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Prospecto: Información para el usuario Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Meloxicam Pharmacia 7,5 mg y para qué se utiliza

Meloxicam Pharmacia contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINES). Meloxicam reduce la inflamación y el dolor en músculos y articulaciones.

Meloxicam está indicado en:

•    tratamiento sintomático de corta duración de las condiciones agudas de artrosis.

•    tratamiento sintomático a largo plazo de los síntomas asociados con la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante, también conocida como Enfermedad de Bechterew (un tipo de artritis que causa dolor y rigidez alrededor de la columna vertebral).

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos No tome Meloxicam Pharmacia

•    si es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

•    durante los tres últimos meses de embarazo.

•    si es alérgico a la aspirina u otro medicamento antiinflamatorio (AINES)

•    si tiene alguno de los siguientes síntomas después de tomar aspirina u otro AINES:

o respiración ruidosa, opresión en el pecho, asma

o obstrucción nasal debido a inflamaciones en la mucosa de la nariz (pólipos nasales)

o erupción de la piel/ erupción tipo picadura de ortigas o inflamación repentina de la piel y mucosas, alrededor de los ojos, cara, labios de la boca o garganta, haciendo que se respire con dificultad

(edema angioneurótico)

•    si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforaciones en el estómago o intestino por haba' tomado AINES

•    si padece o tiene antecedentes de haber tenido repetidas veces úlcera o sangrado (ulceración o

sangrado al menos dos veces)

•    si sufre enfermedad grave del hígado

•    si sufre enfermedad grave del riñón no dializada

•    si ha sufrido recientemente un derrame en el cerebro (derrame cerebrovascular)

•    si padece algún tipo de trastorno del sangrado

•    si padece una insuficiencia grave del corazón.

Consulte con su médico si tiene dudas de que alguna de las anteriores advertencias le sean aplicables.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico ofarmacéutico antes de empezar a tomar meloxicam.

•    Se han notificado, con el uso de meloxicam erupciones en la piel potencialmente mortales

(dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) que aparecen inicialmente como manchas rojizas o parches circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco.

•    Otros signos indicativos incluyen, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis

(ojos rojos chinchados).

•    Estas erupciones en la piel potencialmente mortales van a menudo acompañadas de síntomas de

gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.

•    El mayor riesgo de aparición de reacciones graves en la piel es en las primeras semanas de

tratamiento.

•    Si usted ha desarrollado dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis

epidérmica tóxica con el uso de meloxicam, no debe reiniciar el tratamiento en ningún momento.

•    Si usted desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, pida consejo inmediatamente a un

médico e indíquele que está tomando este medicamento.

Los medicamentos como meloxicam pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (“infarto de miocardio”) o ictus (apoplejía). El riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento prolongado. No exceder la dosis o duración del tratamiento recomendados.

Consulte el tratamiento con su médico o farmacéutico en caso de padecer problemas de corazón, ictus previo o si se cree estar en peligro de alguna de estas situaciones. Por ejemplo:

•    Presión arterial alta (hipertensión)

•    Nivel elevados de azúcar en la sangre (diabetes mellitus)

•    Niveles elevados decolesterol en la sangre (hipercolesterolemia)

•    Es fumador.

Meloxicam no es adecuado si necesita un alivio inmediato del dolor.

Debido a que será necesario ajustar el tratamiento, es importante que consulte con su médico antes de tomar meloxicam en caso de:

•    antecedentes de inflamación de la garganta (esofagitis), inflamación de estómago (gastritis) o antecedentes de alguna otra enfermedad del tracto digestivo, por ejemplo Enfermedad de Crohn o Colitis ulcerosa

•    presión arterial alta (hipertensión)

•    edad avanzada

•    enfermedad del corazón, hígado o riñón

•    volumen sanguíneo reducido (hipovolemia), que puede ocurrir si tiene una pérdida de sangre o quemadura grave, operación o ingesta de líquidos baja

•    intolerancia a algunos azúcares diagnosticada por su médico ya que este medicamento contiene lactosa

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•    niveles de potasio en sangre elevados, previamente diagnosticado por su médico.

Meloxicam, puede enmascarar síntomas de infecciones (por ejemplo fiebre). Si piensa que puede tener una infección consulte a su médico.

En el caso de las mujeres meloxicam puede alterar la fertilidad. Por tanto, no se debe tomar este medicamento si se está planificando un embarazo o si se tiene problemas de fertilidad o si se está siendo sometida a pruebas de fertilidad.

En personas de edad avanzada, el riesgo de efectos adversos es más alto, en particular hemorragia de estómago o intestino y úlceras pépticas. Deberá vigilarse estrechamente la funcionalidad de corazón, hígado y riñón. Deberán reducirse las dosis.

Consulte con su médico si alguna de las anteriores advertencias le son aplicables o le han sido aplicables anteriormente.

Uso de meloxicam con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que hay algunos medicamentos que no deben tomarse a la vez y otros cuya dosis se necesita cambiar cuando se toman a la vez.

Antes de tomar meloxicam, informe siempre a su médico o farmacéutico si está usando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos:

•    aspirina o cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo

•    medicamentos que evitan la coagulación de la sangre

•    medicamentos que disuelven los coágulos de la sangre (trombolíticos)

•    medicamentos para tratar enfermedades del corazón y del riñón

•    corticosteroides (utilizados en inflamación o en reacciones alérgicas)

•    litio (utilizado para tratar trastornos de comportamiento)

•    metotrexato (utilizado para tratar tumores o enfermedades graves no controladas de la piel o artritis reumatoide activa)

•    medicamentos para tratar la presión arterial alta (p.ej. Beta-bloqueantes)

•    inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados para tratar la depresión)

•    ciclosporina (utilizado tras el trasplante de órganos o para enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico)

•    cualquier medicamento diurético ("comprimidos para orinar”). Puede que su médico controle la función del riñón si usted está tomando diuréticos.

•    colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol)

•    si usted es mujer y usa un dispositivo anticonceptivo intrauterino comúnmente conocido como DIU.

Consulte a su médico o farmacéutico en caso de tener alguna duda sobre como tomar otros medicamentos con meloxicam.

Toma de Meloxicam Pharmacia con alimentos, bebidas y alcohol

La toma de este medicamento con alcohol puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias de estómago. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar alcohol con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

Si se queda embarazada mientras utiliza Meloxicam Pharmacia, debe informar a su médico.

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Durante los primeros 6 meses de embarazo su médico puede recetarle puntualmente este medicamento si es necesario.

Durante los últimos tres meses de embarazo, no utilice este medicamento porque Meloxicam Pharmacia puede provocar efectos graves en su hijo, especialmente efectos en el corazón, pulmones y riñón, incluso con una única administración.

Lactancia

No se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

Fertilidad

Meloxicam Pharmacia puede hacer que le resulte más difícil quedarse embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir alteraciones de la visión incluyendo visión borrosa, mareo sueño, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central. Si usted nota estos efectos, no conduzca o use máquinas. Si esto ocurre no debe conducir ni usar máquinas.

Meloxicam Pharmacia contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Meloxican Pharmacia 7,5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Meloxicam Pharmacia es sólo para uso oral. La cantidad diaria total (de acuerdo con la concentración del comprimido, ver a continuación) debe tragarse como dosis única, con agua u otro líquido durante cualquier comida.

La dosis recomendada para el:

•    tratamiento de corta duración de la artrosis es: 7,5 mg (un comprimido de Meloxicam Pharmacia 7,5 mg) por día La dosis puede aumentarse, tras consultar al médico, hasta 15 mg por día (dos comprimidos de Meloxicam Pharmacia 7,5 mg). Dependiendo del efecto terapéutico la dosis puede reducirse a 7,5 mg.

•    tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y espondilitis anquilosante es: 15 mg (dos comprimidos de Meloxicam Pharmacia 7,5 mg) por día. Dependiendo del efecto terapéutico la dosis puede reducirse a 7,5 mg.

No exceder la dosis de 15 mg al día.

Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre cómo tomar este medicamento o si estima que la acción de meloxicam es demasiado fuerte o débil.

Información para pacientes mayores de 65 años y para pacientes con disminución de la función del riñón e hígado

La dosis recomendada en pacientes mayores de 65 años para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide o de la espondilitis anquilosante es 7,5 mg por día Igualmente, para pacientes con riesgo elevado de padecer efectos adversos, se debe comenzar el tratamiento con 7,5 mg de meloxicam al día

En caso de padecer una disminución grave de la función del riñón y de recibir diálisis la dosis máxima de meloxicam debe ser de 7,5 mg por día.

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Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de los comprimidos de meloxicam en niños y adolescentes menores de 16 años.

Si toma más meloxicam del que debiera

Si usted ha tomado más Meloxicam Pharmacia del que debiera o sospecha una sobredosis, consulte inmediatamente a su médico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o vaya al hospital más cercano.

Los síntomas asociados a sobredosis agudas de AINEs normalmente se limitan a:

-    falta de energía (letárgia)

-    sueño

-    náuseas y vómitos

-    dolor en la zona del estómago (dolor epigástrico).

Estos síntomas generalmente mejoran cuando se deja de tomar Meloxicam Pharmacia. Puede producirse sangrado en el estómago o intestinos (sangrado gastrointestinal).

