En este prospecto se explica:

1.    Qué es Hiperatum y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar Hiperatum.

3.    Cómo tomar Hiperatum.

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Hiperatum

6.    Información adicional.

1. QUÉ ES HIPERATUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Es un medicamento a base de plantas para el tratamiento temporal de síntomas como agotamiento mental, cambios de humor sin causa aparente y decaimiento, basado exclusivamente en el uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR HIPERATUM No tome Hiperatum en los siguientes casos:

•    Si es menor de 18 años.

•    Si es alérgico a Hypericum perforatum o a cualquiera de los componentes del medicamento.

•    Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

•    Si su piel es sensible a la luz intensa o va a someterse a algún tratamiento de fototerapia.

•    Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica que requiera tratamiento con otros medicamentos.

•    Si usted está en tratamiento con alguno de los medicamentos indicados en este prospecto. Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum L) pueden producir interacciones farmacocinéticas con gran número de medicamentos, ocasionando un posible descenso de su efectividad (ver la información sobre la toma de otros medicamentos).

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Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con Hiperatum, ya que:

No se debe aumentar la dosis diaria recomendada para este medicamento.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de utilización, se debe consultar con el médico o farmacéutico, indicándole la dosis y el tiempo que ha tomado este medicamento.

Las mujeres que utilizan anticonceptivos orales no deben utilizar simultáneamente este medicamento porque puede producir sangrado entre los ciclos menstruales y falta de eficacia de los medicamentos anticonceptivos.

Evite las exposiciones a radiación solar intensa o a radicación ultravioleta artificial durante la toma de este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante tratamientos de fototerapia (tratamientos con rayos UVA) o si va a ser sometido a algún estudio de fotodiagnóstico, particularmente en personas de piel clara, ya que se podrían producir reacciones similares a las quemaduras solares en la piel expuesta.

Si usted ha sido diagnosticado de depresión y está en tratamiento con medicamentos psicotrópicos o con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos del grupo de los triptanos, no debe utilizar este medicamento.

Se deberá dejar de tomar este medicamento 10 días antes de una operación quirúrgica u otra intervención clínica programada a fin de evitar interacciones potenciales con otros medicamentos, durante el uso de anestesia general o local.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se dispone de datos clínicos sobre la seguridad de la utilización de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso.

Efectos sobre la capacidad de conducción y utilización de maquinaria

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

En casos raros este medicamento puede producir mareos o cansancio, si usted padece estos efectos no conduzca o use máquinas.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Debido a que no hay suficiente experiencia clínica del empleo de Hiperatum en menores de 18 años, los niños y adolescentes menores de esa edad no deben tomarlo

Toma de otros medicamentos:

Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum) pueden producir una reducción de los efectos terapéuticos de otros medicamentos, cuando se toman simultáneamente con hipérico.

En los tratamientos que pueden verse afectados por este medicamento se incluyen los

medicamentos recomendados por su médico y también los que usted puede adquirir sin prescripción del médico.

No deben comenzar a utilizar preparados de hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico, los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:

•    para el SIDA (antirretrovirales)

•    para el rechazo de trasplantes (ciclosporina)

•    para la epilepsia

•    para el corazón (digoxina)

•    para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)

•    para la migraña

•    para la depresión

•    anticoagulantes orales

•    anticonceptivos orales

Para mayor información consulte la siguiente tabla:

No tome este medicamento si usted está en tratamiento con cualquier medicamento de los indicados en esta tabla:

Agonistas 5HT (Triptanos): tales como almotriptan, eleptriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan.

Analgésicos: tales como tramadol

Anestésicos/medicamentos para la preparación de una intervención quirúrgica; Tales como fentanilo, propofol, midazolam, sevoflurano.

Ansiolíticos: Tales como buspirona Antagonistas hormonales: Tales como exemestano.

Antianginosos: Tales como ivabradina Antiarrítmicos: Tales como amiodarona

Antibacterianos: Tales como eritromicina, claritromicina, telitromicina Anticoagulantes: Tales como warfarina, acenocumarol

Anticonceptivos Hormonales: anticonceptivos orales, anticonceptivos hormonales de emergencia (Píldora del día después), implantes e inyecciones hormonales, parches transdérmicos, dispositivos intrauterinos con hormonas.

Anticonvulsivantes (Antiepilépticos): Tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, valproato sódico.

Antidepresivos Tricíclicos, Tales como amitriptilina, clomipramina IMAO Tales como moclobemida

ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) tales como citalopram, fluoxetina

fluvoxamina, paroxetina, sertralina

Otros antidepresivos como duloxetina, venlafaxina.

Antifúngicos Tales como itraconazol, voriconazol Antimaláricos Tales como lumefantrina.

Antiparkinsonianos Tales como rasagiline Antisicóticos Tales como aripiprazol Todos los antivirales tales como

Inhibidores de Proteasa (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir,

En caso de tratamiento concomitante de Hiperatum con medicamentos anticoagulantes (como fenprocoumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antirreumáticos no esteroideos) no puede excluirse que el efecto de estas preparaciones se vea aumentado.

No puede excluirse que Hiperatum actúe sobre la metabolización de otros medicamentos lo que puede afectar a la potencia y/o duración del efecto de los medicamentos a los que se refiere. Por esa razón, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Hiperatum con otros tratamientos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que Hiperatum.

3. COMO TOMAR HIPERATUM

Consulte a su médico o farmacéutico si usted no está seguro de que este medicamento es adecuado para usted.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Adultos: Dos cápsulas, dos veces al día.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Si pasadas 2 semanas de tratamiento usted quiere continuar utilizando este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Si estimula que la acción de Hiperatum es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Hiperatum del que debiera:

No se conocen casos de sobredosis. Si usted ha tomado una gran cantidad de hipérico pueden verse aumentadas las reacciones adversas indicadas en la sección 4. Posibles efectos adversos. En este caso, informe a su médico. Él decidirá qué medidas tomar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hiperatum:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Hiperatum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos asociados al uso de Hypericum perforatum o hierba de San Juan son en general moderados.

En casos raros, con una frecuencia que afecta a menos de un caso por cada 1000 pacientes tratados, se han descrito problemas digestivos tales como náusea, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito; o reacciones en la piel como picor, irritación, enrojecimiento (urticaria) y muy raramente podrían ocurrir reacciones similares a las quemaduras solares, en la piel expuesta a radiación solar o artificial intensa.

También se ha descrito dolor de cabeza, neuropatía, ansiedad, mareo, fatiga, manía o alergias, para los que se desconoce la frecuencia de aparición.

Se considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HIPERATUM

No precisa condiciones especiales de conservación

No utilizar Hiperatum después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE (Símbolo) de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente ”

MANTENGA HIPERATUM FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NINOS.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Hiperatum:

Cada cápsula contiene: 250 mg de sumidades floridas de Hypericum perforatum L Aspecto del producto y contenido del envase:

Cápsulas de hipromelosa (origen vegetal), incoloras, con polvo de planta (sumidades floridas de Hypericum perforatum L), acondicionadas en blister de PVC/PVDC/AL y caja de cartón con prospecto. En formatos de 60 y 120 cápsulas por envase.

Titular y Responsable de la fabricación y liberación de lotes, Representante local:

Soria Natural S.A.

Polígono La Sacea n° 1.

Garray. 42162 Soria.

Tel: 975252046 Fax: 975252267

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios