PROSPECTO

Hipérico Pan Química 300 mg, comprimidos recubiertos

En este prospecto se explica:

•    Qué es Hipérico Pan Química, y para qué se utiliza.

•    Antes de tomar Hipérico Pan Química

•    Cómo tomar Hipérico Pan Química

•    Posibles efectos adversos

•    Conservación de Hipérico Pan Química

Cada comprimido recubierto de Hipérico Pan Química contiene, como principio activo, 300 mg de extracto seco, obtenido con metanol (80% v/v), de las sumidades floridas de Hypericum perforatum L. (Hipérico) (relación planta seca/extracto: 4-7:1), equivalente a 0,9 mg de hipericinas totales.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico, estearato magnésico, hidroxipropilmetilcelulosa, polidextrosa, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, cera carnauba , jarabe de glucosa deshidratado (pudiendo contener hasta 3,3 mg de glucosa por comprimido recubierto).

Titular

PAN QUÍMICA FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50 28037 MADRID ESPAÑA

Responsable de la fabricación

SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A.

Pol. Ind. Azqüe, Bolivia, 15 28806 Alcalá de Henares, MADRID ESPAÑA

1.    QUÉ ES HIPÉRICO PAN QUÍMICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento está indicado para el tratamiento transitorio de los síntomas en los estados de decaimiento que cursan con pérdida de interés, cansancio y alteración trastornos del sueño.

Se comercializa en envases de 30 comprimidos recubiertos y de 60 comprimidos recubiertos.

2.    ANTES DE TOMAR HIPÉRICO PAN QUÍMICA No tome Hipérico Pan Química:

•    Si está tomando ya ciertos medicamentos (Ver Toma de otros medicamentos)

•    Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes del medicamento

•    Si presenta hipersensibilidad a la luz

•    Si tiene menos de 18 años

Tenga especial cuidado con Hipérico Pan Química, ya que:

Si está usted en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este preparado a base de hipérico ( ver Toma de otros medicamentosj

•    Si usted está ya tomando Hipérico Pan Química, de forma simultánea con otros medicamentos, no debe dejar de tomar Hipérico Pan Química, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían provocar algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Toma de otros medicamentos)

•    Si usted está tomando Hipérico Pan Química, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA).

•    Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no suele producirse hasta pasados 10 a 14 días tras el inicio del tratamiento. Embarazo:

No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico.

Importante para la mujer:

Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico. Lactancia:

Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Hipérico Pan Química:

Este medicamento lleva como excipiente jarabe de glucosa deshidratado, pudiendo contener hasta 3,30 mg de glucosa por comprimido recubierto, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos

Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos: • para el SIDA (antirretrovirales)

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

•    para el rechazo de transplantes (ciclosporina)

•    para la epilepsia

•    para el corazón (digoxina)

•    para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)

•    para la migraña

•    para la depresión

•    anticoagulantes orales

•    anticonceptivos orales

no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico ( ver Tenga especial cuidado con Hipérico Pan Química).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que Hipérico Pan Química.

3.    CÓMO TOMAR HIPÉRICO PAN QUÍMICA

Hipérico Pan Química es un medicamento que se toma por vía oral.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Adultos y mayores de 18 años:

La dosis habitual de Hipérico Pan Química, salvo prescripción facultativa, es de 1 comprimido (300 mg de extracto de hipérico) al día, antes de la comida, sin masticar y acompañando cada toma con un vaso de agua. Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.

Hipérico Pan Química debe tomarse durante 3 ó 4 semanas. Si se produce mejoría, se puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico.

Si estima que la acción de Hipérico Pan Química, es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Hipérico Pan Química, del que debiera:

Si usted ha tomado una dosis excesiva de Hipérico Pan Química, pueden aparecer los siguientes síntomas:

enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel. En estas ocasiones, debe evitar la exposición de la piel a los rayos UV (largas

exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Hipérico Pan Química, acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 915 620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Hipérico Pan Química:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Hipérico Pan Química puede tener efectos adversos.

Hipérico Rovi puede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en las partes del cuerpo expuestas a luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En raras ocasiones pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas (enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel), cansancio o intranquilidad.

Si durante la toma de este medicamento observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE HIPÉRICO PAN QUÍMICA

Mantenga Hipérico Pan Química fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30° C.

Caducidad

No utilice Hipérico Pan Química después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: abril 2003

Rufino González, 50

28037 Madrid

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios