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Glucosamina Ratiopharm 1500 Mg Polvo Para Solucion Oral Efg

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

1

k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Glucosamina ratiopharm 1500 mg polvo para solución oral EFG

Sulfato de glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Glucosamina ratiopharm y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Glucosamina ratiopharm

3.    Cómo tomar Glucosamina ratiopharm

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Glucosamina ratiopharm

6.    Información adicional

1. QUÉ ES GLUCOSAMINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosamina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominado otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Glucosamina ratiopharm está indicado para aliviar los síntomas producidos por la osteoartrosis de rodilla leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR GLUCOSAMINA RATIOPHARM No tome Glucosamina ratiopharm

-    si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de Glucosamina ratiopharm

-    si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos. Tenga especial cuidado con Glucosamina ratiopharm

-    si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.

-    si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.

-    si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.

-    si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.

Debe consultar a su médico para descartar la presencia de enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento.

No tome Glucosamina ratiopharm si es menor de 18 años.

Correo electrúnicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta

Debe tener precaución si toma Glucosamina ratiopharm simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con warfarina o tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.

Toma de Glucosamina ratiopharm con los alimentos y bebidas

Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y tómelo preferiblemente con una comida.

Embarazo y lactancia

Glucosamina ratiopharm no debe utilizarse durante el embarazo.

No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre cómo afecta Glucosamina ratiopharm sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Glucosamina ratiopharm, no debería conducir o manipular máquinas (ver apartado 4 “Posible efectos adversos”)

Información importante sobre algunos de los componentes de Glucosamina ratiopharm

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR GLUCOSAMINA RATIOPHARM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosamina ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico ajustará la dosis de acuerdo a su estado. La dosis normal es de un sobre al día.

La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas de tratamiento y en algunos casos incluso más. Si no hay alivio de los síntomas después de 2-3 meses, se debe considerar la continuación del tratamiento con glucosamina.

Para uso oral.

Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tómelo preferiblemente con una comida.

Si toma más Glucosamina ratiopharm del que debiera

Si toma más Glucosamina ratiopharm del que debiera, coménteselo a su médico o farmacéutico.

Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, nauseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

No continúe tomando Glucosamina ratiopharm a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Glucosamina ratiopharm

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Glucosamina ratiopharm

Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosamina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe interrumpir el tratamiento con Glucosamina ratiopharm y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema tales como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta

Dificultad para tragar

Urticaria y dificultad para respirar

Los más frecuentemente observados son:

Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)

Dolor de cabeza, cansancio, nauseas, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)

Enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores, vómitos

Frencuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Mareos, empeoramiento del asma, hinchazón en tobillos, piernas y pies, urticaria, niveles altos de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSAMINA RATIOPHARM

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glucosamina ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosamina ratiopharm

-El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Glucosamina ratiopharm contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina sodio cloruro, equivalente a 1.178 g de glucosamina.

-Los demás componentes (excipientes) son Aspartamo (E-951), Sorbitol (E-420), Sodio, Ácido cítrico anhidro y Macrogol 4000

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo blanco cristalino

Sobre de papel blanco/aluminio/LDPE

Envases conteniendo 20, 30, 60, 90 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular

ratiopharm España, S.A.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)

Responsable de la fabricación Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica

Estonia

Finlandia

Alemania

Italia

Letonia

Lituania

Luxemburgo

Portugal

España

Suecia



Glucokur

Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamina ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamina ratiopharm

Glucosamina ratiopharm 1500 mg polvo para solución oral EFG Glucosamin ratiopharm

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Glucosamina ratiopharm 1500 mg polvo para solución oral EFG

Sulfato de glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Glucosamina ratiopharm y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Glucosamina ratiopharm

3.    Cómo tomar Glucosamina ratiopharm

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Glucosamina ratiopharm

6.    Información adicional

1. QUÉ ES GLUCOSAMINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosamina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominado otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Glucosamina ratiopharm está indicado para aliviar los síntomas producidos por la osteoartrosis de rodilla leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR GLUCOSAMINA RATIOPHARM No tome Glucosamina ratiopharm

-    si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de Glucosamina ratiopharm

-    si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos. Tenga especial cuidado con Glucosamina ratiopharm

-    si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.

-    si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.

-    si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.

-    si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.

Debe consultar a su médico para descartar la presencia de enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento.

No tome Glucosamina ratiopharm si es menor de 18 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta

Debe tener precaución si toma Glucosamina ratiopharm simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con warfarina o tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.

Toma de Glucosamina ratiopharm con los alimentos y bebidas

Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y tómelo preferiblemente con una comida.

Embarazo y lactancia

Glucosamina ratiopharm no debe utilizarse durante el embarazo.

No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre cómo afecta Glucosamina ratiopharm sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Glucosamina ratiopharm, no debería conducir o manipular máquinas (ver apartado 4 “Posible efectos adversos”)

Información importante sobre algunos de los componentes de Glucosamina ratiopharm

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR GLUCOSAMINA RATIOPHARM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosamina ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico ajustará la dosis de acuerdo a su estado. La dosis normal es de un sobre al día.

La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas de tratamiento y en algunos casos incluso más. Si no hay alivio de los síntomas después de 2-3 meses, se debe considerar la continuación del tratamiento con glucosamina.

Para uso oral.

Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tómelo preferiblemente con una comida.

Si toma más Glucosamina ratiopharm del que debiera

Si toma más Glucosamina ratiopharm del que debiera, coménteselo a su médico o farmacéutico.

Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, nauseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

No continúe tomando Glucosamina ratiopharm a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Glucosamina ratiopharm

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Glucosamina ratiopharm

Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosamina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe interrumpir el tratamiento con Glucosamina ratiopharm y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema tales como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta

Dificultad para tragar

Urticaria y dificultad para respirar

Los más frecuentemente observados son:

Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)

Dolor de cabeza, cansancio, nauseas, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)

Enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores, vómitos

Frencuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Mareos, empeoramiento del asma, hinchazón en tobillos, piernas y pies, urticaria, niveles altos de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSAMINA RATIOPHARM

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glucosamina ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


No requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Glucosamina ratiopharm

-El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Glucosamina ratiopharm contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina sodio cloruro, equivalente a 1.178 g de glucosamina.

-Los demás componentes (excipientes) son Aspartamo (E-951), Sorbitol (E-420), Sodio, Ácido cítrico anhidro y Macrogol 4000

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo blanco cristalino

Sobre de papel blanco/aluminio/LDPE

Envases conteniendo 20, 30, 60, 90 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular

ratiopharm España, S.A.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)

Responsable de la fabricación Genepharm S.A.

18th km. Marathonos Ave., 153 51 Pallini, Attiki Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica

Estonia

Finlandia

Alemania

Italia

Letonia

Lituania

Luxemburgo

Portugal

España

Suecia


Glucokur

Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamina ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamin ratiopharm Glucosamina ratiopharm

Glucosamina ratiopharm 1500 mg polvo para solución oral EFG Glucosamin ratiopharm

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009



Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios