Prospecto: información para el paciente

Cortnasal 55 microgramos/dosis, suspensión para pulverización nasal

Acetónido de triamcinolona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Cortnasal y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar    Cortnasal

3.    Cómo usar Cortnasal

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Cortnasal

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Cortnasal y para qué se utiliza

Cortnasal contiene un medicamento denominado acetónido de triamcinolona. Éste pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, lo que significa que es un tipo de esteroide. Se administra para tratar los síntomas nasales de la rinitis alérgica.

Los síntomas nasales de alergia incluyen estornudos, picor y bloqueo, congestión o goteo nasal. Este tipo de alergia, como la fiebre del heno, puede estar causada por distintos pólenes en diferentes estaciones del año. Se llama “rinitis alérgica estacional”.

Este medicamento sólo es eficaz si se emplea de forma regular y es posible que sus síntomas no mejoren de forma instantánea. Ayuda a algunas personas desde el primer día de tratamiento, sin embargo, en otras personas se puede tardar de 3 a 4 días en sentir una mejoría.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Cortnasal No use Cortnasal si

-    Es usted alérgico al acetónido de triamcinolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Los síntomas de una reacción alérgica a Cortnasal incluyen: erupción (urticaria), picor, problemas para tragar o para respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cortnasal si

-    Usted sufre cualquier infección en la nariz o la garganta que no está siendo tratada. Si desarrolla una infección de hongos mientras utiliza Cortnasal, deje de usar el pulverizador hasta que la infección haya sido tratada.

-    Usted ha sido sometido recientemente a una operación en la nariz, o ha sufrido daño o úlceras en la nariz.

-    Usted está en proceso de transferencia de esteroides inyectables o en comprimidos a Cortnasal suspensión para pulverización.

-    Usted ha tenido glaucoma o cataratas.

Si no está seguro de que lo descrito anteriormente sea aplicable a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Cirugía o situaciones de estrés

Es posible que su médico le aconseje tomar una dosis de este medicamento mayor de lo habitual por razones médicas. En caso de un aumento de dosis, comuníquele a su médico si va a ser operado o no se encuentra bien. Esto es debido a que dosis más altas de las habituales de este medicamento pueden reducir la capacidad de su cuerpo para curarse o para superar el estrés. Si esto sucede, es posible que su médico decida que necesita un tratamiento adicional con otro medicamento para ayudarle.

Uso de Cortnasal con otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque Cortnasal puede afectar a la acción de otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a la acción de Cortnasal.

Embarazo y lactancia

Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, no debe utilizar este medicamento a menos que su médico le haya indicado que al usarlo el beneficio es mayor que el posible daño para su hijo.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se conocen o son insignificantes los efectos de Cortnasal sobre la capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.

Cortnasal contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.

3. Cómo usar Cortnasal

Cortnasal sólo se debe usar por vía nasal. Utilice siempre Cortnasal como su médico le ha indicado. Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Este medicamento solo es eficaz si se utiliza de forma regular. Puede tardar de 3 a 4 días antes de apreciar una mejora de sus síntomas.

Cuánto Cortnasal debe utilizar Adultos (mayores de 18 años)

•    La dosis habitual de inicio es 2 pulverizaciones en cada fosa nasal por día.

•    Una vez que los síntomas de alergia están controlados, se puede reducir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal por día.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

• No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Cómo utilizar el pulverizador

Antes de usar su pulverizador nasal, debe sonarse la nariz con cuidado para despejar sus fosas nasales.

1. Preparación del frasco

•    Quite el tapón azul tirando hacia arriba.

•    Extraiga la pinza de plástico azul.

•    Agite suavemente el frasco antes de usar.

2.    Si es la primera vez que va a utilizar el

pulverizador

•    Sostenga el frasco en posición vertical.

•    Dirija el pulverizador lejos de usted mientras lo hace.

•    Llene la bomba con pulverizado presionando hacia abajo el pulsador. Esto se denomina cebado.

•    Presione y suelte 5 veces.

•    Haga esto hasta que se produzca una fina pulverización.

•    El pulverizador ya está listo para su uso.

3.    Utilización del pulverizador

•    Cierre una fosa nasal con un dedo.

•    Sostenga el frasco en posición vertical e introduzca la boquilla dentro de la otra fosa nasal, hasta donde le resulte cómodo.

•    Respire suavemente por la nariz con la boca cerrada.

•    Mientras hace esto, presione el pulsador para liberar una pulverización.

4.    Expulse el aire por la boca

5.    Repita los pasos 3 y 4 si tiene que aplicar otra pulverización en la misma fosa nasal y para la otra fosa nasal.

6.    Después de utilizar el pulverizador

•    Para mantener limpia la boquilla del pulverizador, frótela suavemente después de cada uso con una toallita o un pañuelo limpio.

•    Coloque de nuevo la pinza azul para evitar posibles pulverizaciones accidentales.

Coloque de nuevo el tapón azul del pulsador.

Si no ha utilizado el pulverizador durante más de dos semanas

•    Es necesario realizar el cebado de nuevo, para rellenar la boquilla con pulverizado.

•    Debe dirigir la boquilla lejos de usted mientras esté realizando esta operación.

•    Para el cebado, deberá hacer una pulverización al aire, antes de volver a utilizarlo.

•    Agite siempre el frasco suavemente antes de su uso.

