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Efferalgan Niños 300 Mg Supositorios

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


EFFERALGAN NIÑOS 300mg, supositorios

COMPOSICIÓN:

Cada supositorio contiene:


Paracetamol (D.C.I.)............................................................. 300 mg

Glicéridos semisintéticos.............................................................c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:

Envase con 6 supositorios.

ACTIVIDAD:

El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.

TITULAR Y FABRICANTE:

Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A.

C/ Quintanavides, 15 28050 - Madrid, España

Fabricante:    BRISTOL MYERS SQUIBB 304, Av. Dr. Jean Bru

47006 Agen-Lot et Garonne (FRAnCe).

INDICACIONES:

Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles CONTRAINDICACIONES:

•    Hipersensibilidad conocida al paracetamol y compuestos relacionados.

•    Enfermedades hepáticas.

INTERACCIONES:

•    Informe siempre a su médico si está tomando algún medicamento, dado que pueden aparecer interacciones con paracetamol

•    Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.

•    La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.

•    Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de paracetamol.

•    Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

•    En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados.

•    No exceder la dosis recomendada.

•    Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 días ó en niños menores de 3 años.

Embarazo y lactancia:

Como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. A dosis terapéuticas, es posible administrar este medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducción:

Correo electrOnicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

No se han descrito.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 4 a 8 años: 1 supositorio de 300 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al día sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo entre dos administraciones deberá ser, como mínimo, de 8 horas.

SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562.04.20.

Los síntomas de una sobredosis son falta de apetito, náuseas, vómitos y dolor abdominal que aparecen generalmente en las 24 horas siguientes a la administración.

La sobredosis debe tratarse tan pronto como sea posible, trasladando de inmediato al paciente a un centro hospitalario y mediante la evacuación rápida del producto ingerido por lavado gástrico y la administración intravenosa de N-acetilcisteína o metionina por vía oral.

REACCIONES ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen manifestarse por erupciones cutáneas, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Excepcionalmente y después de una administración muy prolongada, se ha descrito algún caso de alteraciones en las analíticas de sangre. A dosis altas y en tratamientos prolongados causa toxicidad hepática.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN:

Consérvese en lugar fresco y seco.

CADUCIDAD:

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Texto revisado: diciembre 99

EFFERALGAN NIÑOS 300mg, supositorios


COMPOSICIÓN:

Cada supositorio contiene:


Paracetamol (D.C.I.)............................................................. 300 mg

Glicéridos semisintéticos.............................................................c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:

Envase con 6 supositorios.

ACTIVIDAD:

El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.

TITULAR Y FABRICANTE:

Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A.

C/ Quintanavides, 15 28050 - Madrid, España

Fabricante:    BRISTOL MYERS SQUIBB 979, Avenue des Pyrenees Le Passage 47520 Francia

INDICACIONES:

Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles

CONTRAINDICACIONES:

•    Hipersensibilidad conocida al paracetamol y compuestos relacionados.

•    Enfermedades hepáticas.

INTERACCIONES:

•    Informe siempre a su médico si está tomando algún medicamento, dado que pueden aparecer interacciones con paracetamol

•    Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.

•    La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.

•    Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de paracetamol.

•    Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

•    En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados.

•    No exceder la dosis recomendada.

•    Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 días ó en niños menores de 3 años.

Embarazo y lactancia:

Como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. A dosis terapéuticas, es posible administrar este medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducción:

No se han descrito.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 4 a 8 años: 1 supositorio de 300 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al día sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo entre dos administraciones deberá ser, como mínimo, de 8 horas.

SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562.04.20.

Los síntomas de una sobredosis son falta de apetito, náuseas, vómitos y dolor abdominal que aparecen generalmente en las 24 horas siguientes a la administración.

La sobredosis debe tratarse tan pronto como sea posible, trasladando de inmediato al paciente a un centro hospitalario y mediante la evacuación rápida del producto ingerido por lavado gástrico y la administración intravenosa de N-acetilcisteína o metionina por vía oral.

REACCIONES ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen manifestarse por erupciones cutáneas, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Excepcionalmente y después de una administración muy prolongada, se ha descrito algún caso de alteraciones en las analíticas de sangre. A dosis altas y en tratamientos prolongados causa toxicidad hepática.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN:

Consérvese en lugar fresco y seco.

CADUCIDAD:

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Texto revisado: diciembre 99

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios