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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GELCEN 0.025% Crema

Oleorresina de Capsicum annuum L (equivalente a Capsaicina 0.025%)

Contenido del prospecto:

1.    Qué es GELCEN 0.025% crema y para qué se utiliza.

2.    Antes de usar GELCEN 0.025% crema.

3.    Cómo usar GELCEN 0.025% crema.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de GELCEN 0.025% crema.

6.    Información adicional.

1. QUÉ ES GELCEN 0.025% CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GELCEN 0.025% crema es una crema que se presenta en envases de 15 y 30 g.

Este medicamento es de aplicación cutánea localizada sobre piel intácta. Su aplicación tópica produce acción rubefaciente, sensación transitoria de ardor, seguida de una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y tejidos subyacentes al lugar de aplicación debido a que contiene oleorresina de Capsicum annuum L.

Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares o articulares localizados

2. ANTES DE USAR GELCEN 0.025% CREMA No use GELCEN 0.025% crema

-si es alérgico (hipersensible) a la oleorresina de Capsicum annuum L o a cualquiera de los demás componentes de GELCEN 0.025% crema.

Tenga especial cuidado con GELCEN 0.025% CREMA

-No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el médico.

-Si los dolores persisten más de 7 días o empeoran, o se produce irritación o empeoramiento, consultar a su médico o farmacéutico.

-No aplicar calor ni vendajes apretados.

-No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.

Uso de otros medicamentos

Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con GELCEN 0.025% crema, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos negativos sobre la conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de GELCEN 0.025% crema

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metilparaben sódico y propilparaben sódico.

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.

3. CÓMO USAR GELCEN 0.025% CREMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de GELCEN 0.025% crema indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Esta especialidad es de uso exclusivamente tópico sobre la piel. Debe evitarse la aplicación sobre la piel irritada, quemada o herida, así como sobre los ojos y mucosas.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Conviene lavarse las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación, así como evitar el contacto con ojos y mucosas. En caso de producirse, lavar inmediatamente con abundante cantidad de agua y acudir a un centro médico.

Adultos

Uso exclusivamente local sobre la piel. Aplicar una fina capa de producto sobre la zona afectada, extendiéndola suavemente. Repetir la aplicación 3 ó 4 veces al día.

Niños:

No utilizar en niños menores de 2 años. Consulte a su médico antes de utilizarlo.

Si usa más GELCEN 0.025% crema del que debiera

En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar GELCEN 0.025% crema

No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GELCEN 0.025% crema puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El principal efecto secundario es la reacción de ardor inicial que se produce tras la aplicación del producto.

Esta reacción suele disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento, a la dosis recomendada.

En algunas personas, reacciones alérgicas (quemazón o picor). En éste caso, suspender el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE GELCEN 0.025% CREMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice GELCEN 0.025% crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de GELCEN 0.025% Crema

-El principio activo es Oleorresina de Capsicum annuum L (equivalente a capsaicina): 0.025 g.

-Los demás componentes son: monoestearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerina, ácido esteárico, alcohol oleico, alcohol cetílico, propilenglicol, miristato de isopropilo, metilparaben sódico, propilparaben sódico, agua desionizada cs.

Aspecto del producto y contenido del envase

GELCEN 0.025% crema es una crema de color blanco amarillento. El contenido del envase es de 15 g y 30

g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Especialidades Farmacéuticas Centrum S.A.

C/Sagitario 14 03006 Alicante (España)

Teléfono: +34 965 28 67 00 Fax: +34 965 28 64 34 Email: asacpharma@asac.net

Este prospecto fue aprobado en enero de 1996.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/