Limpieza del pulverizador

Si el pulverizador no funciona, es posible que la boquilla esté bloqueada. Nunca intente desbloquearlo o hacer más grande el orificio del pulverizador con un alfiler o un objeto punzante. Esto podría hacer que el pulverizador dejara de funcionar.

Deberá limpiar el pulverizador nasal al menos una vez a la semana. Se puede limpiar con más frecuencia si se bloquea.

Instrucciones para limpiar el pulverizador:

1.    Quitar el tapón azul.

2.    Retirar con cuidado sólo el pulsador.

3.    Sumergir el tapón azul y el pulsador en agua templada durante unos minutos.

4.    Enjuagar bajo el grifo de agua fría.

5.    Sacudir o dar ligeros golpecitos para eliminar cualquier resto de agua.

6.    Dejar secar al aire.

7.    Colocar de nuevo el pulsador.

8.    Realizar el cebado del pulverizador hasta obtener una pulverización fina.

9.    Utilizar de la forma habitual.

Si usa más Cortnasal del que debe

Es importante que tome su dosis tal y como se le ha indicado en la receta médica o como le ha aconsejado su médico.

Sólo debe usar este medicamento tal y como su médico le haya recomendado; sus síntomas podrían empeorar si lo utilizara más o menos de lo que se le ha indicado.

Es poco probable que se produzca una sobredosis, no obstante, si ha ingerido todo el contenido del envase de una sola vez por vía oral, podría experimentar molestias en el estómago o en el intestino. Hable con un médico si ha usado más Cortnasal del que debiera.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Cortnasal

Si ha olvidado usar Cortnasal, utilícelo tan pronto como pueda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Cortnasal

Si deja de usar este medicamento, sus síntomas podrían aparecer en pocos días.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cortnasal puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de utilizar Cortnasal y acuda inmediatamente a un médico o un hospital si

•    Presenta una reacción alérgica frente a Cortnasal. Los síntomas (de frecuencia no conocida) pueden incluir: una erupción (urticaria), picor, problemas para tragar o para respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.

Informe a su médico o farmacéutico si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos. También les debe comunicar si aprecia cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

•    Goteo nasal, dolor de cabeza, garganta irritada y/o tos

•    Sangrado de nariz

•    Inflamación/irritación de las vías respiratorias (bronquitis)

•    Acidez o indigestión

•    Síntomas gripales (fiebre, dolor muscular, debilidad y/o fatiga)

•    Problemas en los dientes

Otros efectos adversos (frecuencia no conocida)

•    Irritación y sequedad en el interior de su nariz

•    Congestión o taponamiento de los senos nasales

•    Estornudos

•    Cambios en el gusto y el olor de las cosas

•    Sensación de malestar (náuseas)

•    Problemas de sueño, sensación de mareo o cansancio

•    Respiración acortada (disnea)

•    Descenso de los niveles de cortisol en sangre (valores analíticos)

•    Vista nublada (cataratas), presión alta en el interior del ojo (glaucoma)

En algunas personas, Cortnasal puede dañar el interior de la nariz en su parte media (conocida como “septum”). Consulte a su médico o farmacéutico cualquier duda que tenga sobre esto.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Cortnasal

•    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

•    No utilice Cortnasal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

•    No conservar a temperatura superior a 25°C.

•    Después de abrir Cortnasal por primera vez, el formato de 30 pulverizaciones debe utilizarse en 1 mes y en 2 meses en el caso del formato de 120 pulverizaciones.

•    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cortnasal

El principio activo es acetónido de triamcinolona. Cada pulverización libera 55 microgramos de acetónido de triamcinolona.

Los demás componentes son:

-    celulosa microcristalina (celulosa dispersable)

-    carmelosa sódica (celulosa dispersable)

-    polisorbato 80

-    agua purificada

-    glucosa anhidra

-    cloruro de benzalconio (50% solución p/v)

-    edetato disódico

-    ácido clorhídrico o hidróxido sódico (para ajustar el pH)

Aspecto del producto y contenido del envase

Cortnasal es una suspensión para pulverización nasal. Se proporciona en un frasco de plástico blanco con una bomba para suministrar la pulverización a través de una boquilla. El frasco presenta un tapón protector azul para que la boquilla se mantenga limpia y una pinza de plástico azul para evitar pulsaciones accidentales.

Este frasco único contiene al menos 120 pulverizaciones (16,5 g de suspensión con 9,075 mg de acetónido de triamcinolona) o al menos 30 pulverizaciones (6,5 g de suspensión con 3,575 mg de acetónido de triamcinolona).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

sanofi-aventis, S.A

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

El responsable de la fabricación es: Aventis Pharma Holmes Chapel

72 London Road, Holmes Chapel, Crewe Cheshire, CW4 8BE Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Cortnasal

Bégica: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis Belgium, 55 micrograms/dose nasal spray suspension

Dinamarca: Nasacort® Allergi

Alemania: Nasacort Sanofi-Aventis, 55 Mikrogramm /Sprühstob Nasenspray, Suspension Grecia: Nasacort Allergy™

Irlanda: Nasacort Allergy 55 micrograms/dose nasal spray, suspension

Luxemburgo: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis Belgium, 55 micrograms/dose nasal spray suspension

Holanda: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis 55 microgram/dosis neusspray, suspensie

Portugal: Triamcinolona Sanofi

España: Cortnasal

Reino Unido: Nasacort Hayfever

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este mediacmento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/