Prospecto: información para el usuario

Desloratadina Lupin 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Desloratadina Lupin y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Lupin

3.    Cómo tomar Desloratadina Lupin

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Desloratadina Lupin

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Desloratadina Lupin y para qué se utiliza

Desloratadina Lupin contiene el principio activo desloratadina, un antihistamínico que se emplea en el control de las reacciones alérgicas y sus síntomas.

Este medicamento alivia los síntomas relacionados con la rinitis alérgica (inflamación de los conductos nasales producida por una alergia, como por ejemplo, la alergia al polen o la alergia a los ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen: estornudos, rinorrea (congestión) o picor nasal, picor de paladar y picor, enrojecimiento y congestión de los ojos.

Desloratadina Lupin también se emplea para aliviar los síntomas relacionados con la urticaria (una afección cutánea causada por una alergia). Estos síntomas son, entre otros: picor y habones.

El alivio de estos síntomas perdura durante todo el día y le ayuda a retomar sus actividades diarias habituales y el sueño.

Desloratadina Lupin está indicada en adultos y adolescentes (a partir de los 12 años).

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Lupin No tome Desloratadina Lupin:

-    si es alérgico a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si es alérgico a la loratadina.

-    si es menor de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Lupin: - si tiene una función renal deficiente.

Uso de Desloratadina Lupin con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos de venta sin receta.

Embarazo y lactancia

No debe tomarse Desloratadina Lupin durante el embarazo o la lactancia. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar ningún medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se prevé que este medicamento le cause sueño o disminuya su estado de alerta. No obstante, en casos muy raros ha producido somnolencia. Lo que podría influir en la capacidad de conducción y utilización de maquinaria. No deberá conducir hasta que no sepa si el medicamento le afecta.

Desloratadina Lupin contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha informado de que usted tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Desloratadina Lupin

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): Tomar un comprimido al día.

Trague el comprimido entero con agua. Desloratadina Lupin se puede tomar independientemente de los alimentos.

En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y el período durante el que deberá tomar desloratadina.

Si su rinitis alérgica es intermitente (con una presencia de los síntomas inferior a 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la valoración de los antecedentes de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (con una presencia de los síntomas superior a 4 días a la semana y durante más de 4 semanas), es posible que su médico le recomiende un tratamiento de mayor duración.

En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento variará de un paciente a otro y, por lo tanto, deberá seguir las instrucciones que le dé su médico.

Si toma más Desloratadina Lupin del que debe

Tome desloratadina únicamente como le hayan recetado. No se prevén problemas graves por una sobredosis accidental. No obstante, si toma más desloratadina de la que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Lupin

Si olvidó tomar la dosis a tiempo, tómela lo antes posible y siga con su pauta posológica habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Lupin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos secundarios observados en adultos fueron los mismos que con el placebo. No obstante, se notificó cansancio, sequedad de boca y dolor de cabeza con mayor frecuencia que con el placebo. El efecto secundario más notificado en adolescentes fue el dolor de cabeza.

Durante el período de comercialización de la desloratadina, la notificación de reacciones adversas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picores, prurito y edema) y exantemas fueron muy raras. También se han notificado, con una frecuencia muy rara: palpitaciones, taquicardia, dolor de estomago, náuseas (sensación de mareo), vómitos, malestar de estómago, diarrea, mareo, somnolencia, insomnio, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, inquietud acompañada de aumento de movimiento corporal, hepatitis y resultados anómalos de las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a si médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Desloratadina Lupin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el color de los comprimidos o aprecia algún deterioro del envase, coménteselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y

los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Lupin

-    El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

-    Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maiz, celulosa microcristalina, lactosa anhidra, hipromelosa, aceite vegetal hidrogenado y sílice coloidal anhidro.

-    Los comprimidos están recubiertos y el recubrimiento contiene lo siguiente: Hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), macrogol e indigotindisulfonato sódico (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Desloratadina Lupin son comprimidos de color azul claro, circulares, biconvexos, recubiertos con película, lisos en ambas caras y de unos 6 mm.

El producto está disponible en envases blíster de 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Lupin (Europe) Limited

Victoria Court

Bexton Road

Knutsford

Cheshire

WA16 0PF

Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”