En este prospecto se informa acerca de lo siguiente:

1.    Qué es FLAVOSOYA y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar FLAVOSOYA

3.    Cómo tomar FLAVOSOYA

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de FLAVOSOYA

FLAVOSOYA, cápsulas Glycine max (L.) Merr.

Cada cápsula contiene como principio activo 175 mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine max (L.) Merr.* (soja), con un contenido del 10,0% de isoflavonas totales. Relación droga/extracto nativo: 43-53/1.

* sobre soporte de maltodextrina, rango entre 50 y 70%.

Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cápsula), celulosa microcristalina, colorantes dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172), estearato de magnesio de origen vegetal.

Titular:    Laboratorios ARKOCHIM-ESPAÑA S..A.

C/ Meneses N° 2, 2° A 28045 MADRID

Responsable de la fabricación: Laboratoires ARKOPHARMA S.A.

LID DE Carros le Broc

Zone Industriélle 1 ére Avenue 2079 m

06510 CARROS (Francia)

1. QUÉ ES FLAVOSOYA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cápsulas duras. Envases de 60, 120 y 180 cápsulas acondicionadas en blisters.

Este medicamento es un preparado ginecológico.

El cese del funcionamiento de los ovarios que se produce durante la menopausia, engendra un estado de carencia hormonal que se traduce en determinadas mujeres en una serie de trastornos como son las sofocaciones, que se manifiestan con oleadas de calor, enrojecimiento y sudores. Estos síntomas pueden alterar la vida cotidiana de la mujer, produciendo irritación, nerviosismo e insomnio, fundamentalmente. El extracto de Glycine max (L.) Merr. actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.

Este medicamento es para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que se producen en el periodo de la menopausia.

2. ANTES DE TOMAR FLAVOSOYA No tome FLAVOSOYA:

Si presenta alergia a la soja o alguno de los componentes de FLAVOSOYA.

Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo:

No tomar FLAVOSOYA durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población.

Lactancia:

No tomar FLAVOSOYA durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Debido a la falta de estudios clínicos concluyentes, se aconseja no asociar FLAVOSOYA con Tamoxifeno.

Los antibióticos pueden disminuir la acción de FLAVOSOYA.

Uso en niños:

No procede.

3.    CÓMO TOMAR FLAVOSOYA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Mujeres adultas

1    cápsula por la mañana y 1 por la noche. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas por la mañana y 2 por la noche.

Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua en desayuno y cena. Es importante que se tomen dos veces al día para conseguir una buena eficacia del producto.

Los efectos de FLAVOSOYA no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las

2    primeras semanas de tratamiento. La duración recomendada del tratamiento es de 4 meses. Para un segundo tratamiento, consulte a su médico.

Si estima que la acción de FLAVOSOYA es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La menopausia es un período transitorio de la vida que puede manifestarse con unos síntomas desagradables, pero no es una enfermedad, por lo que no se puede curar, sino sólo tratar esos síntomas mientras perduren.

Si usted toma más FLAVOSOYA del que debiera:

No se han descrito casos de sobredosificación con FLAVOSOYA. Si usted ha tomado más FLAVOSOYA del que debiera, consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FLAVOSOYA:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sin embargo, es muy importante que se acuerde de tomar la dosis (1 ó 2 cápsulas) dos veces al día, por lo que, si se le olvida alguna de ellas, deberá tomársela en cuanto se acuerde, aunque esto suponga que se tome dos cápsulas juntas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A las dosis recomendadas, FLAVOSOYA no presenta efectos adversos.

Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE FLAVOSOYA

Manténgase FLAVOSOYA fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad:

No utilizar FLAVOSOYA después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003