Dihidrocodeína de liberación controlada

COMPOSICIÓN por comprimido:

Dihidrocodeína (DCI) tartrato, 120 mg; lactosa, hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio, talco purificado.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envase de 60 comprimidos.

ACTIVIDAD

La principal acción de la dihidrocodeína es analgésica. Actúa reduciendo la percepción del dolor y la ansiedad asociada.

La dihidrocodeína de liberación controlada se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y los niveles terapéuticos en plasma se mantienen durante las doce horas del intervalo de dosificación.

TITULAR: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. C/ Velázquez n° 21, 28001 Madrid (España) FABRICANTE: VIATRIS Manufacturing B.V., Diemen (Holanda)

INDICACIONES

Está indicado en el tratamiento de dolores intensos asociados a enfermedades crónicas. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la codeína o sus derivados, depresión respiratoria, enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Puesto que la dihidrocodeína puede causar liberación de histamina, no debe darse durante un ataque de asma y deberá administrarse con precaución en asmáticos.

PRECAUCIONES

Este medicamento debe usarse con precaución y tomando la dosis ordenada por el médico, dado que un abuso potencial del medicamento puede desencadenar un fenómeno de tolerancia y farmacodependencia tanto psíquica como física.

INTERACCIONES

Debe evitarse la ingestión de alcohol durante el tratamiento con dihidrocodeína.

ADVERTENCIAS

Debe reducirse la dosis en pacientes con hipotiroidismo y en enfermedades hepáticas crónicas.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Uso en embarazo y lactancia: Existe poca evidencia publicada sobre la seguridad durante el embarazo humano, pero la dihidrocodeína se ha utilizado durante muchos años sin aparente efecto adverso.

Uso en niños: No se recomienda para el tratamiento de niños.

Uso en ancianos: Ver posología.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Por los efectos adversos que pueden presentarse en algunos pacientes tratados con este medicamento (vértigo), es conveniente que, especialmente al inicio del tratamiento y hasta que el paciente tenga una respuesta satisfactoria al medicamento, se evite realizar tareas que requieran especial atención, como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

POSOLOGÍA

•    Adultos: Un comprimido cada 12 horas o lo indicado por criterio médico.

•    Ancianos: Se recomienda una reducción de la dosis normal en adultos.

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INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar.

SOBREDOSIS

En caso de intoxicación se recomienda lavado gástrico. La depresión respiratoria severa se tratará con naloxona a la dosis de 0,5 mg por vía intravenosa, repetida cuando se requiera, o a intervalos de 2-3 minutos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

Puede producirse estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y vértigo. El estreñimiento puede tratarse con un laxante suave.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

CONTUGESIC® 60 mg, CONTUGESIC® 90 mg.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Texto revisado: Enero 2004

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios