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Diltix 2% Suspension Oral

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado DILTIX 2% suspensión oral para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días ó 5 días (ver epígrafe 3. Como tomar DILTIX 2% suspensión oral), debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:

1.    Qué es DILTIX 2% suspensión oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar DILTIX 2% suspensión oral

3.    Cómo tomar DILTIX 2% suspensión oral

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de DILTIX 2% suspensión oral

DILTIX 2% suspensión oral Ibuprofeno

Composición

Cada 5 ml de suspensión contiene 100 mg de ibuprofeno como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato sódico (E-211), Ácido cítrico anhidro, Citrato sódico, Sacarina sódica, Cloruro sódico, Hipromelosa, Goma xantán, Jarabe de maltitol, Glicerol (E-422), Aroma de fresa, Colorante azorrubina (E-122), Agua purificada, c.s.

Titular

PLIVA Pharma Iberia, S.A.

C/ Chile n° 8, 2a planta, oficina 203, edificio Euromadrid 28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la fabricación

Laboratorios Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, Km. 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

1. QUÉ ES DILTIX 2% suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DILTIX 2% suspensión oral es una suspensión oral de color rojo.

Se presenta en envases de 100 y 200 ml.

DILTIX 2% suspensión oral es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales y para estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR DILTIX 2% suspensión oral

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

No tome DILTIX 2% suspensión oral sí:

-    presenta alergia al ibuprofeno o a cualquiera de sus componentes.

-    padece úlcera gástrica o se encuentra en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago.

-    ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos.

-    padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.

Tenga especial cuidado con DILTIX 2% suspensión oral:

-    Si ha sufrido una enfermedad gástrica o intestinal (ej: úlcera) no debe tomar este medicamento, excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestinal con este medicamento.

-    Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, suspenda el tratamiento y consulte al médico. Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

-    No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3. Como tomar DILTIX 2% suspensión oral.

-    Si presenta hipertensión, función renal, cardíaca o hepática reducidas, alteraciones de la coagulación sanguínea o se encuentra en tratamiento con anticoagulantes, deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Toma de DILTIX 2% suspensión oral con alimentos y bebidas:

La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor...- al día) puede provocar hemorragia de estómago.


Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer:

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.



Lactancia:

Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 2 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:

Aunque no son de esperar efectos sobre la conducción y uso de máquinas, debe utilizar DILTIX 2% suspensión oral con precaución si nota somnolencia o mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de DILTIX 2% suspensión oral:

Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. También puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Este medicamento contiene azorrubina como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No tome DILTIX 2% suspensión oral con otros analgésicos sin consultar al médico.

No administre ibuprofeno con productos que pueden dañar el estómago (corticosteroides).

Los pacientes en tratamiento continuo con otros medicamentos deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Interacciones con pruebas diagnósticas:

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

3. CÓMO TOMAR DILTIX 2% suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Vía oral.

En niños de 1 a 12 años:

Las dosis para menores de 2 años se establecerán siempre bajo criterio médico.



Las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna:

Edad

Dosificación

Dosis máxima al día

1 a 2 años

2,5 ml que corresponden a 50 mg/toma

200 mg

3 a 7 años

5 ml que corresponden a 100 mg/toma

400 mg

8 a 12 años

10 ml que corresponden a 200 mg/toma

800 mg

También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/Kg de peso por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/Kg de peso y por día.

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, principalmente si se notan molestias digestivas.

La administración del preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

Para la correcta administración del preparado se debe agitar el envase antes de su utilización. El frasco deberá cerrarse después de cada utilización.

Este medicamento se ingiere vía oral, administrándose a través de una jeringa graduada en ml. Para obtener la dosis deseada se introduce la jeringa en el frasco, se tira del émbolo hasta que el líquido alcance la marca en ml.

La jeringa oral está reservada estrictamente para la administración del Ibuprofeno pediátrico en suspensión.

La jeringa deberá limpiarse y secarse después de cada uso.

Si usted toma más dosis de DILTIX 2% suspensión oral de la que debiera:

Si Usted ha tomado más suspensión de DILTIX 2% suspensión oral de lo que debiera o ha ingerido accidentalmente el contendio del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantdad ingerida.

Si olvidó tomar DILTIX 2% suspensión oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DILTIX 2% suspensión oral puede tener efectos adversos.

En alguna ocasión pueden producirse náuseas, dolor o ardor de estómago o erupción cutánea que desaparece con la interrupción del tratamiento.

En el caso de presentarse estas reacciones o bien síntomas anormales (hemorragia, edema o hinchazón) o cualquier otra reacción no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DILTIX 2% suspensión oral

Mantenga DILTIX 2% suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar DILTIX 2% suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2005.

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