PROSPECTO: Información para el usuario.

GINSOR 400 mg cápsulas

Panax ginseng C.A. Meyer.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es GINSOR y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de    empezar    a    tomar GINSOR

3.    Cómo tomar GINSOR

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de GINSOR

6.    Contenido del envase e información    adicional

1.    Qué es GINSOR y para qué se utiliza

Es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado en adultos, en estados de fatiga, agotamiento físico o intelectual y debilidad, basado exclusivamente en su uso tradicional.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar GINSOR No tome GINSOR

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

En caso de hipertensión arterial, arritmias cardíacas, estados de ansiedad, nerviosismo o excitabilidad.

Advertencias y precauciones

Este medicamento podría modificar los niveles de glucosa en sangre. Los diabéticos deben consultar a su médico antes de tomar productos con raíz de ginseng.

Se debe tener precaución con la ingestión de bebidas con cafeína durante los tratamientos con ginseng porque podrían potenciarse los efectos adversos.

Si los síntomas persisten o empeoran después de 1 mes, consulte a su médico o farmacéutico. Niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existe información suficiente sobre la seguridad de uso en estas poblaciones.

Toma de GINSOR con otros medicamentos

La ingesta de ginseng puede reducir ligeramente los niveles de glucosa en sangre.

El ginseng podría potenciar los efectos de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) con aparición de crisis hipertensivas, temblores, insomnio, cefaleas, manía.

Se ha notificado la disminución del efecto anticoagulante de warfarina.

Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de GINSOR con alimentos, bebidas y alcohol

Debe limitarse la toma de bebidas con cafeína, porque puede aumentar el riesgo de aparición de nerviosismo, irritabilidad e insomnio.

Embarazo, lactancia y fertilidad.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.

3. Cómo tomar GINSOR

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: Tomar 4 cápsulas al día, 1 cápsula cada 6 horas ó 2 cápsulas cada 12 horas con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda su administración a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más GINSOR del que debiera

Se ha descrito el llamado “síndrome de abuso de ginseng” en consumidores habituales de más de 3 g diarios de raíz de ginseng durante hasta dos años, con síntomas como hipertensión, diarrea y temblores en caso de interrupción brusca del consumo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar GINSOR

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, GINSOR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado reacciones de excitación, insomnio, nerviosismo, diarrea, hipertensión, erupciones exantemáticas, cefalea, mareos y edema. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5.    Conservación de GINSOR

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el envase original.

Fecha de caducidad:

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de GINSOR

Cada cápsula contiene como principio activo: 400 mg de raíz de Panax ginseng C.A. Meyer. (Ginseng)

(Contenido de la suma de ginsenósidos Rg1 y Rb1 > 1,6 mg/cápsula)

Los demás componentes son: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en envase de cartón conteniendo 60 cápsulas de 400 mg en blister de PVC/PVDC/AL.

Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo de color amarillento.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea n° 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046 Fax: 975252267 e-mail: soria@sorianatural.es

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/