PROSPECTO

En este prospecto se explica:

1.    Qué es OFTINAL y para qué se utiliza

2.    Antes de usar OFTINAL

3.    Cómo usar OFTINAL

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de OFTINAL

OFTINAL

oximetazolina

-    El principio activo es hidrocloruro de oximetazolina. Cada ml contiene 0,25 mg de hidrocloruro de oximetazolina.

-    Los demás componentes (excipientes) son: ácido bórico (E284), edetato disódico, cloruro de benzalconio, cloruro sódico, agua purificada, c.s.

Hidróxido sódico o ácido clorhídrico en caso necesario de ajuste de pH.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

SCHERING-PLOUGH, S.A.

Km. 36, Carretera Nacional I

28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)

1.    QUÉ ES OFTINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un colirio en solución.

Se presenta en envases de 10 ml.

OFTINAL contiene hidrocloruro de oximetazolina que produce constricción de los vasos sanguíneos superficiales de la conjuntiva, disminuyendo así su congestión.

La duración usual de la acción es hasta de 6 horas.

OFTINAL está indicado para el alivio sintomático de la irritación leve ocular, como la producida por humos, aire, polvo, cloro de las piscinas y ambientes cargados.

2.    ANTES DE USAR OFTINAL

No use Oftinal:

Si es alérgico a cualquiera de los componentes de OFTINAL o a otros vasoconstrictores oftálmicos. Si tiene la presión ocular alta (glaucoma).

En niños menores de 6 años.

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con OFTINAL:

OFTINAL debe usarse con precaución y siempre bajo consejo médico en enfermos con la tensión arterial alta (hipertensión), con enfermedades del corazón (insuficiencia coronaria), con enfermedades del tiroides (hipertiroidismo), diabetes mellitus o dificultad para orinar debido a un aumento de la glándula prostática o si está en tratamiento con medicamentos para la depresión o para el asma.

Cuide que el extremo del gotero no toque la superficie del ojo o cualquier otra superficie.

El uso de cada envase por más de una persona puede dar lugar a contagios.

No exceda la dosis recomendada.

Si los síntomas persisten más de 3 días o empeoran o se produce dolor ocular, dolores de cabeza, visión borrosa, cambios en la visión o sensibilidad de los ojos a la luz, deje de usar OFTINAL y consulte al médico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso en niños:

No utilizar en niños menores de 6 años.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No hay estudios realizados para demostrar la seguridad de OFTINAL durante el embarazo ni en las madres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No son de esperar reacciones en este sentido

Información importante sobre algunos de los componentes de OFTINAL:

Este medicamento por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas, por tanto no deben utilizarse lentes de contacto blandas hasta después de 20 minutos de la aplicación del medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Especialmente OFTINAL debe usarse con extrema cautela en enfermos que reciben medicamentos para la depresión, para el asma o para la tensión arterial alta (antihipertensivos), ya que pueden producirse crisis hipertensivas graves.

3. CÓMO USAR OFTINAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Lávese las manos antes de aplicar el producto.

Cuide que el extremo del gotero no toque la superficie del ojo ni cualquier otra superficie.

Cierre bien el envase después de cada aplicación.

No utilice el envase por más de una persona ya que puede dar lugar a contagios.

Vía oftálmica.

Adultos: instile una o dos gotas dentro de cada ojo dos o tres veces al día.

Niños: consultar antes al médico y no utilizar en menores de 6 años.

No lo utilice durante más de 3 días sin consultar al médico o si los síntomas empeoran.

Si estima que la acción de OFTINAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico .

Desechar al mes de haber abierto el envase o antes si la solución cambia de color o se enturbia.

Si Usted usa más OFTINAL del que debiera:

En caso de sobredosificación accidental lavar el ojo con abundante agua o solución salina.

Los síntomas de sobredosificación por uso continuado son: irritación y sequedad ocular, aumento de la presión intraocular, dolor de cabeza, nerviosismo, problemas para dormir, aumento de la tensión arterial, arritmias cardíacas, palpitaciones y aumento de azúcar en sangre (hiperglicemia).

En niños la oximetazolina puede producir depresión profunda del sistema nervioso.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos OFTINAL puede tener efectos adversos.

Se han detectado casos de irritación ocular y de retracción de los párpados con el uso de OFTINAL.

Si se observan estos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OFTINAL

Mantenga OFTINAL fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar protegido de la luz.

Caducidad

No utilizar OFTINAL después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Desechar al mes de haber abierto el envase.

No utilice OFTINAL si observa que el producto cambia de color o se produce enturbiamiento.

Texto revisado: Julio de 2003

OFTINAL es marca registrada.

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medicamentos y

productos sanitarios