En este prospecto:

1.    Qué es CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres

3.    Cómo tomar CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres

CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres

Cada sobre contiene:

Amoxicilina (D.O.E) (trihidrato).......................125 mg

Acido clavulánico (D.O.E) (sal de potasio)........31,25 mg

Los excipientes son: sílice coloidal, sabor limón, sabor melocotón, sabor fresa y sacarosa.

Titular:

Recordati España, S.L. División Farmacéutica

C/ Isla de la Palma,37 - 2^a Planta

28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid

Fabricante:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Jarama s/n (Polígono Industrial)

45007- Toledo

1. QUÉ ES CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres Y PARA QUE SE UTILIZA

Clavucid 125/31,25 mg Sobres se presenta en un envase conteniendo 12 ó 24 unidades.

Cada sobre monodosis de Clavucid 125/31,25 mg contiene 125 mg de amoxicilina y 31,25 mg de ácido clavulánico.

Clavucid (amoxicilina/ác.clavulánico), es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.

CLAVUCID está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:

-    Infecciones de tipo respiratorio, tales como, sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía.

-    Infecciones genito-urinarias e infecciones abdominales.

-    Infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones dentales.

También está indicado como continuación por vía oral de los tratamientos iniciados por vía intravenosa de los procesos infecciosos del ámbito hospitalario.

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Sugerencias_ft@aemps.es

2. ANTES DE TOMAR CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres No tome CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres:

Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación. Asimismo no tome este medicamento si padece alguna enfermedad grave del hígado.

Tenga especial cuidado con CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres:

Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.

Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.

Clavucid se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.

Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de sangre.

Toma de CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres con los alimentos y bebidas:

Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

Información importante sobre algunos de los componentes de CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres:

Este medicamento contiene aprox. 3,2 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Por contener clavulanato de potasio como principio activo, es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de Clavucid si se toman conjuntamente.

Haga saber a su médico si está tomando alopurinol o probenecid.

3. COMO TOMAR CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres.

Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.

Clavucid 125/31,25mg Sobres, deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.

Clavucid 125/31,25mg Sobres está especialmente indicado para niños de edades comprendidas entre los 3 meses y los 7 años.

La posología habitual será de 1 sobre tres veces al día (cada 8 horas) para los niños de 2 a 7 años y de Vi sobre para los niños de 3 meses a 1 año tres veces al día (cada 8 horas), al inicio de las comidas.

No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.

Si estima que la acción de CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Verter el contenido del sobre en 10-20 ml de agua, agitar hasta obtener una suspensión y tomar inmediatamente.

Si Vd. toma más CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres del que debiera:

Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Clavucid 125/31,25 mg Sobres de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.

Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.

Raramente se han producido casos de hepatitis e ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.

Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones.

También raramente se han comunicado un aumento del tiempo de hemorragia y el tiempo de protrombina.

En muy raras ocasiones, puede observarse la presencia de cristales en la orina.

Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres

Mantenga CLAVUCID 125/31,25 mg Sobres fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original. Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Gotas pediátricas: 20 ml Sobres: envases de 12 y 24 unidades Sobres: envase de 12 unidades Comprimidos: envase de 12 unidades. Sobres: envases de 12 unidades Comprimidos: envases de 12 unidades

Este prospecto ha sido aprobado: ..23/02/04

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios