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Oromic 100 Mg Capsulas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OROMIC 100 mg cápsulas

Itraconazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es OROMIC 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

2. Antes de tomar OROMIC 100 mg cápsulas

3. Cómo tomar OROMIC 100 mg cápsulas

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de OROMIC 100 mg cápsulas

6. Información adicional

1. QUÉ ES OROMIC 100 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

OROMIC pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”.

Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos.

2. ANTES DE TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas

No tome OROMIC 100 mg cápsulas

• si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de OROMIC cápsulas.

• no se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con algunos medicamentos, ver sección “Uso de otros medicamentos”, “No se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con los siguientes medicamentos”.

• si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.

Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

• si usted está embarazada, su médico valorará si debe tomar este medicamento.

• si está en edad fértil, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Debido a que este medicamento puede permanecer tiempo en el organismo, deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento.

Tenga especial cuidado con OROMIC 100 mg cápsulas

• si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Si él decide recetarle OROMIC cápsulas, deberá darle instrucciones sobre los síntomas que podrían aparecer tales como si tiene dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, para que contacte inmediatamente con él.

• si tiene algún problema de hígado. Puede ser necesario adaptar la dosis de este medicamento. Si alguno de los siguientes síntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su médico: falta de apetito, náuseas, vómitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloración amarillenta de la piel, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces pálidas. Si sigue un tratamiento con OROMIC cápsulas es muy posible que su médico le mande análisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el hígado.

• si tiene algún problema de riñón consulte con su médico. Podría ser necesario adaptar la dosis de este medicamento.

• contacte con su médico si padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.

• si en el pasado ha sufrido alguna reacción alérgica debida a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.

• si durante el tratamiento con OROMIC cápsulas siente de forma inusual sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en pies o manos (neuropatía) consulte inmediatamente con su médico.

• deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.

• No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendrá

que ajustar la dosis.

No se puede utilizar OROMIC junto con los siguientes medicamentos:

• ciertos medicamentos para tratar la alergia, principalmente terfenadina, astemizol y mizolastina.

• ciertos medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho (dolor opresivo del pecho) y aumento de la presión sanguínea, tales como bepridilo y nisoldipino.

• cisaprida, un medicamento utilizado para los problemas digestivos.

• levacetilmetadol, un medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia con opioides.

• ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón, principalmente quinidina y dofetilida.

• ciertos medicamentos que se utilizan para bajar el colesterol, como por ejemplo atorvastatina, simvastatina y lovastatina.

• medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño como midazolam oral y triazolam.

• pimozida y sertindol, medicamentos que se utilizan para los desordenes psicóticos.

• alcaloides del cornezuelo del centeno, tales como dihidroergotamina y ergotamina utilizados en el tratamiento de la migraña.

• Eletriptán, un medicamento utilizado para tratar las migrañas

• alcaloides del cornezuelo del centeno, tales como ergometrina (ergonovina) y metilergometrina (metilergonovina) utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del útero tras el parto.

Los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago no se deben tomar hasta después de dos horas de haber tomado OROMIC (ver sección 3 “Cómo tomar OROMIC 100 mg cápsulas”).

Ciertos medicamentos pueden disminuir la acción de OROMIC cápsulas. Ésto se puede aplicar particularmente a algunos productos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo carbamacepina, fenitoína y fenobarbital) y de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina e isoniacida) y la Hierba de San Juan. Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.

La combinación con otros medicamentos puede requerir una adaptación de la dosis, bien de este medicamento, o bien de los otros medicamentos. Ejemplos son:

- ciertos antibióticos llamados claritromicina, eritromicina, rifabutina;

- fármacos que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;

- ciertos inhibidores de la proteasa VIH ;

- ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer;

- ciclosporina , tacrolimus y rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan usualmente después de un trasplante de órganos;

- metilprednisolona, budesonida, fluticasona y dexametasona, fármacos que se pueden administrar por vía oral, inyección o inhalación para trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias;

- ciertos fármacos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos (digoxina, disopiramida, algunos bloqueantes de los canales del calcio, cilostazol);

- ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño (tranquilizantes), principalmente buspirona, alprazolam y brotizolam;

- ebastina, un medicamento para la alergia;

- reboxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión;

- fentanilo, un medicamento muy fuerte para calmar el dolor;

- halofantrina, un medicamento utilizado para tratar la malaria;

- repaglinida, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si está utilizando alguno de estos medicamentos, informe a su médico.

En caso de alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de OROMIC cápsulas. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome OROMIC cápsulas junto con una bebida de cola.

Toma de OROMIC 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas

Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales. Si está tomando algún medicamento que regula la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se utilizará OROMIC en caso de embarazo.

Si está en edad fértil debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras está tomando el medicamento. Debido a que OROMIC cápsulas puede permanecer cierto tiempo en el organismo deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento. (Ver sección 2 “No tome OROMIC 100 mg cápsulas”).

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está dando el pecho consulte con su médico antes de tomar OROMIC, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay ningún problema para conducir o manejar maquinaria, a no ser que sienta mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de OROMIC 100 mg cápsulas

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de OROMIC cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Usted debe tomar OROMIC cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto OROMIC cápsulas debe tomar.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome OROMIC cápsulas junto con una bebida de cola.

Las siguientes dosis son las más frecuentes:

TIPO DE INFECCIÓN

CÁPSULAS POR DÍA

DURACIÓN

Infección vaginal

2 cápsulas dos veces al día ó

2 cápsulas una vez al día

1 día 3 días

Infección de la piel

2 cápsulas una vez al día ó

7 días

	1 cápsula una vez al día	2 semanas
	Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.
Infecciones de la boca	1 cápsula una vez al día	2 semanas
Infecciones de los ojos	2 cápsulas una vez al día	3 semanas
Infecciones internas	1 a 4 cápsulas diarias	periodos más largos

• Infecciones de las uñas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o pulsátil.

- Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies:

TIPO DE INFECCIÓN	CÁPSULAS POR DÍA	DURACIÓN
Tratamiento continuo para uñas	2 cápsulas una vez al día	3 meses

- Tratamiento pulsátil para las uñas:

Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deje de tomar OROMIC 100 mg cápsulas durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (Ver la siguiente tabla)

Semana

Sema

Semana

Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos