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Extracto De Harpagofito Natysal 300 Mg, Comprimidos

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PRUEBA N.° 2 Fecha: 04/01/12


ARTES GRÁFICAS, S.L.

Especificaciones Prospecto

Nombre producto

HARPAGOFITO EFP

Codigo

Dimensiones

105x155 mm

Papel

Offset Blanco Gramaje: 70g/m1

Plegado

Color

Negro

Tipografía

Helvetica Regular Helvetica Bold Helvetica Bold Italic Helvetica Italic

EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL 300 mg, comprimidos

Extracto acuoso desecado de Harpagophytum procumbens DC

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana de tratamiento debe consultar a su médico.

-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1.    Qué es EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.

3.    Cómo tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.

6.    Información adicional

1.    Qué es EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL y para qué se utiliza:

-    Es un medicamento que contiene un extracto de raíz de Harpagofito y pertenece al Grupo Farma-coterapéutico de preparados para desórdenes del sistema músculo-esquelético.

-    EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL está indicado para el tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves de las articulaciones. 1

3.    Cómo tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL:

-    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Adultos:

-    La dosis recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana de tratamiento debe consultar a su médico.

-    No utilice EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL durante más de 8 semanas.

-    EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL debe ser tomado por VÍA ORAL con un vaso de agua y sin masticar.

-    Si usted estima que EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Extracto de Harpagofito Natysal del que debiera:

-    No se han descrito casos de sobredosificación con EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL.

-    Sí usted ha tomado más EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

-    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Extracto de Harpagofito Natysal

-    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

-    Como todos los medicamentos EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL puede tener efectos adversos.

Trastornos gastrointestinales: diarrea, nausea, vómito, dolor abdominal.

Trastornos del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo.

Trastornos de la piel: reacciones alérgicas de la piel.

La frecuencia es desconocida.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL:

-    Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25°C.

-    Mantenga EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL fuera del alcance y de la vista de los niños.

-    No utilizar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

"Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el PUNTO SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente".

6.    Información adicional:

El principio activo de EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL es el extracto acuoso desecado de la raíz de Harpagophytum procumbens (Garra del Diablo).

Composición por comprimido:

raíz de Harpagofito.

300 mg

Excipientes:

Celulosa microcristalina

162,5 mg

Povidona

20 mg

Sílice coloidal anhidra

15 mg

Agua de calidad farmacéutica

5 mg

Aspecto del producto y contenido del envase:

Envase blister, conteniendo 20 ó 50 comprimidos.


Extracto acuoso desecado de raíz de Harpagophytum procumbens DC equivalente a 900 mg de

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios NATYSAL C/ Molino, n°2 Meco

28880 Madrid    Este prospecto ha sido aprobado:

Teléfono 91 887 60 55    Diciembre de 2011

"La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/"

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   Antes de tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL:

No tomar EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL en los siguientes casos:

-    Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL:

-    No existe experiencia clínica con esta especialidad en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su administración.

Como precaución general, los pacientes con úlcera gástrica o duodenal no deben tomar preparaciones con raíz de harpagofito.

Si el dolor viene acompañado de hinchazón en la articulación, enrojecimiento o fiebre, se debe consultar a un médico.

Los pacientes con alteraciones cardiacas deberán consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

-    No tome EXTRACTO DE HARPAGOFITO NATYSAL durante el embarazo o la lactancia, ya que no se conoce su seguridad en estos períodos.

-    No se ha efectuado ningún estudio de fetotoxicidad o de teratogenicidad y no existe experiencia en el uso de este preparado durante el embarazo o la lactancia. Su empleo en estas circunstancias, sólo se realizará por prescripción facultativa.

Conducción y uso de maquinaria:

-    No se han realizado estudios sobre cómo afecta a la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:

-    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso en niños:

-    No se recomienda su administración a menores de 18 años.