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Prospecto: información para el usuario

Micosona 10 mg/g crema

Hidrocloruro de naftifina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Micosona crema y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar    a usar Micosona crema

3.    Cómo usar Micosona crema

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Micosona crema

6.    Contenido del envase e información    adicional

1.    Qué es Micosona crema y para qué se utiliza

Micosona crema es un preparado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por hongos (antimicótico de amplio espectro) y es para uso externo (en la piel).

Un gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de naftifina.

Micosona está indicada en el tratamiento de infecciones de la piel causadas por hongos, como la tiña (tiña del cuerpo, tiña de las piernas, pie de atleta), infecciones causadas por levaduras como Candida albicans (candidiasis, moniliasis); tiña versicolor (Pitiriasis versicolor).

Micosona es también activa frente a las infecciones bacterianas que suelen acompañar a las producidas por hongos.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Micosona crema No use Micosona crema:

-    Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Micosona crema (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Micosona crema.

-    Micosona Crema está destinado exclusivamente para su aplicación sobre la superficie de la piel.

-    Evítese el contacto con los ojos y mucosas.

Niños

La eficacia y seguridad en niños no ha sido establecida.

Uso Micosona crema con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

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Hasta el momento no se conoce ninguna interacción de Micosona crema con otros medicamentos ni otras formas de interacción.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No ha sido demostrada la inocuidad de Micosona durante el embarazo, por lo que durante el primer trimestre, solamente se aplicará cuando la valoración de la relación riesgo-beneficio aconseje su utilización. No se ha establecido si la naftifina se excreta con la leche materna, por lo que deberán observarse las debidas precauciones cuando se aplique en mujeres lactantes.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Micosona crema sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Micosona crema contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

3. Cómo usar Micosona crema

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Salvo distinto criterio del médico, Micosona se aplicará 2 veces al día (mañana y noche) en capa fina sobre la zona de piel afectada. Bajo la acción de Micosona los síntomas de picor, descamación y enrojecimiento suelen desaparecer rápidamente; sin embargo, para evitar recaídas, el tratamiento deberá continuarse al menos durante 2 semanas después de la desaparición de los síntomas. Si no mejora tras 4 semanas de tratamiento, deberá revisarse la causa de la infección y estudiar la posibilidad de cambiar el tratamiento.

Antes de cada aplicación, debe lavarse la zona a tratar con un algodón empapado en agua caliente. A continuación se secará cuidadosamente la zona lavada.

La mejor protección contra las infecciones causadas por hongos es mantener la piel seca y aireada, por lo que debe evitarse la ropa ajustada al cuerpo y que dificulte el paso del aire (p. ej., calcetines de material sintético, calzado estrecho, etc.).

Una vez realizada la aplicación, debe lavarse las manos.

Uso en niños

La eficacia y seguridad en niños no ha sido establecida Si usa más Micosona crema del que debe

Si ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando la zona afectada con agua o simplemente retirando una parte.

En caso de sobredosis o ingestión llame al Servicio de Información cantidad ingerida.

Si olvidó usar Micosona crema

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No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, apliqúese la crema en cuanto se dé cuenta y continúe con su régimen habitual de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Micosona crema

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Micosona crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En casos aislados, se han descrito, sobre todo durante los primeros días de tratamiento, síntomas de irritación local, escozor, enrojecimiento, sensación de quemazón y picor, normalmente moderados y pasajeros, que no suelen obligar a suspender el tratamiento. Se ha informado de algún caso de reacción alérgica en el lugar de la aplicación de Micosona, aunque esta reacción es rara.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de Micosona crema

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener en lugar fresco y seco.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE —de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Micosona crema

-    El principio activo es hidrocloruro de naftifina. Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de naftifina.

-    Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Micosona Crema se presenta en tubos de 30 y 60 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Intendis Derma, S.L.

Avda. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

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Responsable de la fabricación:

Intendis Manufacturing S.p.A.

Via E. Schering, 21 20090 Segrate (Milán) - Italia

Representante local:

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2005

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.sob. es/

P-Micosona Crema-1.3p.doc

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