PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LAXBEL, tisana

Cassia angustifolia Vahl.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es LAXBEL y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar LAXBEL.

3.    Cómo tomar LAXBEL.

4.    Posibles efectos adversos.

5 Conservación de LAXBEL.

6. Contenido del envase e información adicional.

1. QUÉ ES LAXBEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LAXBEL es un medicamento a base de plantas que se utiliza para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAXBEL. No tome LAXBEL:

•    Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de LAXBEL

•    No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

•    Si padece un dolor abdominal de origen desconocido.

•    Si está sufriendo o ha sufrido recientemente diarreas o vómitos con pérdidas importantes de líquidos y electrolitos.

•    Si padece obstrucción intestinal y estenosis, atonía, apendicitis, enfermedades inflamatorias del colon (como puede ser la Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar LAXBEL.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Puede reducir el efecto de otros fármacos administrados por vía oral.

El uso prolongado o abuso de laxantes puede provocar una disminución de los niveles de potasio que puede aumentar la acción de otros medicamentos que se administran para el corazón (antiarrítmicos, diuréticos, corticosteroides y/o raíz de regaliz).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

El uso durante el embarazo y el periodo de lactancia no está recomendado.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable un efecto negativo sobre la conducción y el uso de máquinas, aunque no se dispone de datos específicos.

3. CÓMO TOMAR LAXBEL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es de una toma diaria (una bolsita para tisana) preferiblemente antes de dormir.

Uso en niños y adolescentes

LAXBEL no debe usarse en niños menores de 12 años.

Si toma más LAXBEL del que debe

En caso de sobredosis o de ingestión accidental de grandes cantidades puede aparecer dolor cólico (retortijones) y diarrea líquida. Tome abundantes líquidos (agua, caldo, zumo o leche) para reponer las pérdidas.

Si aparecen síntomas de debilidad, consulte a su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó tomar LAXBEL

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LAXBEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Este medicamento puede producir dolor en el abdomen y deposiciones líquidas, en personas que padecen colon irritable. Estos efectos en muchos casos se deben a que se ha tomado una dosis mayor de la necesaria, por lo que en estos casos será necesario reducir la dosis.

Tenga en cuenta que el uso prolongado de laxantes o su abuso, puede llevar a desequilibrios que se observarán en un análisis de orina (albuminuria y hematuria). La orina puede aparecer oscura (tirando a marrón) debido a los compuestos que se eliminan. Esto no tiene importancia clínica y desaparecerá cuando cese el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso que no esté recogido en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico

5. CONSERVACIÓN DE LAXBEL

Conservar por debajo de 30°C y en lugar seco.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice LAXBEL=después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice LAXBEL si observa signos claros de deterioro en el envase del producto.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de LAXBEL

Cada bolsita contiene como principio activo:

Hojas de Cassia angustifolia Vahl., 300 mg Frutos de Cassia angustifolia Vahl., 450 mg

Correspondientes a 18 mg de heterósidos hidroxiantracénicos, expresados como senosidos B

Los demás componentes son excipientes: Foeniculum vulgare Mill (hinojo dulce) y Menthapiperita L. (menta, hojas cortadas).

Aspecto del producto y contenido del envase

LAXBEL está disponible en envases que contienen 20 sobres individuales de bolsitas para tisana.

Titular de la autorización de comercialización

NUTRITION & SANTÉ IBERIA, S.L.

C/ Jesús Serra i Santamans, n° 4 1^a planta 08174 SANT CUGAT DEL VALLÉS Barcelona

Responsable de Fabricación:

Procesos Farmacéuticos Industriales S.L.

Polígono de Camponaraya, sector 2, parcela 3.

24410 Camponaraya (León) - España

Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/