Medebiotin Fuerte Comprimidos
PROSPECTO
MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS (BIOTINA)
agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Composición:
Por comprimido:
5 mg.
Biotina (DCI)
Excipientes:
Sílice coloidal, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, PEG 6000+4000, estearato de Mg, bicarbonato sódico, celulosa microcristalina y metilparabén.
Forma farmacéutica y contenido del envase:
Envase con 40 comprimidos.
Actividad:
La Biotina es necesaria para el funcionamiento adecuado de los enzimas que transportan las unidades carboxilo y fijan el Dióxido de Carbono. Es imprescindible para varias funciones metabólicas, incluyendo la gluconeogénesis, lipogénesis, biosíntesis de ácidos grasos, metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada.
Titular y fabricante:
Titular: Fabricante:
Laboratorios Medea, S.A. Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán 10 Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí Barcelona 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Indicaciones:
Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de dicha vitamina.
La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia, entre otros transtornos.
Las necesidades de Biotina pueden estar incrementadas en afecciones como la dermatitis seborreica de la infancia.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.
Precauciones:
No se han descrito.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Importante para la mujer:
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Interacciones e incompatibilidades:
Existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes, tras largo tiempo de tratamiento, pueden reducir el nivel plasmático de la Biotina.
Advertencias:
- Embarazo y lactancia: No se han descrito problemas en humanos con la ingesta de las dosis recomendadas.
- Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: no se han descrito. Posología:
Uno o dos comprimidos al día por vía oral.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Los comprimidos se ingerirán con un poco de líquido.
Sobredosis:
En el hombre no se han observado reacciones tóxicas a la Biotina, incluso a dosis muy elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Reacciones adversas:
No se han descrito. Pero si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la toma del medicamento consulte a su médico o farmacéutico.
Conservación:
Almacenar a temperatura ambiente.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Otras Presentaciones:
Medebiotin inyectables. 1 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables. Medebiotin Fuerte inyectables. 5 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NINOS
TEXTO REVISADO: DICIEMBRE 1996.
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios