Prospecto : información para el paciente

Cloperastina Zambón 3,54 mg/ml jarabe EFG

Cloperastina (fendizoato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Cloperastina Zambon y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Zambon.

3.    Cómo tomar Cloperastina Zambon.

4.    Posibles efectos adversos.

5    Conservación de Cloperastina Zambon.

6.    Contenido del envase e información adicional.

1.    Qué es Cloperastina Zambon y para qué se utiliza

Cloperastina pertenece a un grupo de medicamentos llamados Supresores de la tos excluidos asociaciones con expectorantes. Otros supresores de la tos.

Cloperastina es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos seca.

2.    Antes de tomar Cloperastina Zambon No tome Cloperastina Zambon

-    Si es alérgico (hipersensible) a la Cloperastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).

-    Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).

-    Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.

-    No administrar en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cloperastina.

-    Si tiene la presión intraocular alta.

-    Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.

-    Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opiodes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).

-    Si está tomando medicamentos para el Parkinson con efecto anticolinérgico.

-    Si está tomando expectorantes o mucolíticos indicados para la tos productiva.

-    Si la tos persiste más de una semana, consulte a su médico.

Toma de Cloperastina con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cloperastina puede interaccionar con otros medicamentos tales como:

-    Medicamentos para dormir (hipnóticos).

-    Medicamentos sedantes.

-    Medicamentos depresores centrales.

-    Medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).

-    Medicamentos para el tratamiento del Parkinson (anticolinérgicos).

Toma de Cloperastina Zambón con los alimentos , bebida y alcohol

Cloperastina puede incrementar los efectos del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Es prudente no administrar Cloperastina durante el primer tercio del embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Observe su respuesta a la medicación porque Cloperastina puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Cloperastina Zambon contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 g de sacarosa por dosis.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo.

3.    Cómo tomar Cloperastina Zambon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o faramcéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (equivalentes a 1 cucharada) 3 veces al día Niños: - entre 6 y 12 años: 5 ml (equivalentes a1 cucharadita) 3 veces al día - entre 2 y 6 años: 2,5 ml (equivalentes a 54 cucharadita) 3 veces al día

Agitar el frasco antes de usarlo.

Para la correcta administración utilizar el vasito dosificador incluido en el envase.

Si toma más Cloperastina Zambon del que debiera

Si usted ha tomado más Cloperastina Zambon de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

En caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es necesario proceder a un lavado de estómago y corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de notable excitación se administrarán sedantes.

Si olvidó tomar Cloperastina Zambon

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: somnolencia, sequedad de boca Trastornos generales:

Muy raros: reacciones alérgicas, urticaria

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Cloperastina Zambón

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatur CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Cloperastina Zambon

El principio activo es Cloperastina (fendizoato). Cada ml contiene 3,54 mg (equivalente a 2,0 mg de Cloperastina hidrocloruro)

Los demás componentes (excipientes) son sacarosa; celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica; polioxil-40-estearato; parahidroxibenzoato de metilo (E218); parahidroxibenzoato de propilo (E216); aroma de plátano y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cloperastina Zambon se presenta en forma de jarabe de color blanco opaco, en frascos con 120 y 200 ml de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Zambon S.A.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirá 08130 Sta. Perpetua de Mogoda - Barcelona

Responsable de la fabricación:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9 36100 Vicenza (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: DICIEMBRE 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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