La intoxicación grave puede provocar reacciones adversas graves (ver sección 4.):

-    presión arterial alta (hipertensión)

-    fallo grave del riñón (renal)

-    disfunción del hígado (hepática)

-    reducción/ enlentecimiento o parada respiratoria (depresión respiratoria)

-    pérdida de consciencia (coma)

-    ataques (convulsiones)

-    colapso de la circulación de la sangre (colapso cardiovascular)

-    paro cardiaco

-    reacciones de alergia inmediata (hipersensibilidad), incluyendo desmayos, falta de aliento y reacciones en la piel.

Si olvidó tomar meloxicam

Si ha olvidado una toma, continúe según le ha recetado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con meloxicam

No se sabe que la interrupción brusca del tratamiento con esta clase de medicamentos antiinflamatorios tenga consecuencias negativas (el denominado efecto rebote). Consulte siempre a su médico o farmacéutico si tiene dudas o si tiene alguna pregunta más sobre este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar meloxicam y consulte a un médico o vaya al hospital más cercano inmediatamente si nota:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), la cual puede aparecer en forma de:

•    se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales (dermatitis exfoliativa, síndrome

de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica) (ver sección 2).

•    reacciones en la piel como picores (prurito), formación de ampollas en la piel o descamación las

cuales pueden ser graves lesiones en los tejidos blandos (lesiones en mucosas) o eritema multiforme.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de meácamentosy productos san nanos

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El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, ronchas rojas o zonas moradas con ampollas. También puede afectar a boca, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.

•    inflamación de piel o mucosas tales como inflamación alrededor de ojos, caray labios, boca o

garganta, posiblemente dificultando la respiración, tobillos/piernas hinchadas (edema de las extremidades inferiores)

•    dificultad para respirar o ataques de asma

•    inflamación del hígado (hepatitis). Esto puede provocar síntomas como:

-    coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia)

-    dolor en el abdomen

-    pérdida de apetito.

Cualquier reacción adversa del tracto digestivo, especialmente:

•    sangrado (provocando heces negras)

•    úlceras del tracto digestivo (causando dolor abdominal).

El sangrado del tracto digestivo (hemorragia gastrointestinal), la formación de úlceras o de un agujero en el tracto digestivo (perforación) a veces puede ser grave y potencialmente mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Si ha sufrido anteriormente cualquier síntoma del tracto digestivo debido a un uso prolongado de AINE, pida consejo médico inmediatamente, especialmente si usted es una persona anciana. Su médico puede supervisar su evolución mientras esté en tratamiento.

Si sufre alteraciones en la visión, no conduzca ni use máquinas.

Reacciones adversas generales de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)

El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede ir asociado a un ligero aumento del riesgo de oclusión de vasos arteriales (acontecimientos trombóticos arteriales), p.ej. ataque al corazón (infarto de miocardio) o ictus (apoplejía), particularmente a dosis elevadas y en tratamiento de larga duración.

Se han notificado casos de retención de líquidos (edema), presión arterial alta (hipertensión) y fallo del corazón (fallo cardiaco) asociados al tratamiento con AINEs.

Las reacciones adversas observadas más comúnmente afectan al tracto digestivo (acontecimientos gastrointestinales):

•    úlceras de estómago y parte superior del intestino delgado (úlceras pépticas/gastroduodenales)

•    un agujero en la pared del intestino (perforación) o sangrado del tracto digestivo (a veces

mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada).

Tras la administración de AINEs se han notificado las siguientes reacciones adversas:

•    sentirse enfermo (náuseas) y estar enfermo (vómitos)

•    heces líquidas (diarrea)

•    flatulencia

•    estreñimiento

•    indigestión (dispepsia)

•    dolor abdominal

•    heces negras debido a sangrado en el tracto digestivo (melenas)

•    vómitos de sangre (hematemesis)

•    inflamación con aparición de úlceras en la boca (estomatitis ulcerativa)

•    empeoramiento de la inflamación del tracto digestivo (p. ej. exacerbación de la colitis o

enfermedad de Crohn).

De forma menos frecuente, se ha observado inflamación del estómago (gastritis).

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Reacciones adversas de meloxicam-principio activo de Meloxicam Pharmacia

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

•    indigestión

•    sentirse enfermo (náuseas) y estar enfermo (vómitos)

•    dolor abdominal

•    estreñimiento

•    flatulencia

•    heces líquidas (diarrea)

Frecuentes: pueden afectan hasta a 1 de cada 10 personas

•    dolor de cabeza

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

•    mareo (sensación de aturdimiento)

•    sensación de mareo o rotación (vértigo)

•    modorra (somnolencia)

•    anemia (disminución en la cantidad del pigmento de las células rojas llamado hemoglobina)

•    aumento en la presión arterial (hipertensión)

•    sofocos (enrojecimiento temporal en la cara y el cuello)

•    retención de agua y sodio

•    niveles de potasio aumentados (hiperpotasiemia). Esto puede provocar síntomas como:

-    cambios en los latidos del corazón (arritmias)

-    palpitaciones (cuando nota los latidos del corazón más que de costumbre)

-    debilidad en los músculos

•    inflamación del estómago (gastritis)

•    sangrado del tracto digestivo

•    inflamación de la boca (estomatitis)

•    eructos

•    reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad)

•    picor (prurito)

•    reacción cutánea

•    inflamación causada por retención de líquidos (edema), incluyendo tobillos/piemas hinchadas

(edemadélas extremidades inferiores)

•    inflamación repentina de piel o mucosas, tales como inflamación alrededor de ojos, cara, labios,

boca o garganta, posiblemente dificultando la respiración (edema angioneurótico)

•    alteraciones transitorias de los valores de la función del hígado (p.ej. aumento de los niveles de

enzimas del hígado como transaminasas o un aumento del pigmento biliar, bilirrubina). Su médico puede detectarlos haciendo un análisis de sangre

•    alteraciones en las pruebas de laboratorio de la función del riñón (p.ej. aumento decreatinina o

urea).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

•    cambios de humor

•    pesadillas

•    recuento sanguíneo anormal, incluyendo:

-    recuento sanguíneo diferencial anormal

-    disminución del número de glóbulos blancos (leucocitopenia)

-    disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)

Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar síntomas tales como moratones o sangrado de la nariz.

•    zumbido de oídos (tinitus)

•    notar los latidos del corazón (palpitaciones)

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•    úlceras de estómago o de la parte superior del intestino grueso (úlceras

pépticas/gastroduodenales)

•    inflamación de la garganta (esofagitis)

•    inicio de ataques de asma (observado en gente alérgica al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros

AINE)

•    grave formación de ampollas en la piel o descamación (síndrome de Stevens-Johnson y

necrólisis tóxica epidérmica)

•    urticaria

•    alteraciones en la visión incluyendo:

-    visión borrosa

-    conjuntivitis (inflamación del ojo o del párpado)

•    inflamación del intestino grueso (colitis).

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000

•    reacciones vesiculares déla piel (formación de ampollas) y enrojecimiento (eritema)

multiforme.

El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, ronchas rojas o zonas moradas con ampollas. También puede afectar a boca, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.

•    inflamación del hígado (hepatitis). Esto puede provocar síntomas como:

-    coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia)

-    dolor en el abdomen

-    pérdida de apetito

•    insuficiencia aguda de los riñones (fallo renal) en concreto en pacientes con factores de riesgo

como enfermedad del corazón, diabetes o enfermedad del riñón

•    un agujero en la pared de los intestinos (perforación).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

•    confusión

•    desorientación

•    falta de aliento y reacciones de la piel (reacciones anafilácticas/anafilactoides) debidas a la

exposición a la luz del sol (reacciones de fotosensibilidad)

•    se ha descrito fallo del corazón (insuficiencia cardiaca) asociado al tratamiento con AINE

•    pérdida completa de determinados tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en

pacientes que toman Meloxicam Pharmacia junto con otros fármacos que pueden inhibir, deprimir o destruir potencialmente un componente de la médula ósea (fármacos mielotóxicos).

Esto puede provocar:

-    fiebre repentina

-    dolor de garganta

-    infecciones

Reacciones adversas causadas por otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que todavía no se han visto después de tomar Meloxicam Pharmacia

Cambios en la estructura del riñón que provocan fallo agudo en el riñón:

-    casos muy raros de inflamación del riñón (nefritis intersticial)

-    muerte de algunas células del riñón (necrosis tubular aguda o necrosis papilar)

-    proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos

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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No use este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos

-    El principio activo es meloxicam.

-    Cada comprimido contiene 7,5mg de meloxicam

-    Los demás componentes (excipientes) son: citrato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K 25, sílice coloidal anhidra, crospovidona y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Comprimido.

Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos son comprimidos de color amarillo pálido, redondos, sin recubrir con una ranura entre la “F” y el “1” grabados sobre una cara y plana la otra cara.

Meloxicam Pharmacia 7,5 mg comprimidos está disponible en envases conteniendo 6, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60 y 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Pharmacia Grupo Pfizer, S.L Av. de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación

Pfizer PGM,

Zone Industrielle, 29, Route Des Industries,

37530 Poce-Sur-Cisse Francia

O

Pfizer Service Company BVBA,

Hog Wei 10,

B-1930, Zaventem, Vlaams Brabant, Bélgica

MILPHARM LIMITED Ares, Odyssey Business Park, West End road

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www. aemps. gob. es/ "