En este prospecto se explica:

1.    Qué es FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral

3.    Cómo tomar FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral

FRENACIL 100 mg, granulado para solución oral

Acetilcisteina

Cada sobre contiene 100 mg de acetilcisteína como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: Manitol (E-421), sílice anhidra coloidal, sacarina sódica, aroma de naranja y P-caroteno.

Titular

JOHNSON AND JOHNSON, S.A.

P° de las Doce Estrellas, 5-7 28042 - MADRID

Responsable de la fabricación FARMASIERRA MANUFACTURING, S.A.

Ctra. Irún, km.26,200.

28700 - (San Sebastian de los Reyes) España

1.    QUÉ ES FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un granulado para solución oral de sabor a naranja. Cada envase contiene 12 sobres.

FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral es un medicamento que actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.

2.    ANTES DE TOMAR FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral No tome FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral si:

•    Es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento

•    Padece usted: úlcera de estómago o duodeno

Tenga especial cuidado con FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral:

•    Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento._

Importante para la mujer

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico._

Lactancia

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños

No administre este medicamento a niños menores de 6 años.

Conducción y uso de máquinas

Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que reducen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acumulo de moco fluidificado.

3. CÓMO TOMAR FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral

FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral es un medicamento que se toma por vía oral.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Las dosis usuales de acetilcisteína son:

• Niños de 6 a 12 años: administrar 100 mg (1 sobre) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 300 mg al día (3 sobres).

FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral se toma disuelto en un vaso de agua.

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral del que debiera:

Si ha tomado usted más sobres de FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral de los que debe, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de 1 paciente de cada 1000) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas y erupción cutánea.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral

Mantenga FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

FRENACIL® 200 mg, granulado para solución oral. FRENACIL® 600 mg, granulado efervescente.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2.004

Información adicional para el paciente

Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias. FRENACIL® 100 mg, granulado para solución oral fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

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