En este prospecto:

1.    Qué es MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada y para qué se utiliza

2.    Antes de usar MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada

3.    Cómo usar MYCOSTATIN®100.000 UI/g, pomada

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada

MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada Nistatina

El principio activo es nistatina. Cada gramo de pomada contiene 100.000 Unidades Internacionales de nistatina.

Los demás componentes son: Plastibase ( mezcla de polietileno y parafina líquida).

Titular de la autorización de comercialización:

Bristol-Myers Squibb, S.L. c/ Almansa 101 28040 Madrid.

Responsable de la fabricación:

Bristol-Myers Squibb, S.L. c/ J. A. Clavé, n° 95-101 Esplugues de Llobregat (Barcelona).

1.    QUÉ ES MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada Y PARA QUÉ SE

MYCOSTATIN® se presenta en forma de una pomada brillante, homogénea, envase contiene un tubo con 15 ó 30 gramos.

MYCOSTATIN® pomada es un medicamento antifúngico local indicado infecciones cutáneas y mucocutáneas causadas por hongos de una especie llamada Candida.

2.    ANTES DE USAR MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada No use MYCOSTATIN^®:

Si tiene antecedentes de hipersensibilidad (alergia) a nistatina o a alguno de los demás componentes del medicamento.

MYCOSTATIN® pomada no debe utilizarse para el tratamiento de las infecciones generalizadas del organismo ni en el tratamiento de infecciones oftálmicas.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con MYCOSTATIN®:

-    En caso de aparición de irritación o sensibilización, consulte inmediatamente con su médico.

-    Si no se obtiene una respuesta terapéutica tras utilizar la pomada, consulte con su médico.

-    Aunque se produzca alivio de los síntomas en los primeros días de tratamiento, no interrumpirlo ni cesar el tratamiento hasta completar el ciclo que le ha indicado su médico.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Si usted está embarazada o planea estarlo, consulte con su médico antes de utilizar MYCOSTATIN® pomada y siga atentamente sus instrucciones.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Si usted se encuentra en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de utilizar MYCOSTATIN® pomada y siga atentamente sus instrucciones.

Conducción y uso de máquinas:

MYCOSTATIN® pomada no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. No use ningún medicamento por iniciativa propia.

3. CÓMO USAR MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico.

Recuerde usar el medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MYCOSTATIN® pomada. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría originarse resistencia del hongo al antibiótico, dificultando el tratamiento posterior de reinfecciones ocasionales.

MYCOSTATIN® pomada debe aplicarse sobre la zona afectada 2-4 veces al día, hasta que la curación sea completa. Antes de extender la pomada, lavar y secar cuidadosamente la zona a tratar. Extienda la cantidad necesaria de pomada de modo que toda la zona afectada quede cubierta por una fina capa. Después de aplicar la pomada no cubra la zona tratada con vendajes que eviten su contacto con el aire, sino que deje transpirar la piel para evitar de esta forma una posible irritación de la misma.

Si estima que la acción de MYCOSTATIN® pomada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted usa más MYCOSTATIN® pomada de lo que debiera:

Debido a que la nistatina no se absorbe a través de la piel intacta o de las mucosas, es muy improbable la posibilidad de intoxicación, incluso por ingestión accidental. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

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Si olvidó usar MYCOSTATIN® pomada:

En caso de olvidar una aplicación, y si ésta no estuviera muy lejana de la siguiente, espere a aplicarse ésta. No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, MYCOSTATIN® pomada puede tener efectos adversos.

Habitualmente la nistatina es bien tolerada, incluso en tratamientos prolongados, pero pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes: eritema (enrojecimiento de la piel), prurito (picor), sensación de quemazón Raras: dermatitis por contacto (inflamación de la piel).

Si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE MYCOSTATIN® 100.000 UI/g, pomada

Mantenga MYCOSTATIN® pomada fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30° C.

No utilice MYCOSTATIN® pomada si observa algún signo visible de deterioro en el producto (por ejemplo: cambio en el color o aspecto de la pomada).

Caducidad

No utilizar MYCOSTATIN® pomada después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el tubo. Otras presentaciones:

MYCOSTATIN® 500.000 UI, comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 24 ó 48 comprimidos. MYCOSTATIN® 100.000 UI/ml, suspensión oral: Envase conteniendo un frasco con 30 ó 60 ml de suspensión.

MYCOSTATIN® 100.000 UI, comprimidos vaginales: Envase conteniendo 16 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2006

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