PROSPECTO DE: EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT

EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT

COMPOSICIÓN

Por mililitro:

1 ml de extracto etanólico (42% v /v) fluido (1:1) de raíz de Valeriana officinalis.

(1 ml del extracto equivale a 1 g de raíz seca de Valeriana officinalis.)

1 ml corresponde a 16 gotas.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución oral.

Contenido del envase: 45 ml.

ACTIVIDAD

La Valeriana es un sedante del Sistema Nervioso.

TITULAR Y FABRICANTE

Casa Santiveri SA Encuny,8 08038 Barcelona

INDICACIONES

Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo. Dificultad ocasional para dormirse.

CONTRAINDICACIONES

No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.

PRECAUCIONES

•    No administrar más de 14 días seguidos.

•    Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico.

•    Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.

INTERACCIONES

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

ADVERTENCIAS

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Este medicamento contiene 42% v/v de etanol en volumen final. Cada ml contiene 0,3156 g de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Efectos sobre la capacidad de conducción

Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

POSOLOGÍA

VÍA ORAL

•    Adultos y niños mayores de 12 años:

-    Nerviosismo: se administrarán las dosis siguientes, como máximo tres veces al día:

16 gotas (1 ml) administradas con el gotero incorporado en el envase.

( 1ml del extracto (16 gotas) equivale a 1 g de raíz seca de Valeriana officinalis)

-    Para dormir: se administrará una dosis única de 16 gotas (1 ml) entre 30 y 60 minutos antes de

acostarse y, si fuera necesario, otra dosis más por la tarde.

•    Ancianos: igual que los adultos

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Las gotas se administran con el gotero incorporado en el tapón del envase en una cuchara, acompañandose de un poco de agua.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

•    En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.

•    A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso prolongado puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y transtornos digestivos.

•    Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.

•    Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.

CONSERVACIÓN

No requiere precauciones especiales de conservación

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Texto revisado en: Febrero 2001.

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