Flumil 200 Mg Comprimidos Bucodispersables
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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es FLUMIL 200 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar FLUMIL 200 mg.
3. Cómo tomar FLUMIL 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FLUMIL 200 mg.
FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables
Acetilcisteína (DOE)
El principio activo de este medicamento es Acetilcisteína (DOE). Cada comprimido contiene 200 mg de Acetilcisteína.
Los excipientes son: ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol, macrogol 6000, crospovidona, sodio hidrógeno carbonato, aroma de mandarina, aroma de limón, aspartamo (E951) 10 mg, magnesio estearato, avicel CE-15.
Titular:
PHARMAZAM, S.A.
C/ Maresme 5 - Polígono Urvasa
08130 Sta. Perpetua de Mogoda - Barcelona (España)
Fabricante:
ZAMBON GROUP, S.p.A.
Via della Chimica, 9 36100-Vicenza (Italia)
1. QUE ES FLUMIL 200 mg Y PARA QUE SE UTILIZA:
FLUMIL 200 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 10 ó 30 comprimidos.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos.
FLUMIL se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.
2. ANTES DE TOMAR FLUMIL 200 mg:
No tome FLUMIL 200 mg:
- Si Vd. tiene alergia a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a alguno de los excipientes de la composición.
Correo electrónicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
- Si Vd. padece úlcera gastroduodenal.
- Si Vd. es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
Tenga especial cuidado con FLUMIL 200 mg:
- Si padece asma u otros problemas respiratorios.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUMIL 200 mg.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUMIL 200 mg.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito interferencias si se está tomando FLUMIL 200 mg sobre la conducción y/o el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de FLUMIL 200 mg:
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 5 mg de fenilalanina. Por contener 27 mg de sodio por comprimido, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
La presencia de un leve olor ácido en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar FLUMIL 200 mg conjuntamente con éstos.
3. COMO TOMAR FLUMIL 200 mg:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos bucodispersables de FLUMIL 200 mg se toman y se dejan disolver lentamente en la boca.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con FLUMIL 200 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Por la forma de administración de los comprimidos bucodispersables, no está indicada la administración de esta especialidad a niños menores de 7 años. Para este grupo de edad se recomienda la utilización de la presentación infantil.
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteína al día (1 comprimido 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.
La dosis diaria recomendada en el caso de complicaciones pulmonares de la fibrosis quística en adultos y niños mayores de 7 años es de 200 a 400 mg (1 - 2 comprimidos) cada 8 horas.
Si Vd. estima que la acción de FLUMIL 200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más comprimidos de FLUMIL 200 mg de los que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La acetilcisteína ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la acetilcisteína.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar FLUMIL 200 mg :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es preferible que consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FLUMIL 200 mg puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).
Raramente se presentan reacciones alérgicas, acompañadas de urticaria y espasmos bronquiales, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE FLUMIL 200 mg
Mantener FLUMIL 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad: No utilizar FLUMIL 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2002
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es FLUMIL 200 mg y para qué se utiliza.
7. Antes de tomar FLUMIL 200 mg.
8. Cómo tomar FLUMIL 200 mg.
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de FLUMIL 200 mg.
FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables
Acetilcisteína (DOE)
El principio activo de este medicamento es Acetilcisteína (DOE). Cada comprimido contiene 200 mg de Acetilcisteína.
Los excipientes son: ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol, macrogol 6000, crospovidona, sodio hidrógeno carbonato, aroma de mandarina, aroma de limón, aspartamo (E951) 10 mg, magnesio estearato, avicel CE-15.
Titular:
PHARMAZAM, S.A.
C/ Maresme 5 - Polígono Urvasa
08130 Sta. Perpetua de Mogoda - Barcelona (España)
Fabricante:
ZAMBON SWITZERLAND LTD
Vía Industria, 13 6814 Cadempino (Suiza)
1. QUE ES FLUMIL 200 mg Y PARA QUE SE UTILIZA:
FLUMIL 200 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 10 ó 30 comprimidos.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos.
FLUMIL se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.
2. ANTES DE TOMAR FLUMIL 200 mg:
No tome FLUMIL 200 mg:
- Si Vd. tiene alergia a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a alguno de los excipientes de la composición.
- Si Vd. padece úlcera gastroduodenal.
- Si Vd. es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
Tenga especial cuidado con FLUMIL 200 mg:
- Si padece asma u otros problemas respiratorios.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUMIL 200 mg.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUMIL 200 mg.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito interferencias si se está tomando FLUMIL 200 mg sobre la conducción y/o el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de FLUMIL 200 mg:
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 5 mg de fenilalanina. Por contener 27 mg de sodio por comprimido, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
La presencia de un leve olor ácido en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar FLUMIL 200 mg conjuntamente con éstos.
4. COMO TOMAR FLUMIL 200 mg:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos bucodispersables de FLUMIL 200 mg se toman y se dejan disolver lentamente en la boca.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con FLUMIL 200 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Por la forma de administración de los comprimidos bucodispersables, no está indicada la administración de esta especialidad a niños menores de 7 años. Para este grupo de edad se recomienda la utilización de la presentación infantil.
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteína al día (1 comprimido 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.
La dosis diaria recomendada en el caso de complicaciones pulmonares de la fibrosis quística en adultos y niños mayores de 7 años es de 200 a 400 mg (1 - 2 comprimidos) cada 8 horas.
Si Vd. estima que la acción de FLUMIL 200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más comprimidos de FLUMIL 200 mg de los que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La acetilcisteína ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la acetilcisteína.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar FLUMIL 200 mg :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es preferible que consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FLUMIL 200 mg puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).
Raramente se presentan reacciones alérgicas, acompañadas de urticaria y espasmos bronquiales, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE FLUMIL 200 mg
Mantener FLUMIL 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad: No utilizar FLUMIL 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios