Enalapril Uxa 20 Mg Comprimidos Efg
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Prospecto: información para el usuario Enalapril Uxa 20 mg comprimidos EFG
(Enalapril maleato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas. aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Enalapril Uxa 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Uxa 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Enalapril Uxa 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril Uxa 20 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Enalapril Uxa 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
Enalapril Uxa 20 mg contiene un principio activo llamado enalapril maleato que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina).
Enalapril Uxa se utiliza:
- para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión).
- para tratar la insuficiencia cardiaca (fallo del funcionamiento del corazón). Puede disminuir la necesidad de ir al hospital y puede ayudar a que algunos pacientes vivan más.
- para prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Entre los signos están: falta de aire, cansancio después de actividades físicas ligeras como caminar, o hinchazón de los tobillos y de los pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto baja su presión sanguínea. El medicamento suele empezar a hacer su efecto una hora y su efecto dura al menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se vean sus mejores efectos sobre la presión sanguínea.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Uxa 20 mg comprimidos No tome Enalapril Uxa 20 mg:
• si es alérgico al enalapril maleato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar que fuera un inhibidor de la
ECA,
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• si alguna vez se le ha hinchado la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta causándole dificultades para tragar o para respirar (angioedema) sin que se supiera el motivo o éste fuera hereditario,
• si tiene diabetes o problemas renales o toma un medicamento que contenga aliskiren para reducir la presión sanguínea,
• si está embarazada de más de tres meses (es también mejor evitar Enalapril Uxa al principio del embarazo- ver sección de embarazo),
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se da en su caso. Si no está seguro, coméntelo con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enalapril Uxa:
- si padece una enfermedad cardiaca,
- si padece una enfermedad que afecte a los vasos sanguíneos del cerebro,
- si padece un problema sanguíneo como tener pocos glóbulos blancos o carecer de ellos
(neutropenia/agranulocitosis), pocas plaquetas (trombocitopenia), o un número bajo de glóbulos rojos
(anemia),
- si padece un problema hepático,
- si padece un problema renal (incluido el trasplante de riñón). Esto puede dar lugar a niveles elevados de potasio en la sangre, lo que puede ser grave. Puede que su médico necesite ajustar su dosis de Enalapril Uxa o controlar sus niveles sanguíneos de potasio,
- si se somete a diálisis,
- si ha presentado vómitos excesivos o ha sufrido diarrea recientemente,
- si sigue una dieta baja en sal, está tomando suplementos de potasio, agentes ahorradores de potasio, o
sustitutos de la sal que contengan potasio,
- si tiene más de 70 años de edad,
- si tiene diabetes. Deberá controlar si en su sangre hay niveles bajos de glucosa, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También puede tener más elevado el nivel de potasio en sangre,
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua o garganta con dificultades para tragar o respirar. Deberá ser consciente de que los pacientes negros tienen un riesgo aumentado de reacciones de este tipo a inhibidores de la ECA,
- si tiene la presión sanguínea baja (puede sentir esto como desfallecimientos o mareo, especialmente cuando está de pie),
- si tiene una enfermedad vascular del colágeno (p. ej., lupus eritematoso, artritis reumatoide o esclerodermia), recibe tratamiento que suprime el sistema inmune, está tomando los fármacos alopurinol o procainamida, o cualquier combinación de ellos.
Debe informar a su médico si cree que está (o puede quedarse) embarazada. Este medicamento no está recomendado al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, porque puede producir daños serios al bebé si se usa en ese periodo (ver la sección de embarazo).
Deberá ser consciente de que este medicamento baja la presión sanguínea en pacientes negros de forma menos eficaz que en pacientes que no sean negros.
Si no está seguro de que alguno de los casos mencionados sea aplicable a usted, coménteselo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está a punto de sufrir una intervención
Si está a punto de sufrir una de las siguientes situaciones, coménteselo a su médico antes de tomar Enalapril Uxa:
- cualquier cirugía o si va a recibir anestesia (incluso en el dentista),
- un tratamiento para eliminar el colesterol de su sangre que se llama “LDL-aféresis”,
- un tratamiento de desensibilización para disminuir el efecto de una alergia a las picaduras de abeja o de
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avispa.
Uso de Enalapril Uxa con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye las medicinas herbales. Esto es así porque Enalapril Uxa puede afectar al funcionamiento de algunos medicamentos. También ocurre que otros medicamentos puede afectar al funcionamiento de Enalapril Uxa:
Especialmente, comuníquele a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos para bajar la presión sanguínea, como los beta-bloqueantes, los bloqueadores del receptor de angiotensina, las pastillas para orinar (diuréticos), o un medicamento llamado aliskiren,
- medicamentos que contienen potasio (incluidos los sustitutos de la sal),
- medicamentos para la diabetes (incluidos los medicamentos antidiabéticos orales y la insulina),
- litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos concretos de depresión).
- medicamentos para la depresión llamados “antidepresivos tricíclicos”,
- medicamentos para problemas mentales llamados “antipsicóticos”,
- determinados medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para bajar de peso que contienen algo que se denomina un “agente simpaticomimético”,
- algunos medicamentos para el dolor y la artritis, incluido el tratamiento con oro,
- fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación, y que pueden utilizarse para ayudar a aliviar el dolor),
- aspirina (ácido acetilsalicílico),
- medicamentos que se utilizan para disolver los coágulos sanguíneos (trombolíticos),
- alcohol.
Si no está seguro de que alguno de los casos mencionados sea aplicable a usted, coménteselo a su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril Uxa.
Toma de Enalapril Uxa 20 mg con alimentos, bebidas y alcohol:
Enalapril Uxa 20 mg se puede tomar con independencia de la comida pero se debe tomar con una cantidad suficiente de líquido.
El alcohol potencia el efecto de Enalapril Uxa en la hipertensión.
Embarazo y lactancia:
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico generalmente le aconsejará que deje de tomar Enalapril Uxa antes de que se quede embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en vez de Enalapril Uxa. .Enalapril Uxa no está recomendado al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, porque puede producir daños serios al bebé si se usa después del tercer mes de embarazo
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o a punto de hacerlo. No se recomienda mientras se tome Enalapril Uxa dar de amamantar a recién nacidos (de pocas semanas) y en especial a los bebés prematuros .
En el caso de un bebé mayor su médico le aconsejará sobre los beneficios y riesgos de tomar Enalapril Uxa durante a lactancia en comparación con otros tratamientos.
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Conducción y uso de máquinas:
Cuando conduzca o utilice maquinaria debe tener en cuenta que se pueden producir ocasionalmente mareos o cansancio. Si ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Enalapril Uxa contiene lactosa
La lactosa es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares , consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Enalapril Uxa 20 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentos indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis diaria se toma generalmente en la mañana en una única dosis pero se puede también tomar en dos dosis divididas por la mañana y por la tarde.
- Es muy importante que siga tomando este medicamento todo el tiempo que se lo prescriba su médico.
- No tome más comprimidos de los que le hayan prescrito.
Para el tratamiento de la Hipertensión
- El tratamiento comienza con 5 a 20 mg una vez al día.
- Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de inicio más baja.
- La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg administrados una vez al día.
- La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg administrados una vez al día.
Pacientes con Insuficiencia cardiaca
- El tratamiento generalmente comienza con 2,5 mg administrados una vez al día.
- Su médico aumentará esta cantidad poco a poco hasta que se alcance la dosis que sea adecuada para usted.
- La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg diarios administrados una vez o en dos dosis.
- La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg diarios, divididos en dos dosis.
Pacientes con problemas renales
La dosis de medicamento cambiará dependiendo de lo bien que funcionen sus riñones:
- Problemas renales moderados - 5-10 mg al día.
- Problemas renales severos - 2,5 mg al día.
- Si está en diálisis -- 2,5 mg al día. Los días que no tenga diálisis, se pueden modificar su dosis dependiendo de cuál sea su presión sanguínea.
Pacientes mayores
Su médico decidirá su dosis y ésta dependerá de lo bien que funcionen sus riñones.
Uso en niños
La experiencia en el uso de Enalapril Uxa en niños con presión sanguínea elevada es limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará utilizando el peso y la presión sanguínea del niño. Las dosis de inicio habituales son:
- Entre 20 y 50 kg: 2,5 mg al día.
- Más de 50 kg: 5 mg al día.
La dosis puede modificarse según las necesidades del niño:
- En niños que pesen entre 20 y 50 kg se puede utilizar una dosis máxima de 20 mg al día.
- En niños que pesen más de 50 kg se puede utilizar una dosis máxima de 40 mg al día.
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Este medicamento no se recomienda en recién nacidos (de pocas semanas) y en niños con problemas renales.
Si estima que la acción de Enalapril Uxa 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Enalapril Uxa 20 mg del que debe
Si usted toma demasiados comprimidos por error, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los datos disponibles acerca de sobredosis en humanos son escasos. Entre los síntomas de sobredosis pueden estar: presión sanguínea extremadamente baja, fallo renal.
Si olvidó tomar Enalapril Uxa 20 mg
Si accidentalmente olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis cuando le toque.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Enalapril Uxa
No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique. Generalmente no se espera que se produzca un efecto rebote cuando se interrumpe el tratamiento con Enalapril Uxa 20 mg.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Enalapril Uxa y consulte a su médico inmediatamente si detecta cualquiera de las siguientes situaciones:
- hinchazón de cara, labios, lengua, o garganta que puede causar dificultades para respirar o tragar,
- hinchazón de las manos, pies o tobillos,
- si desarrolla una erupción roja en la piel (urticaria).
Deberá ser consciente de que los pacientes negros tienen un riesgo aumentado de sufrir estos tipos de reacciones.
Si se produce alguna de las anteriores, deje de tomar Enalapril Uxa y coménteselo inmediatamente a su médico.
Cuando empiece a tomar este medicamento puede que sienta debilidad o mareos. Si ocurre esto, le será de ayuda tumbarse. Esto se debe a la bajada de su presión sanguínea. Mejorará según siga tomando el medicamento. Si está preocupado, coménteselo a su médico.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- mareos, debilidad o náuseas,
- visión borrosa,
- tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- presión sanguínea baja, cambios en el ritmo cardiaco, taquicardia, angina o dolor en el pecho,
- dolor de cabeza, desmayos (síncope),
- alteraciones en el sentido del gusto, dificultad para respirar,
- diarrea o dolor abdominal, exantema,
- cansancio, depresión,
- reacciones alérgicas con hinchazón de cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar,
- aumento de los niveles de potasio y de creatinina en sangre (ambos suelen detectarse con un análisis)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
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- caída súbita de la presión sanguínea,
- latidos cardiacos rápidos o desiguales (palpitaciones),
- ataque al corazón (posiblemente debido a una presión sanguínea muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos los que tienen problemas de flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro),
- anemia (incluida la anemia aplásica y la hemolítica),
- ictus (posiblemente debido a una presión sanguínea muy baja en pacientes de alto riesgo),
- confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo,
- hormigueo o sensación de alfileres en manos o pies,
- vértigo,
- pitidos en los oídos (tinnitus),
- rinorrea, dolor de garganta o ronquera,
- asma,
- progresión lenta de la comida en el intestino (obstrucción del intestino) que causa una sensación de plenitud y retortijones en el abdomen, inflamación del páncreas,
- náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia,
- estómago irritado (irritación gástrica), boca seca, úlcera, deterioro de la función renal, fallo renal,
- aumento de la sudoración,
- picores o urticaria,
- caída del cabello,
- calambres musculares, enrojecimiento, sentirse mal (malestar), temperatura elevada (fiebre), impotencia,
- niveles elevados de proteínas en la orina (medido con un análisis),
- niveles bajos de azúcar en sangre (con la sensación de mayor sensibilidad o de temblor), niveles bajos de sodio en sangre, niveles elevados de urea en sangre (todos medidos con un análisis).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- fenómeno de Raynaud, por el que sus manos y pies pueden quedarse muy fríos y blancos debido al bajo flujo sanguíneo.
- variaciones en los valores sanguíneos como un recuento bajo de glóbulos blancos y rojos, valores bajos de hemoglobina, cifras bajas de plaquetas,
- depresión de la médula ósea,
- enfermedades autoinmunes,
- sueños extraños o problemas de sueño,
- infiltrados pulmonares,
- inflamación de la nariz,
- neumonía,
- inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta,
- disminución de la producción de orina,
- eritema multiforme,
- síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad grave en la que se produce enrojecimiento y exfoliación de la piel, ampollas o llagas, o separación de la capa superior de la piel de las capas inferiores,
- problemas hepáticos como una función hepática disminuida, inflamación del hígado, ictericia (ojos y piel amarillos), niveles elevados de enzímas hepáticas o de bilirrubina (medida con un análisis de sangre),
- aumento del tamaño de las glándulas mamarias en varones.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
- hinchazón del intestino (angioedema intestinal)
Frecuencia desconocida (no puede calcularse a partir de los datos disponibles)
- Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) que es un trastorno en el que el cuerpo contiene un exceso de agua y en él disminuye la concentración de sodio (sal), como resultado de alteraciones en las señales químicas del cuerpo. Los pacientes con SIADH pueden enfermar gravemente o también puede que no presenten ningún síntoma.
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- Se ha descrito un complejo de síntomas que puede asociarse con algunos o con todos los efectos
secundarios siguientes: fiebre, inflamación de las superficies serosas, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor muscular y de las articulaciones, inflamación de músculos y articulaciones y algunos cambios en los valores de laboratorio, exantema cutáneo, sensibilidad a la luz y otras reacciones cutáneas.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Enalapril Uxa 20 mg comprimidos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Conservar en el embalaje envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Enalapril Uxa 20 mg
-El principio activo es 20 mg de enalapril maleato.
-Los demás componentes son Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hidróxido de sodio, povidona, talco, crospovidona, celulosa microcristalina y lactosa monohidrato.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son redondos, blancos o casi blancos, tienen grabadas en una cara las marcas ED20 (comprimidos de 20 mg) y en la otra cara una línea para partirlos Los comprimidos se disponen en blisters (Alu/OPA-Alu-PVC)
Formatos de Enalapril Uxa 20 mg : 28 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
En Dinamarca:
Gedeon Richter Plc.
Gyómrói út 19-21 1103 Budapest Hungría
En Italia:
DOC Generici S.r.l. Industria Farmaceutica Via Turati 40,
20121 Milano,
Italia
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En España:
Uxafarma S.A.
Avda. J.V. Foix 62-local 9. 08034 Barcelona .España.
Responsable de la fabricación:
Gedeon Richter Plc.
Gyómrói út 19-21 1103 Budapest Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Ednyt 5 mg tabletter Italia: Enalapril DOC 5 mg compresse
Dinamarca: Ednyt 20 mg tabletter Italia Enalapril DOC 20 mg compresse
Enalapril UXA 20 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto Julio 2014
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