PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

1.    Qué es CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

3.    Cómo tomar CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

6.    Información adicional

1. QUÉ ES CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La cefuroxima es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.

CEFUROXIMA PHARMAKERN está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles, del tracto respiratorio superior e inferior, el tracto urinario, de la piel y tejidos blandos.

2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

No tome CEFUROXIMA PHARMAKERN

Si es alérgico (hipersensible) a otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de

CEFUROXIMA PHARMAKERN.

Tenga especial cuidado con CEFUROXIMA PHARMAKERN

•    Si es alérgico (hipersensible) o si ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos comuníqueselo a su médico.

•    Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.

•    Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar.

•    Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes.

•    Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento,

incluso los adquiridos sin receta médica.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).

Debe tener especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas.

Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.

Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de la glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.

Toma de CEFUROXIMA PHARMAKERN con los alimentos y bebidas

Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo.

Al igual que cualquier fármaco, CEFUROXIMA PHARMAKERN deberá administrarse con precaución durante el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CEFUROXIMA PHARMAKERN.

Adultos y niños mayores de 12 años

En algunas enfermedades como bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, la es de 1 comprimido cada 12 horas, siempre y cuando su médico lo considere necesario.

No se recomienda utilizar los comprimidos en niños menores de 5 años, ya que esta forma no resulta la más adecuada.

No se recomienda utilizar estos comprimidos en niños menores de 12 años, ya que esta no resulta la forma más adecuada.

No hay experiencia en niños menores de 3 meses.

CEFUROXIMA PHARMAKERN se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. CEFUROXIMA PHARMAKERN es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.

La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.

Si estima que la acción de CEFUROXIMA PHARMAKERN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más CEFUROXIMA PHARMAKERN de la que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más CEFUROXIMA PHARMAKERN de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar CEFUROXIMA PHARMAKERN

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFUROXIMA PHARMAKERN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.

En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.

En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamosidad en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.

Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000 personas que utilizan CEFUROXIMA PHARMAKERN:

•    Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)

•    Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata)

•    Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta)

•    Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis.

•    Erupciones cutáneas graves.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan CEFUROXIMA PHARMAKERN:

•    Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)

•    Leucopenia (disminución del número de leucocitos)

•    Erupción cutánea

•    Vómitos

Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas que utilizan CEFUROXIMA PHARMAKERN:

•    Urticaria, prurito (picor)

Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan CEFUROXIMA PHARMAKERN:

•    Dolores de cabeza

•    Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, náuseas

•    Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos)

•    Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

Mantenga CEFUROXIMA PHARMAKERN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Caducidad

No utilizar CEFUROXIMA PHARMAKERN después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg comprimidos

El principio activo es cefuroxima. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de cefuroxima (axetilo).

Los demás componentes (excipientes) son: manitol (E-421), ácido cítrico anhidro, crospovidona, talco, laurilsulfato de sodio, hidrógeno carbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal, povidona, dióxido de titanio, docusato de sodio y propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase

CEFUROXIMA PHARMAKERN 500 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos. Cada envase contiene 12 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto a sido aprobado en Noviembre 2006

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios