PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Optava 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Carmelosa sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Optava y para qué    se utiliza

2.    Antes de usar Optava

3.    Cómo usar Optava

4.    Posibles efectos secundarios

5.    Conservación de Optava

6.    Información adicional

1. QUÉ ES OPTAVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Optava es un sustituto de las lágrimas, contiene un lubricante llamado carmelosa sódica y se usa para el tratamiento de los síntomas del “ojo seco” (como dolor, escozor, irritación o sequedad).

2. ANTES DE USAR OPTAVA No use Optava

-    Si es alérgico (hipersensible) a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de Optava.

Tenga especial cuidado con Optava unidosis

-    Si se producen irritación, dolor, enrojecimiento y cambios en la visión o si le parece que sus síntomas están empeorando o perduran más de 72 horas, deje de usar este medicamento y consulte a un médico o farmacéutico.

-    Si la solución cambia de color o se enturbia.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si está utilizando otros colirios, espere al menos 15 minutos entre la administración de las otras gotas y Optava.

Embarazo y lactancia

Optava puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Conducción y uso de máquinas

Es posible que Optava provoque visión borrosa. Si experimenta visión borrosa temporal, no conduzca ni use máquinas hasta que su visión sea clara.

3. CÓMO USAR OPTAVA

Siga estas instrucciones a menos que el farmacéutico o su médico le hayan dado otras indicaciones.

La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas de Optava en el ojo afectado/cada ojo afectado, 2 veces al día o cuando sea necesario.

No es necesario que se quite las lentes de contacto antes de usar Optava.

Asegúrese de que el vial está intacto antes del uso. Use la solución inmediatamente después de abrir el envase. Para evitar la contaminación, no permita que el gotero toque el ojo ni cualquier otra superficie. Lávese las manos antes de su uso.

1.    Separe un vial de la tira.

2.    Mantenga el vial en posición vertical (con el tapón en la parte superior), gire el tapón y retírelo.

3.    Tire levemente del párpado inferior para formar una bolsa. Invierta el vial y apriételo hasta que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento. Parpadee un par de veces.

4.    Deseche el vial inmediatamente después de haberlo usado, aunque quede solución en su interior.

Si usa más Optava del que debiera, no le causará ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar Optava, use una sola gota en cada ojo que precise tratamiento en cuanto se acuerde y luego reanude la rutina habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Optava puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes (1 a 10 personas de cada 1.000) son: dolor ocular, picor del ojo, visión borrosa

Los efectos adversos observados después de la comercialización (cuya frecuencia no puede determinarse) son: irritación del ojo y/o enrojecimiento.

Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE OPTA VA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No utilice Optava después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Optava

-    El principio activo es carmelosa sódica 5 mg/ml.

-    Los demás componentes son glicerol, eritritol, levocarnitina, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidratado, cloruro magnésico hexahidratado, ácido bórico, borato sódico decahidratado, citrato sódico dihidratado y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Optava es un colirio en solución de aspecto transparente, de incoloro o ligeramente amarillento en un pequeño envase transparente (como una burbuja) (llamado “vial”). El vial tiene un tapón giratorio.

Cada vial contiene 0,4 ml de solución.

Cada envase contiene 5, 30 ó 90 viales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Castlebar Road,

Westport,

County Mayo,

Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Suecia: Optava unidosis Finlandia: Optava unidosis España: Optava

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios