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Famciclovir Mylan 750 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg

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agencia española de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Famciclovir MYLAN 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Famciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Famciclovir MYLAN y para qué se utiliza

2. Antes de usar Famciclovir MYLAN

3. Cómo tomar Famciclovir MYLAN

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Famciclovir MYLAN

6. Información adicional

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales, que se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por virus.

Famciclovir MYLAN se utiliza en pacientes con un sistema inmunológico normal para tratar brotes de herpes genital. El herpes genital es una infección vírica que normalmente se transmite por transmisión sexual. Causa ampollas e irritación en la zona genital, que puede ser doloroso.

Famciclovir MYLAN se utiliza en tratamientos de herpes zóster tanto en pacientes con un sistema inmunológico normal o debilitado. Las lesiones están causadas por un virus llamado herpes zóster o varicela zoster.

Se usa en el tratamiento de infecciones por herpes zóster en los ojos en pacientes con un sistema inmunológico normal.

Famciclovir MYLAN se usa en pacientes con un sistema inmunológico debilitado para el tratamiento de infecciones causadas por el virus herpes simplex, tales como el herpes genital o herpes labial

2. ANTES DE USAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Famciclovir MYLAN

- Si es alérgico (hipersensible) a famciclovir o a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir MYLAN

Tenga especial cuidado con Famciclovir MYLAN

- Si tiene problemas de riñón. Hable con su medico antes de empezar el tratamiento con Famciclovir, ya que puede que sea necesario ajustar la dosis.

Ya que el herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual, debe evitar la actividad sexual si tiene algún síntoma de herpes, aunque haya empezado el tratamiento, para reducir el riesgo de contagio a su pareja. Asimismo, debe adoptar las medidas de protección necesarias en sus relaciones si está

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C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID

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siguiendo un tratamiento a largo plazo con famciclovir por las mismas razones. Los pacientes deben, en consecuencia, usar protección durante sus relaciones (esto es, el uso de preservativos).

Consulte a su medico si alguna de las advertencias anteriores es su caso o lo ha sido en el pasado.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que haya adquirido sin receta médica.

Si está tomando otros medicamentos a la vez, estos pueden interaccionar con famciclovir y puede resultar perjudicial. El efecto de los medicamentos se puede ver incrementado o disminuido y pueden darse efectos adversos con mayor facilidad.

En especial es importante para:

- probenecid, un medicamento contra virus y la gota

- algunos analgésicos como el ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno

Toma de Famciclovir MYLAN con alimentos y bebidas

Famciclovir puede tomarse con o sin alimentos. Ingiera los comprimidos con agua.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Se desconoce si es seguro tomar Famciclovir durante el embarazo. Famciclovir MYLAN no debe tomarse durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y únicamente siguiendo las indicaciones de su médico.

Lactancia

La experiencia de Famciclovir en mujeres en periodo de lactancia es limitada, por lo que no debe tomarse durante el periodo de lactancia a menos que así se lo haya indicado expresamente su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de maquinaria

En raras ocasiones, la toma de Famciclovir puede suponer efectos adversos como mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni maneje maquinaria.

3. CÓMO TOMAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga siempre las instrucciones indicadas por su médico para tomar Famciclovir MYLAN. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

El tratamiento con Famciclovir debe empezarse tan pronto como sea posible una vez han aparecido los síntomas de erupción.

Debe seguir tomando el medicamento aunque no observe mejora, ya que la medicina puede tardar varios días en hacer efecto.

Continúe tomando el medicamento hasta terminar la caja entera, a menos que su médico le haya indicado lo contrario. Puede tomar comprimidos de menor dosis si éstos están disponibles.

Adultos

Pacientes con herpes genital recurrente y sistema inmunológico normal: 250 mg dos veces al día.

En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).

Primer brote de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 250 mg tres veces al día.

En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).

Prevención de recurrencias de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: un comprimido de 250 mg dos veces al día.

Prevención de brote recurrente de herpes genital en pacientes con VIH: 500 mg dos veces al día.

Infección por herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día.

En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).

Herpes labial en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día.

En el tratamiento del herpes labial (herpes labialis), debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).

Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día.

En el tratamiento del herpes zóster, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como sea posible (dentro de 48 horas) tras la aparición de los primeros síntomas de infección (erupción).

Infección de herpes zóster ocular en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día o 750 mg dos veces al día* durante 7 días.

Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg tres veces al día.

En el tratamiento del herpes zóster, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como sea posible (dentro de 48 horas) tras la aparición de los primeros síntomas de infección (erupción).

Pacientes con problemas renales

Dependiendo de la gravedad con que su función renal esté afectada, su médico puede reducir la dosis de famciclovir que debe tomar.

Ancianos

Su médico puede ajustar la dosis de famciclovir de acuerdo con su función renal.

Niños

No se recomienda el uso de Famciclovir en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en estos pacientes.

* Sólo relevante para dosis de 750 mg.

Duración del tratamiento

Tratamiento de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 5 días.

Tratamiento de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 7 días.

Prevención de recurrencias de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 6-12 meses. Sólo debe tomar Famciclovir MYLAN durante el periodo de tiempo prescrito por su médico. Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 7 días.

Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 10 días.

Herpes febril en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 7 días.

Si toma más Famciclovir MYLAN del que debiera

Si ha tomado más Famciclovir MYLAN de lo que debe, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica. 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En raras ocasiones se han dado casos de fallo renal agudo en pacientes con un enfermedad renal subyacente en los que la dosis de famciclovir no había sido ajustada en consecuencia..

Si olvida tomar Famciclovir MYLAN

Si olvida tomar el medicamento, tómelo tan pronto como se acuerde o si es la hora de la siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado,. Luego. continúe tomando los comprimidos como hasta el momento.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ha olvidado varias tomas, consulte con su médico.

Si deja de tomar Famciclovir MYLAN

No deje de tomar el medicamento sin consultar a su médico primero.

Si tiene alguna duda sobre cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir MYLAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

- Cefalea

- Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento

- Aumento en la sudoración

- Picores

Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

- Confusión (sobre todo en ancianos)

Efectos adversos muy raros ( que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

- Trastornos de la sangre (falta de células sanguíneas, las llamadas plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre) acompañados de hematomas y tendencia a hemorragias (conocido como trombocitopenia)

- Alucinaciones (ver y oír cosas que no existen)

- Mareos, fatiga (cansancio), somnolencia (predominante en ancianos)

- Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)

- Alteración en los análisis s de la función hepática

- Reacciones cutáneas graves, como reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) con fiebre (alta), manchas rojo oscuro en la piel, dolor en las articulaciones y/o infecciones de la vista (llamado síndrome de Stevens-Johnson), reacciones agudas graves (hipersensibilidad) asociadas con fiebre y ampollas en la piel, descamación (llamada necrólisis epidérmica tóxica) o erupción con manchas rojizas (supurantes) irregulares (llamado eritema multiforme); picor, urticaria

Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)

- Fiebre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No use Famciclovir MYLAN una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni con los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Famciclovir MYLAN

El principio activo es famciclovir.

Comprimido de 750 mg: cada comprimido contiene 750 mg de famciclovir.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: almidón de maíz pregelatinizado, lauril sulfato sódico, celulosa, microcristalino, Croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, ácido esteárico

Recubrimiento del comprimido:

Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000, Macrogol 6000 Aspecto de Famciclovir MYLAN y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de 750 mg: comprimidos blancos, ovales y recubiertos con película, con unas dimensiones de 20,5 x 9,8 mm aproximadamente

Famciclovir MYLAN está disponible en envases de 7 comprimidos Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom 2-4, 5^a planta 08038 Barcelona

Fabricante:

Specifar S.A.

1,28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Atenas Grecia

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Famciclovir MYLAN 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Famciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Famciclovir MYLAN y para qué se utiliza

2. Antes de usar Famciclovir MYLAN

3. Cómo tomar Famciclovir MYLAN

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Famciclovir MYLAN

6. Información adicional

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales, que se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por virus.

Se usa en el tratamiento de infecciones por herpes zóster en los ojos en pacientes con un sistema inmunológico normal.

Famciclovir MYLAN se usa en pacientes con un sistema inmunológico debilitado para el tratamiento de infecciones causadas por el virus herpes simplex, tales como el herpes genital o herpes labial

2. ANTES DE USAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Famciclovir MYLAN

- Si es alérgico (hipersensible) a famciclovir o a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir MYLAN

Tenga especial cuidado con Famciclovir MYLAN

- Si tiene problemas de riñón. Hable con su medico antes de empezar el tratamiento con Famciclovir, ya que puede que sea necesario ajustar la dosis.

a su pareja. Asimismo, debe adoptar las medidas de protección necesarias en sus relaciones si está siguiendo un tratamiento a largo plazo con famciclovir por las mismas razones. Los pacientes deben, en consecuencia, usar protección durante sus relaciones (esto es, el uso de preservativos).