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Ginecim Capsulas Blandas

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


PROSPECTO

GINECIM Cápsulas blandas

Extracto de raíz de Cimicifuga racemosa

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado GINECIM para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar a un médico.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico._


En este prospecto se explica:

1.    Qué es GINECIM y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar GINECIM

3.    Cómo tomar GINECIM

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de GINECIM

6.    Información adicional

1. QUÉ ES GINECIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GINECIM se presenta en forma de cápsulas blandas. Conteniendo extracto de raíz de Cimicífuga racemosa.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR GINECIM No tome GINECIM:

Si tiene alergia a la raíz de Cimicífuga racemosa L o a los otros ingredientes del producto.

Tenga especial cuidado con GINECIM:

El médico debe valorar el tratamiento con GINECIM en mujeres con tumores hormono-dependientes.

Si durante el tratamiento hubiera sensación de presión e hinchazón en el pecho, reaparición de la menstruación, así como en caso de molestias persistentes y no definidas, deberá evaluarse la situación clínica.

Los pacientes con historial de alteración hepática deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

Uso de otros medicamentos

No se conocen interacciones con otros medicamentos hasta la fecha.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica

Embarazo y lactancia

La seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, no obstante Ginecim no está dirigido a estas poblaciones.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos que puedan afectar negativamente a la conducción o utilización de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR GINECIM

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

GINECIM se administra por vía oral.

1 cápsula de Ginecim dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche). Ginecim no actúa inmediatamente. Los primeros resultados terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. Dado que los resultados obtenidos son mejores después de una administración prolongada, se recomienda un tratamiento de 3 a 6 meses que podrá ampliarse bajo criterio médico.

Si usted estima que la acción de GINECIM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más GINECIM del que debiera:

En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, deberá acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar GINECIM:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GINECIM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Son muy poco frecuentes, pudiéndose producir, molestias gastrointestinales, rash, prurito.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier afecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico._


5.    CONSERVACIÓN DE GINECIM

Mantenga GINECIM fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C

Caducidad:

No utilizar GINECIM después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben, tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Cada cápsula contiene como principio 9 mg de extracto de Cimicífuga racemosa L. que corresponden a una cantidad entre 22,.25 y 40,5 mg de raíz (agente de extracción etanol/agua 75% v/v)

Los demás componentes (excipientes) son: aceite oliva, aceite de onagra monoestearato de glicerol (35 mg) y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, 81.25 mg de glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E141), dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y cntenido del envase

Ginecim se presenta en forma de cápsulas blandas, en blister de PVC-PVDC-Aluminio, en envases que contienen 60 o 90 cápsulas.

El Titular de la autorización de comercialización es:

Exxentia Grupo Fitoterapéutico C/ Camino de Hormigueras 176.Nave 7-9 28031 Madrid Teléfono: 91 3802973

El responsable de la liberación del lote:

Laboratorios Alcalá Farma S.L.

Ctra. M-300, Km 29.920

28802 Alcalá Henares Madrid

Teléfono: 91 889 06 00


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007




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