodosis.
7.- Una vez aplicada la solución ótica, apriete varias veces la parte levantada de la oreja situada justo delante del conducto auditivo externo (denominado tragus), para que la solución se distribuya dentro del oído.
LITIGA
IALDAD
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8.- Permanezca en esta posición durante aproximadamente 5 minutos.
9.- Incorpórese e incline la cabeza hacia el lado del oído tratado para eliminar el exceso de solución ótica.
10.- No tape el oído con algodón hidrófilo u otro material similar.
Si usa más Otosat del que debe
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, informe a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Otosat
No emplee una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Otosat
Es importante que termine el ciclo de tratamiento aun cuando comience a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, es posible que la infección no se haya curado del todo y que los síntomas vuelvan a manifestarse o incluso empeoren. También podría generarse resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, éste puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta una reacción alérgica grave y manifiesta alguno de los siguientes problemas, deje de utilizar el ciprofloxacino de inmediato e informe en seguida a su médico: hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultades para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, dolor y ulceración.
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): proliferación de microganismos resistentes a este medicamento en el oído.
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): mareos y cefalea. También puede producirse prurito localizado, dolor y una sensación de ardor o punzante en el lugar de administración.
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Otosat
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar los envases unidosis en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Otosat después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta a continuación de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional Composición de Otosat
- El principio activo de Otosat es ciprofloxacino. Cada envase unidosis de 0,5 ml contiene 1 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato).
- Los demás componente son glicerol, polisorbato 20, acetato de sodio, ácido acético, metilcelulosa (E 461), hidróxido de sodio o ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Otosat y contenido del envase
Otosat gotas óticas en solución (gotas óticas) se suministra en envases unidosis de 0,5 ml de solución estéril. Cada caja de cartón contiene 20 monodosis.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avenida Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona. España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Área Económica Europea con los siguientes nombres:
Alemania
Grecia
Austria
España
PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Losung Droll 1 mg QxiKég axayóveq, Srá^npa Otanol 1 mg Ohrentropfen, Losung Otosat 1 mg gotas óticas en solución